Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání diagnostického TESE a TESA u neobstrukční azoospermie

14. července 2011 aktualizováno: Royan Institute

Srovnání diagnostické testikulární extrakce spermií (TESE) a aspirace testikulárních spermií (TESA) u pacientů s neobstrukční azoospermií a randomizovaná klinická studie

Azoospermie, jak název napovídá, označuje stav, kdy v spermatu nejsou žádné spermie. Tato diagnóza může přijít jako hrubý šok, protože většina mužů s nulovým počtem spermií má normální libido; normální sexuální funkce; a jejich sperma také vypadá úplně normálně. Diagnózu lze provést pouze vyšetřením spermatu pod mikroskopem v laboratoři. Muži s neobstrukční azoospermií mají normální průchod, ale abnormální funkci varlat a jejich varlata normálně neprodukují spermie. Někteří z těchto mužů mohou mít při klinickém vyšetření malá varlata. Selhání varlat může být částečné, což znamená, že pouze několik oblastí varlat produkuje spermie, ale tato produkce spermií nestačí k ejakulaci. Jiní muži mohou mít úplné selhání varlat, což znamená, že v celých varlatech nedochází k produkci spermií. Jediným způsobem, jak odlišit úplné a částečné selhání varlat, je provedení více testikulárních mikrobiopsií k odběru různých oblastí varlat a jejich odeslání na patologické vyšetření. Tato technika se nazývá TESA nebo testikulární aspirace spermií (také známá jako TESE nebo testikulární extrakce spermií) nebo mTESE (mikrotestikulární extrakce spermií).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena na 180 mužích s neobstrukční azoospermií (NOA), s odkazem na Royanovo centrum neplodnosti, podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Výběr varlat (pravé a levé) a techniky (TESE nebo TESA) byly u pacientů prováděny náhodně. U každého pacienta na základě náhodného pořadí byly TESA nebo TESE provedeny jako následující postupy. Varle bylo odsáto na třech oddělených místech (horní, střední a dolní pól) za použití 20ml injekční stříkačky a jehly 18gauge nebo byla odebrána testikulární biopsie (TESE) ze stejných 3 míst.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neobstrukční azoospermie
  • Žádná předchozí biopsie

Kritéria vyloučení:

  • Atrofické varle
  • Hladiny FSH více než 4krát normální

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aspirace
90 pacientů s neobstrukční azoospermií podstupuje aspiraci testikulárních spermií
Postup: aspirace testikulárních spermií
aspirace testikulárních spermií
Ostatní jména:
  • aspirace spermatu
Experimentální: extrakce
90 pacientů s neobstrukční azoospermií podstupuje extrakci testikulárních spermií
Postup: extrakce
TESE (testikulární extrakce spermií), což je vlastně chirurgická biopsie varlete; nebo TESA (aspirace testikulárních spermií), která se provádí zapíchnutím jehly do varlete a odsáváním tekutiny a tkáně pod tlakem
Ostatní jména:
  • Srovnání techniky
Postup: extrakce spermií z varlat
extrakce spermií z varlat
Ostatní jména:
  • extrakce spermií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odběr spermií
Časové okno: 6 měsíců
srovnání úspěšnosti odběru spermií s TESE a TESA
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoťte vedlejší účinky procedur, jako je krvácení, zánět, infekce
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royan Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Jalil Hosseini, MD, urology investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Royan-Emb-009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aspirace testikulárních spermií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit