Diagnostisen TESE:n ja TESA:n vertailu ei-obstruktiivisessa atsoospermisessä
torstai 14. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Royan Institute
Diagnostisen kivesten siittiöiden erottamisen (TESE) ja kivesten siittiöiden aspiraation (TESA) vertailu ei-obstruktiivisilla atsoospermisillä potilailla satunnaistettu kliininen tutkimus
Azoospermia, kuten nimestä voi päätellä, viittaa tilaan, jossa siemennesteessä ei ole siittiöitä.
Tämä diagnoosi voi olla töykeä shokki, koska useimmilla miehillä, joiden siittiömäärä on nolla, on normaali libido; normaali seksuaalinen toiminta; ja heidän siemennesteensä näyttää myös täysin normaalilta.
Diagnoosi voidaan tehdä vain tutkimalla siemennestettä mikroskoopilla laboratoriossa. Ei-obstruktiivista atsoospermiaa sairastavilla miehillä on normaali kulkutie, mutta epänormaali kivesten toiminta, eivätkä heidän kiveksensä tuota siittiöitä normaalisti.
Joillakin näistä miehistä voi olla kliinisissä tutkimuksissa pieniä kiveksiä.
Kivesten vajaatoiminta voi olla osittainen, mikä tarkoittaa, että vain harvat kivesten alueet tuottavat siittiöitä, mutta tämä siittiöiden tuotanto ei riitä sen ejakulaatioon.
Muilla miehillä voi olla täydellinen kivesten vajaatoiminta, mikä tarkoittaa, ettei siittiötuotantoa ole ollenkaan koko kiveksissä.
Ainoa tapa erottaa täydellisen ja osittaisen kivesten vajaatoiminnan välillä on tehdä useita kivesten mikrobiopsia näytteitä kivesten eri alueilta ja lähettää ne patologiseen tutkimukseen.
Tätä tekniikkaa kutsutaan TESA:ksi tai kivesten siittiöiden aspiraatioksi (tunnetaan myös nimellä TESE tai kivesten siittiöiden poisto) tai mTESE:ksi (mikrokivesten siittiöiden poisto).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin 180 miehelle, joilla oli ei-obstruktiivinen atsoospermia (NOA), joka viittaa royan hedelmättömyyskeskukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Kivesten valinta (oikea ja vasen) ja tekniikat (TESE tai TESA) suoritettiin potilaille satunnaisesti.
Jokaiselle potilaalle satunnaisessa järjestyksessä suoritettiin TESA tai TESE seuraavasti.
Kives aspiroitiin kolmesta erillisestä kohdasta (ylempi, keskimmäinen ja alempi napa) käyttämällä 20 ml:n ruiskua ja 18 gaugen neulaa tai kivesbiopsia (TESE) otettiin samoista kolmesta kohdasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Royan Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-obstruktiivinen Azoospermia
- Ei aikaisempaa biopsiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Atrofinen kives
- FSH-tasot yli 4 kertaa normaalialueen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pyrkimys
90 potilaalle, joilla on ei-obstruktiivinen atsoospermi, suoritetaan kivesten siittiöiden aspiraatio
|
kivesten siittiöiden aspiraatio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: uuttaminen
90 potilaalta, joilla on ei-obstruktiivinen atsoospermi, tehdään kivesten siittiöiden uuttaminen
|
TESE (kivesten siittiöiden poisto), joka on itse asiassa kirurginen biopsia kiveksestä; tai TESA (kivesten siittiöiden aspiraatio), joka suoritetaan työntämällä neula kivekseen ja imemällä nestettä ja kudosta negatiivisella paineella
Muut nimet:
kivesten siittiöiden poisto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden haku
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
siittiönhaun onnistumisen vertailu TESE:hen ja TESA:han
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi toimenpiteiden sivuvaikutukset, kuten verenvuoto, tulehdus, infektio
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- Päätutkija: Jalil Hosseini, MD, urology investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Royan-Emb-009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .