诊断性TESE与TESA在非梗阻性无精子症中的比较
2011年7月14日 更新者：Royan Institute
非梗阻性无精子症患者诊断性睾丸精子提取 (TESE) 和睾丸精子抽吸 (TESA) 的比较一项随机临床试验研究
无精症，顾名思义，是指精液中没有精子的情况。
这种诊断可能会让人大吃一惊，因为大多数精子数量为零的男性性欲正常；正常的性功能；他们的精液看起来也完全正常。
诊断只能通过在实验室显微镜下检查精液来做出。非梗阻性无精子症男性的通道正常，但睾丸功能异常，睾丸不能正常产生精子。
其中一些男性在临床检查中可能有小睾丸。
睾丸衰竭可能是部分性的，这意味着睾丸只有少数区域产生精子，但这种精子产生不足以射精。
其他男性可能睾丸完全衰竭，这意味着整个睾丸根本无法产生精子。
区分完全和部分睾丸衰竭的唯一方法是进行多次睾丸微活检以对睾丸的不同区域进行取样并将它们送去进行病理检查。
这种技术称为 TESA，或睾丸精子抽吸（也称为 TESE，或睾丸精子提取）或 mTESE（微睾丸精子提取）。
研究概览
详细说明
根据纳入和排除标准，这项研究是在 180 名患有非阻塞性无精子症 (NOA) 的男性中进行的，指的是 royan 不育中心。
睾丸选择（右侧和左侧）和技术（TESE 或 TESA）在患者中随机进行。
对于基于随机顺序的每位患者，TESA 或 TESE 按照以下程序进行。
使用 20 毫升注射器和 18 号针头在三个不同的部位（上极、中极和下极）抽吸睾丸，或从相同的 3 个部位进行睾丸活检 (TESE)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Royan Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 非梗阻性无精子症
- 没有以前的活检
排除标准：
- 萎缩性睾丸
- FSH 水平超过正常范围的 4 倍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抱负
90 例非梗阻性无精子患者进行睾丸抽精
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睾丸精子抽吸
其他名称：
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实验性的：萃取
90例非梗阻性无精子患者行睾丸取精
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TESE（睾丸精子提取），实际上是睾丸的手术活检；或 TESA（睾丸精子抽吸），这是通过将针头插入睾丸并在负压下抽吸液体和组织来进行的
其他名称：
睾丸精子提取
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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取精
大体时间：6个月
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比较 TESE 和 TESA 取精的成功率
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用
大体时间：6个月
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评估手术的副作用，如出血、炎症、感染
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：hamid gourabi, PhD、President of Royan Institute
- 首席研究员：Jalil Hosseini, MD、urology investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月27日
首次发布 (估计)
2010年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月14日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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