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La comparación de TESE de diagnóstico y TESA en azoospérmico no obstructivo

14 de julio de 2011 actualizado por: Royan Institute

La comparación de la extracción diagnóstica de espermatozoides testiculares (TESE) y la aspiración testicular de espermatozoides (TESA) en pacientes azoospérmicos no obstructivos, un estudio de ensayo clínico aleatorizado

La azoospermia, como su nombre indica, se refiere a la condición en la que no hay espermatozoides en el semen. Este diagnóstico puede ser un duro golpe, porque la mayoría de los hombres con cero espermatozoides tienen una libido normal; función sexual normal; y su semen se ve completamente normal también. El diagnóstico solo se puede hacer examinando el semen bajo un microscopio en el laboratorio. Los hombres con azoospermia no obstructiva tienen un pasaje normal, pero una función testicular anormal, y sus testículos no producen esperma normalmente. Algunos de estos hombres pueden tener testículos pequeños en el examen clínico. La falla testicular puede ser parcial, lo que significa que solo unas pocas áreas de los testículos producen espermatozoides, pero esta producción de espermatozoides no es suficiente para que se eyaculen. Otros hombres pueden tener una falla testicular completa, lo que significa que no hay producción de espermatozoides en todos los testículos. La única forma de diferenciar entre una falla testicular completa y una parcial es haciendo múltiples microbiopsias testiculares para tomar muestras de diferentes áreas de los testículos y enviarlas para un examen patológico. Esta técnica se denomina TESA, o aspiración testicular de espermatozoides (también conocida como TESE, o extracción testicular de espermatozoides) o mTESE (extracción microtesticular de espermatozoides).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se realizó en 180 hombres con azoospermia no obstructiva (NOA), referidos al centro de infertilidad royan, según criterios de inclusión y exclusión. La selección de testículos (derecho e izquierdo) y técnicas (TESE o TESA) se realizaron aleatoriamente en los pacientes. Para cada paciente según el orden aleatorio, se realizó TESA o TESE como los siguientes procedimientos. El testículo se aspiró en tres sitios separados (polo superior, medio e inferior), utilizando una jeringa de 20 ml y una aguja de calibre 18 o se tomó una biopsia testicular (TESE) de los mismos 3 sitios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Azoospermia no obstructiva
  • No Biopsia previa

Criterio de exclusión:

  • Testículo atrófico
  • Niveles de FSH más de 4 veces el rango normal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aspiración
90 pacientes con azoospermia no obstructiva se someten a aspiración testicular de esperma
aspiración testicular de espermatozoides
Otros nombres:
  • aspiración de esperma
Experimental: extracción
90 pacientes con azoospermia no obstructiva se someten a extracción de semen testicular
TESE (extracción testicular de espermatozoides), que en realidad es una biopsia quirúrgica del testículo; o TESA (aspiración testicular de espermatozoides), que se realiza introduciendo una aguja en el testículo y aspirando líquido y tejido con presión negativa
Otros nombres:
  • Comparación de técnicas
extracción de espermatozoides testiculares
Otros nombres:
  • extracción de esperma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de esperma
Periodo de tiempo: 6 meses
comparación del éxito de la recuperación de espermatozoides con TESE y TESA
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar los efectos secundarios de los procedimientos como sangrado, inflamación, infección
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
  • Investigador principal: Jalil Hosseini, MD, urology investigator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Royan-Emb-009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre aspiración testicular de espermatozoides

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