- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01210326
A comparação de TESE e TESA de diagnóstico em azoospérmica não obstrutiva
14 de julho de 2011 atualizado por: Royan Institute
A comparação da extração de esperma testicular de diagnóstico (TESE) e aspiração de esperma testicular (TESA) em pacientes azoospérmicos não obstrutivos, um estudo clínico randomizado
Azoospermia, como o nome sugere, refere-se à condição na qual não há espermatozoides no sêmen.
Esse diagnóstico pode ser um choque grosseiro, porque a maioria dos homens com contagem de esperma zero tem libido normal; função sexual normal; e seu sêmen parece completamente normal também.
O diagnóstico só pode ser feito examinando o sêmen ao microscópio no laboratório. Homens com azoospermia não obstrutiva têm passagem normal, mas função testicular anormal, e seus testículos não produzem esperma normalmente.
Alguns desses homens podem ter testículos pequenos no exame clínico.
A falha testicular pode ser parcial, o que significa que apenas algumas áreas dos testículos produzem espermatozoides, mas essa produção de espermatozoides não é suficiente para que ele seja ejaculado.
Outros homens podem ter insuficiência testicular completa, o que significa que não há produção de esperma em todos os testículos.
A única maneira de diferenciar entre falha testicular completa e parcial é fazendo múltiplas microbiópsias testiculares para amostrar diferentes áreas dos testículos e enviá-las para exame patológico.
Essa técnica é chamada de TESA, ou aspiração de esperma testicular (também conhecida como TESE, ou extração de esperma testicular) ou mTESE (extração de esperma microtesticular).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado em 180 homens com azoospermia não obstrutiva (NOA), encaminhados para o Royan Infertility Center, de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
A seleção dos testículos (direito e esquerdo) e as técnicas (TESE ou TESA) foram realizadas aleatoriamente nos pacientes.
Para cada paciente com base em ordem aleatória, TESA ou TESE foi realizado conforme os procedimentos a seguir.
O testículo foi aspirado em três locais separados (pólo superior, médio e inferior), usando seringa de 20 ml e agulha de calibre 18 ou biópsia testicular (TESE) foi realizada nos mesmos 3 locais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Royan Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Azoospermia não obstrutiva
- Nenhuma biópsia anterior
Critério de exclusão:
- testículo atrófico
- Níveis de FSH mais de 4 vezes o intervalo normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: aspiração
90 pacientes com azoospermia não obstrutiva são submetidos a aspiração de esperma testicular
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aspiração de esperma testicular
Outros nomes:
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Experimental: Extração
90 pacientes com azoospermia não obstrutiva são submetidos à extração de esperma testicular
|
TESE (extração de esperma testicular), que na verdade é uma biópsia cirúrgica do testículo; ou TESA (aspiração de esperma testicular), que é realizada inserindo uma agulha no testículo e aspirando fluido e tecido com pressão negativa
Outros nomes:
extração de esperma testicular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação de esperma
Prazo: 6 meses
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comparação do sucesso da recuperação de esperma com TESE e TESA
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais
Prazo: 6 meses
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Avalie os efeitos colaterais dos procedimentos como sangramento, inflamação, infecção
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- Investigador principal: Jalil Hosseini, MD, urology investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Royan-Emb-009
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