Akseptabilitet og gjennomførbarhet av vaksine mot humant papillomavirus
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den kvalifiserte deltakeren vil bli valgt ved dør-dør husstandsbesøk. Hver deltaker vil få informasjon om studien og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra dem. Deres deltakelse vil være helt frivillig og ingen press eller tvang vil bli brukt. Teamet vårt vil hjelpe dem med spørsmål som ikke er godt forstått av dem eller som er tvetydige for dem. Spørreskjemaet er i 2 seksjoner. Del én vil prøve å fastslå mors kunnskap, holdning og oppfatning angående livmorhalskreft, HPV-infeksjon og HPV-vaksinasjon.
Seksjon 1 vil bli intervjuet i en periode på 5-10 minutter etterfulgt av et informasjonsark som gir detaljer om HPV-infeksjon, dens sammenheng med livmorhalskreft og HPV-vaksinasjon mot livmorhalskreft. Informasjonsarket som er tilgjengelig vil bli forklart for dem i en periode på 10-15 minutter. Våre sosialarbeidere vil være tilgjengelige til enhver tid for å dempe deres feiltolkninger. Dette vil bli fulgt av seksjon 2 som vil være et spørreskjema etter intervensjon som består av spørsmål angående deres holdning til HPV-vaksinasjon og identifisere barrierer og motivatorer for disse kvinnene mot vaksinasjon.
Spørreskjemaet etter intervensjon vil bli intervjuet i en periode på 10-15 minutter, og dermed vil totalt 25-40 minutter bli gjort tilgjengelig for hver deltaker for hele økten. Teamet forventes å dekke 15 kvinner per dag, totalt 300 kvinner per måned, tatt i betraktning månedlige ferier og tid tapt i visse administrative spørsmål.
Pasienter vil bli rekruttert i 4 måneder som vil bli fulgt av datainntasting, dataanalyse, formulering av resultater og oppskrivning. Dermed vil hele studiet vare i åtte måneder. Spørreskjemaet består for det meste av nære spørsmål med alternativer i form av ja/nei/vet ikke. Noen spørsmål som krever definitive svar har blitt gitt plausible alternativer. Noen spørsmål har blitt stående åpne for å unngå tvetydighet. Spørreskjemaet er enkelt, i kontinuitet og er oversatt til hindi og marathi for å møte behovene til lokalbefolkningen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Rekruttering
- Tata Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sharmila A Pimple, MD
- Telefonnummer: +91-22-24154379
- E-post: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Sharmila A Pimple
-
Hovedetterforsker:
- Gauravi A Mishra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle gifte kvinner som føder døtre i aldersgruppen 10-18 år og behersker enten marathi, hindi eller engelsk vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Kvinner uten barn eller med døtre utenfor aldersgruppen 10-18 år er ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sensibilisert gruppe
En arm vil være en sensibilisert gruppe som ville ha mottatt økter med bevissthet om krefthelse og/eller screening tidligere minst én gang tidligere.
|
Helseundervisning om HPV-infeksjon, HPV-vaksine og livmorhalskreft.
|
|
Ingen inngripen: ikke-sensibilisert gruppe
Den andre armen vil tilhøre et område som aldri har vært utsatt for noen form for kreftbevissthet eller screeningaktiviteter, og denne gruppen er derfor en fullstendig ikke-sensibilisert gruppe.
|
Helseundervisning om HPV-infeksjon, HPV-vaksine og livmorhalskreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme kunnskap, holdning og praksis om livmorhalskreft, Human Papilloma Virus (HPV).
Tidsramme: 8 måneder
|
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
. Å identifisere barrierer og tilretteleggere som oppfattes av kvinner for å vaksinere sine døtre mot HPV-infeksjon og livmorhalskreft.
Tidsramme: 8 måneder
|
Å bestemme barrierer og tilretteleggere for vaksineakseptabilitet mellom sensibilisert og ikke-sensibilisert gruppe.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 655
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .