비폐색성 무정자증에서 진단적 TESE와 TESA의 비교
2011년 7월 14일 업데이트: Royan Institute
비폐색성 무정자증 환자에서 진단적 고환 정자 추출(TESE)과 고환 정자 흡인(TESA)의 비교 무작위 임상 연구
무정자증은 이름에서 알 수 있듯이 정액에 정자가 없는 상태를 말합니다.
정자 수가 0인 대부분의 남성은 정상적인 성욕을 가지고 있기 때문에 이 진단은 무례한 충격으로 올 수 있습니다. 정상적인 성기능; 그들의 정액도 완전히 정상으로 보입니다.
진단은 실험실에서 현미경으로 정액을 검사해야만 가능합니다. 비폐색성 무정자증이 있는 남성은 통로는 정상이지만 고환 기능이 비정상이며 정자가 정상적으로 생성되지 않습니다.
이 남성 중 일부는 임상 검사에서 작은 고환을 가질 수 있습니다.
고환 부전은 부분적일 수 있습니다. 즉, 고환의 일부 영역에서만 정자를 생산하지만 이 정자 생산은 사정하기에 충분하지 않습니다.
다른 남성은 완전한 고환 부전이 있을 수 있는데, 이는 전체 고환에서 정자가 전혀 생성되지 않음을 의미합니다.
완전한 고환 부전과 부분적인 고환 부전을 구분하는 유일한 방법은 여러 고환 미세 생검을 수행하여 고환의 다른 영역을 샘플링하고 병리학적 검사를 위해 보내는 것입니다.
이 기술을 TESA 또는 고환 정자 흡인(TESE 또는 고환 정자 추출이라고도 함) 또는 mTESE(미세 고환 정자 추출)라고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 포함 및 제외 기준에 따라 Royan 불임 센터를 참조하여 비폐쇄성 무정자증(NOA)을 가진 180명의 남성을 대상으로 수행되었습니다.
고환 선택(오른쪽 및 왼쪽) 및 기술(TESE 또는 TESA)은 환자에서 무작위로 수행되었습니다.
무작위 순서에 따라 모든 환자에 대해 다음 절차에 따라 TESA 또는 TESE를 수행했습니다.
고환은 20 ml 주사기를 사용하여 3개의 분리된 부위(상부, 중간 및 하부 극)에서 흡인되었고 동일한 3개 부위에서 18-게이지 바늘 또는 고환 생검(TESE)을 채취했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Royan Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 비 폐쇄성 무정자증
- 이전 생검 없음
제외 기준:
- 위축성 고환
- FSH 수치가 정상 범위의 4배 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포부
비 폐쇄성 무정자증 환자 90명에게 고환 정자 흡인 시행
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고환 정자 흡인
다른 이름들:
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실험적: 추출
비폐쇄성 무정자증 환자 90명, 고환 정자 적출
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실제로 고환의 외과적 생검인 TESE(고환 정자 추출); 또는 TESA(고환 정자 흡인)는 고환에 바늘을 찔러 음압으로 체액과 조직을 흡인하여 수행합니다.
다른 이름들:
고환 정자 추출
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 회수
기간: 6 개월
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TESE와 TESA의 정자 채취 성공률 비교
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 6 개월
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출혈, 염증, 감염과 같은 시술의 부작용을 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- 수석 연구원: Jalil Hosseini, MD, urology investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
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