一体型 Tecnis 多焦点眼内レンズ (IOL) の臨床評価
2025年1月31日 更新者：Abbott Medical Optics
ワンピース Tecnis マルチフォーカル IOL、モデル ZMB00 の臨床評価
この研究の目的は、ワンピース Tecnis 多焦点レンズ (ZMB00) とワンピース Tecnis 単焦点レンズ (ZCB00) の近方視力を評価し、さらにワンピース Tecnis 多焦点レンズの一般的な術後結果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ahaus、ドイツ、48683
- Augenarzte Gemeinschaftspraxis Ahaus
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Heidelberg、ドイツ、69120
- University Eye Clinic
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Potsdam、ドイツ、14467
- Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
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Tubingen、ドイツ、72076
- University Eye Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 両側性白内障およびその他の健康な目
- それぞれの目で Decimal 0.8 の視覚能力
除外基準:
- 視力に影響を与える薬
- -被験者へのリスクまたは研究の結果に影響を与える可能性のある慢性疾患/病気
- -視覚的な結果に影響を与える、または研究結果を混乱させる可能性のある眼の病理/異常
- モノビジョンへの欲求
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多焦点眼内レンズ
ZMB00 多焦点眼内レンズ
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一体型 Tecnis マルチフォーカル IOL、モデル ZMB00、埋め込みレンズ。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：単焦点眼内レンズ
ZCB00 単焦点眼内レンズ
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コントロール レンズ: ワンピース Tecnis 単焦点 IOL、モデル、ZCB00、埋め込みレンズ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均 LogMAR 両眼明所視距離補正 33 cm での近視視力
時間枠：4-6ヶ月
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33 cm での近視力で補正された平均 logMAR 両眼明所視距離のスネレン相当は、多焦点グループで 20/24 です。
33 cm での近視力で補正された平均 logMAR 両眼明所視距離のスネレン相当は、単焦点グループで 20/81 です。
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4-6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最高矯正両眼距離視力が 20/40 以上の被験者の数
時間枠：4～6ヶ月
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4～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Szurman, PD Dr. med.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月28日
最初の投稿 (推定)
2010年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月31日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。