非閉塞性無精子症における診断用TESEとTESAの比較
2011年7月14日 更新者：Royan Institute
非閉塞性無精子症患者における診断用精巣精子抽出（TESE）と精巣精子吸引（TESA）の比較無作為化臨床試験研究
無精子症はその名の通り、精液中に精子が存在しない状態を指します。
精子数がゼロのほとんどの男性は正常な性欲を持っているため、この診断は失礼なショックになる可能性があります。正常な性機能;彼らの精液も完全に正常に見えます。
診断は、検査室の顕微鏡で精液を検査することによってのみ行うことができます。
これらの男性の何人かは、臨床検査で小さな睾丸を持っているかもしれません.
精巣不全は部分的である可能性があります。これは、精巣のごく一部の領域のみが精子を産生することを意味しますが、この精子産生は射精するのに十分ではありません.
他の男性は、精巣全体で精子の産生がまったくないことを意味する完全な精巣不全を持っている可能性があります.
完全な精巣不全と部分的な精巣不全を区別する唯一の方法は、精巣のさまざまな領域をサンプリングして病理学的検査に送るために複数の精巣マイクロバイオプシーを行うことです.
この技術は、TESA、または精巣精子吸引 (TESE、または精巣精子抽出としても知られています) または mTESE (マイクロ精巣精子抽出) と呼ばれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、包含および除外基準に従って、ロイアン不妊センターを参照して、非閉塞性無精子症 (NOA) の 180 人の男性に対して実施されました。
精巣の選択 (右と左) と技術 (TESE または TESA) は、患者でランダムに実行されました。
ランダムな順序に基づくすべての患者に対して、TESAまたはTESEが次の手順で実行されました。
精巣は、２０ｍｌ注射器および１８ゲージの針を使用して、３つの別個の部位（上極、中極および下極）で吸引されるか、または精巣生検（ＴＥＳＥ）が同じ３つの部位から採取された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Royan Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 非閉塞性無精子症
- 以前の生検はありません
除外基準:
- 萎縮性精巣
- FSHレベルが正常範囲の4倍以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：願望
非閉塞性無精子症の 90 人の患者が精巣精子吸引を受ける
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精巣精子吸引
他の名前：
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実験的：抽出
非閉塞性無精子症患者90名が精巣精子抽出を受ける
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TESE（精巣精子抽出）、実際には精巣の外科的生検です。または TESA (精巣精子吸引) は、精巣に針を刺し、液体と組織を陰圧で吸引することによって行われます。
他の名前：
精巣精子抽出
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子回収
時間枠：6ヵ月
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TESE と TESA による精子回収の成功の比較
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠：6ヵ月
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出血、炎症、感染などの処置の副作用を評価する
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：hamid gourabi, PhD、President of Royan Institute
- 主任研究者：Jalil Hosseini, MD、urology investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月14日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
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