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Il confronto tra TESE diagnostico e TESA nell'azoospermia non ostruttiva

14 luglio 2011 aggiornato da: Royan Institute

Il confronto tra l'estrazione diagnostica dello sperma testicolare (TESE) e l'aspirazione testicolare dello sperma (TESA) in pazienti azoospermici non ostruttivi uno studio clinico randomizzato

L'azoospermia, come suggerisce il nome, si riferisce alla condizione in cui non ci sono spermatozoi nel seme. Questa diagnosi può essere un duro colpo, perché la maggior parte degli uomini con un numero di spermatozoi pari a zero ha una libido normale; normale funzione sessuale; e anche il loro seme sembra del tutto normale. La diagnosi può essere fatta solo esaminando lo sperma al microscopio in laboratorio. Gli uomini con azoospermia non ostruttiva hanno un passaggio normale, ma una funzione testicolare anormale e i loro testicoli non producono sperma normalmente. Alcuni di questi uomini possono avere testicoli piccoli all'esame clinico. L'insufficienza testicolare può essere parziale, il che significa che solo poche aree dei testicoli producono sperma, ma questa produzione di sperma non è sufficiente per l'eiaculazione. Altri uomini possono avere un'insufficienza testicolare completa, il che significa che non c'è alcuna produzione di sperma in tutti i testicoli. L'unico modo per distinguere tra insufficienza testicolare completa e parziale è eseguire più microbiopsie testicolari per campionare diverse aree dei testicoli e inviarle per l'esame patologico. Questa tecnica è chiamata TESA, o aspirazione di spermatozoi testicolari (nota anche come TESE, o estrazione di spermatozoi testicolari) o mTESE (estrazione di spermatozoi microtesticolari).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto su 180 uomini con azoospermia non ostruttiva (NOA), riferiti al Royan Infertility Center, secondo i criteri di inclusione ed esclusione. La selezione del testicolo (destro e sinistro) e le tecniche (TESE o TESA) sono state eseguite in modo casuale nei pazienti. Per ogni paziente basato su ordine casuale, TESA o TESE è stato eseguito come le seguenti procedure. Il testicolo è stato aspirato in tre siti separati (polo superiore, medio e inferiore), utilizzando una siringa da 20 ml e un ago calibro 18 o la biopsia testicolare (TESE) è stata prelevata dagli stessi 3 siti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Azoospermia non ostruttiva
  • Nessuna precedente biopsia

Criteri di esclusione:

  • Testicolo atrofico
  • Livelli di FSH più di 4 volte il range normale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: aspirazione
90 pazienti con azoospermi non ostruttivi vengono sottoposti ad aspirazione di spermatozoi testicolari
Procedura: aspirazione di spermatozoi testicolari
aspirazione di spermatozoi testicolari
Altri nomi:
  • aspirazione degli spermatozoi
Sperimentale: estrazione
90 pazienti con azoospermi non ostruttivi vengono sottoposti a estrazione di spermatozoi testicolari
Procedura: estrazione
TESE (estrazione di spermatozoi testicolari), che in realtà è una biopsia chirurgica del testicolo; o TESA (aspirazione testicolare dello sperma), che viene eseguita infilando un ago nel testicolo e aspirando fluido e tessuto con pressione negativa
Altri nomi:
  • Confronto di tecniche
Procedura: estrazione di spermatozoi testicolari
estrazione di spermatozoi testicolari
Altri nomi:
  • estrazione dello sperma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero dello sperma
Lasso di tempo: 6 mesi
confrontare il successo del recupero degli spermatozoi con TESE e TESA
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare gli effetti collaterali delle procedure come sanguinamento, infiammazione, infezione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royan Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
  • Investigatore principale: Jalil Hosseini, MD, urology investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Royan-Emb-009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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