Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​diagnostisk TESE og TESA i ikke-obstruktiv azoosperm

14. juli 2011 opdateret af: Royan Institute

Sammenligningen af ​​diagnostisk testikelspermekstraktion (TESE) og testikelspermaaspiration (TESA) hos ikke-obstruktive azoospermiske patienter en randomiseret klinisk undersøgelse

Azoospermi, som navnet antyder, refererer til den tilstand, hvor der ikke er sædceller i sæden. Denne diagnose kan komme som et groft chok, fordi de fleste mænd med et sædtal på nul har normal libido; normal seksuel funktion; og deres sæd ser også helt normal ud. Diagnosen kan kun stilles ved at undersøge sæden under et mikroskop i laboratoriet. Mænd med ikke-obstruktiv azoospermi har en normal passage, men unormal testikelfunktion, og deres testikler producerer ikke sæd normalt. Nogle af disse mænd kan have små testikler ved klinisk undersøgelse. Testisfejlen kan være delvis, hvilket betyder, at kun få områder af testiklerne producerer sæd, men denne sædproduktion er ikke nok til, at den kan få udløsning. Andre mænd kan have fuldstændig testikelsvigt, hvilket betyder, at der ikke er nogen sædproduktion overhovedet i hele testiklerne. Den eneste måde at skelne mellem fuldstændig og delvis testikelsvigt er ved at lave flere testikelmikrobiopsier for at prøve forskellige områder af testiklerne og sende dem til patologisk undersøgelse. Denne teknik kaldes TESA eller testikelsædaspiration (også kendt som TESE eller testikelspermekstraktion) eller mTESE (mikro-testikulær spermekstraktion).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført på 180 mænd med ikke-obstruktiv azoospermi (NOA), med henvisning til royan infertilitetscenter, i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Testisselektion (højre og venstre) og teknikker (TESE eller TESA) blev udført tilfældigt hos patienter. For hver patient baseret på tilfældig rækkefølge blev TESA eller TESE udført som følgende procedurer. Testis blev aspireret på tre adskilte steder (øvre, midterste og nedre pol), ved hjælp af 20 ml sprøjte og 18-gauge nål eller testikelbiopsi (TESE) blev taget fra de samme 3 steder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-obstruktiv azoospermi
  • Ingen tidligere biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Atrofisk testis
  • FSH-niveauer mere end 4 gange normalområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forhåbning
90 patienter med ikke-obstruktiv azoospermi gennemgår testikelsædaspiration
aspiration af testikelsæd
Andre navne:
  • sperm aspiration
Eksperimentel: udvinding
90 patienter med ikke-obstruktiv azoospermi gennemgår testikelspermekstraktion
TESE (testikelspermekstraktion), som faktisk er en kirurgisk biopsi af testiklen; eller TESA (testikelsædaspiration), som udføres ved at stikke en nål i testiklerne og aspirere væske og væv med undertryk
Andre navne:
  • Teknik sammenligning
testikel sperm ekstraktion
Andre navne:
  • sperm ekstraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sædudvinding
Tidsramme: 6 måneder
sammenligning af succesen med at hente sædceller med TESE og TESA
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer bivirkningerne af procedurerne som blødning, betændelse, infektion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
  • Ledende efterforsker: Jalil Hosseini, MD, urology investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2010

Først opslået (Skøn)

28. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2011

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Royan-Emb-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aspiration af testikelsæd

3
Abonner