Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen av diagnostisk TESE och TESA i icke-obstruktiv azoospermi

14 juli 2011 uppdaterad av: Royan Institute

Jämförelsen av diagnostisk testikulär spermaextraktion (TESE) och testikulär spermaaspiration (TESA) hos icke-obstruktiva azoospermia patienter en randomiserad klinisk studiestudie

Azoospermi, som namnet antyder, hänvisar till det tillstånd där det inte finns några spermier i sperman. Denna diagnos kan komma som en oförskämd chock, eftersom de flesta män med noll spermieantal har normal libido; normal sexuell funktion; och deras sperma ser helt normal ut också. Diagnosen kan endast ställas genom att undersöka sperman i ett mikroskop i laboratoriet. Män med icke-obstruktiv azoospermi har en normal passage, men onormal testikelfunktion, och deras testiklar producerar inte normalt spermier. Vissa av dessa män kan ha små testiklar vid klinisk undersökning. Testikelsvikten kan vara partiell, vilket innebär att endast ett fåtal områden av testiklarna producerar spermier, men denna spermieproduktion räcker inte för att den ska få utlösning. Andra män kan ha fullständig testikelsvikt, vilket innebär att det inte finns någon spermieproduktion alls i hela testiklarna. Det enda sättet att skilja mellan fullständig och partiell testikelsvikt är att göra flera testikelmikrobiopsier för att prova olika områden av testiklarna och skicka dem för patologisk undersökning. Denna teknik kallas TESA, eller testikulär sperma aspiration (även känd som TESE, eller testikulär spermieextraktion) eller mTESE (micro-testicular sperm extraction).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie utfördes på 180 män med icke-obstruktiv azoospermi (NOA), med hänvisning till royans infertilitetscenter, enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Testisurval (höger och vänster) och tekniker (TESE eller TESA) utfördes slumpmässigt hos patienter. För varje patient baserat på slumpmässig ordning utfördes TESA eller TESE enligt följande procedurer. Testisen aspirerades på tre åtskilda ställen (övre, mellersta och nedre polen), med användning av 20 ml spruta och 18-gauge nål eller testikelbiopsi (TESE) togs från samma 3 ställen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke obstruktiv azoospermi
  • Ingen tidigare biopsi

Exklusions kriterier:

  • Atrofisk testikel
  • FSH-nivåer mer än 4 gånger det normala intervallet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: strävan
90 patienter med icke-obstruktiv azoospermi genomgår testikulär spermieaspiration
aspiration av testikelspermier
Andra namn:
  • aspiration av spermier
Experimentell: extraktion
90 patienter med icke-obstruktiv azoospermi genomgår testikulär spermieextraktion
TESE (extraktion av testikulär sperma), som faktiskt är en kirurgisk biopsi av testikeln; eller TESA (testikelspermaaspiration), som utförs genom att sticka en nål i testiklarna och aspirera vätska och vävnad med negativt tryck
Andra namn:
  • Teknikjämförelse
extraktion av testikelspermier
Andra namn:
  • spermieextraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttag av spermier
Tidsram: 6 månader
jämföra framgången med spermiehämtning med TESE och TESA
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: 6 månader
Utvärdera biverkningarna av procedurerna som blödning, inflammation, infektion
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
  • Huvudutredare: Jalil Hosseini, MD, urology investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2010

Första postat (Uppskatta)

28 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2011

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Royan-Emb-009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på aspiration av testikelspermier

3
Prenumerera