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A comparação de TESE e TESA de diagnóstico em azoospérmica não obstrutiva

14 de julho de 2011 atualizado por: Royan Institute

A comparação da extração de esperma testicular de diagnóstico (TESE) e aspiração de esperma testicular (TESA) em pacientes azoospérmicos não obstrutivos, um estudo clínico randomizado

Azoospermia, como o nome sugere, refere-se à condição na qual não há espermatozoides no sêmen. Esse diagnóstico pode ser um choque grosseiro, porque a maioria dos homens com contagem de esperma zero tem libido normal; função sexual normal; e seu sêmen parece completamente normal também. O diagnóstico só pode ser feito examinando o sêmen ao microscópio no laboratório. Homens com azoospermia não obstrutiva têm passagem normal, mas função testicular anormal, e seus testículos não produzem esperma normalmente. Alguns desses homens podem ter testículos pequenos no exame clínico. A falha testicular pode ser parcial, o que significa que apenas algumas áreas dos testículos produzem espermatozoides, mas essa produção de espermatozoides não é suficiente para que ele seja ejaculado. Outros homens podem ter insuficiência testicular completa, o que significa que não há produção de esperma em todos os testículos. A única maneira de diferenciar entre falha testicular completa e parcial é fazendo múltiplas microbiópsias testiculares para amostrar diferentes áreas dos testículos e enviá-las para exame patológico. Essa técnica é chamada de TESA, ou aspiração de esperma testicular (também conhecida como TESE, ou extração de esperma testicular) ou mTESE (extração de esperma microtesticular).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado em 180 homens com azoospermia não obstrutiva (NOA), encaminhados para o Royan Infertility Center, de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. A seleção dos testículos (direito e esquerdo) e as técnicas (TESE ou TESA) foram realizadas aleatoriamente nos pacientes. Para cada paciente com base em ordem aleatória, TESA ou TESE foi realizado conforme os procedimentos a seguir. O testículo foi aspirado em três locais separados (pólo superior, médio e inferior), usando seringa de 20 ml e agulha de calibre 18 ou biópsia testicular (TESE) foi realizada nos mesmos 3 locais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Azoospermia não obstrutiva
  • Nenhuma biópsia anterior

Critério de exclusão:

  • testículo atrófico
  • Níveis de FSH mais de 4 vezes o intervalo normal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aspiração
90 pacientes com azoospermia não obstrutiva são submetidos a aspiração de esperma testicular
aspiração de esperma testicular
Outros nomes:
  • aspiração de esperma
Experimental: Extração
90 pacientes com azoospermia não obstrutiva são submetidos à extração de esperma testicular
TESE (extração de esperma testicular), que na verdade é uma biópsia cirúrgica do testículo; ou TESA (aspiração de esperma testicular), que é realizada inserindo uma agulha no testículo e aspirando fluido e tecido com pressão negativa
Outros nomes:
  • Comparação técnica
extração de esperma testicular
Outros nomes:
  • extração de esperma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação de esperma
Prazo: 6 meses
comparação do sucesso da recuperação de esperma com TESE e TESA
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais
Prazo: 6 meses
Avalie os efeitos colaterais dos procedimentos como sangramento, inflamação, infecção
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
  • Investigador principal: Jalil Hosseini, MD, urology investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Royan-Emb-009

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