La comparaison du diagnostic TESE et TESA dans l'azoospermie non obstructive
14 juillet 2011 mis à jour par: Royan Institute
La comparaison de l'extraction diagnostique de spermatozoïdes testiculaires (TESE) et de l'aspiration de spermatozoïdes testiculaires (TESA) chez des patients azoospermiques non obstructifs une étude d'essai clinique randomisée
L'azoospermie, comme son nom l'indique, fait référence à la condition dans laquelle il n'y a pas de spermatozoïdes dans le sperme.
Ce diagnostic peut être un choc brutal, car la plupart des hommes dont le nombre de spermatozoïdes est nul ont une libido normale. fonction sexuelle normale; et leur sperme a l'air tout à fait normal aussi.
Le diagnostic ne peut être posé qu'en examinant le sperme au microscope en laboratoire. Les hommes atteints d'azoospermie non obstructive ont un passage normal, mais une fonction testiculaire anormale, et leurs testicules ne produisent pas de sperme normalement.
Certains de ces hommes peuvent avoir de petits testicules à l'examen clinique.
L'insuffisance testiculaire peut être partielle, ce qui signifie que seules quelques zones des testicules produisent du sperme, mais cette production de sperme n'est pas suffisante pour qu'il soit éjaculé.
D'autres hommes peuvent avoir une insuffisance testiculaire complète, ce qui signifie qu'il n'y a aucune production de sperme dans l'ensemble des testicules.
La seule façon de différencier une insuffisance testiculaire complète d'une insuffisance testiculaire partielle consiste à effectuer plusieurs micro-biopsies testiculaires pour échantillonner différentes zones des testicules et les envoyer pour un examen pathologique.
Cette technique est appelée TESA, ou testicular sperm aspiration (également appelée TESE, ou testicular sperm extraction) ou mTESE (micro-testicular sperm extraction).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été réalisée sur 180 hommes atteints d'azoospermie non obstructive (NOA), se référant au centre d'infertilité de royan, selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
La sélection des testicules (droit et gauche) et les techniques (TESE ou TESA) ont été réalisées au hasard chez les patients.
Pour chaque patient basé sur un ordre aléatoire, TESA ou TESE a été réalisé selon les procédures suivantes.
Le testicule a été aspiré en trois sites séparés (pôle supérieur, moyen et inférieur), à l'aide d'une seringue de 20 ml et d'une aiguille de calibre 18 ou une biopsie testiculaire (TESE) a été prélevée sur les 3 mêmes sites.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Royan Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Azoospermie non obstructive
- Aucune biopsie antérieure
Critère d'exclusion:
- Testicule atrophique
- Niveaux de FSH plus de 4 fois la plage normale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: aspiration
90 patients atteints d'azoospermie non obstructive subissent une aspiration de sperme testiculaire
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aspiration de sperme testiculaire
Autres noms:
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Expérimental: extraction
90 patients atteints d'azoospermie non obstructive subissent une extraction de sperme testiculaire
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TESE (testicular sperm extraction), qui est en fait une biopsie chirurgicale du testicule ; ou TESA (aspiration testiculaire du sperme), qui est réalisée en enfonçant une aiguille dans le testicule et en aspirant le liquide et les tissus avec une pression négative
Autres noms:
extraction de sperme testiculaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération de sperme
Délai: 6 mois
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comparaison du succès de la récupération de sperme avec TESE et TESA
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets secondaires
Délai: 6 mois
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Évaluer les effets secondaires des procédures comme les saignements, l'inflammation, l'infection
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- Chercheur principal: Jalil Hosseini, MD, urology investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2010
Première publication (Estimation)
28 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2011
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Royan-Emb-009
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