일체형 Tecnis 다초점 인공수정체(IOL)의 임상적 평가
2015년 10월 29일 업데이트: Abbott Medical Optics
일체형 Tecnis 다초점 IOL, 모델 ZMB00의 임상 평가
본 연구의 목적은 One-Piece Tecnis Multifocal lens(ZMB00)와 One-piece Tecnis monofocal lens(ZCB00)의 근거리 시력을 평가하고 추가로 One-Piece Tecnis Multifocal lens의 일반적인 수술 후 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ahaus, 독일, 48683
- Augenarzte Gemeinschaftspraxis Ahaus
-
Heidelberg, 독일, 69120
- University Eye Clinic
-
Potsdam, 독일, 14467
- Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
-
Tubingen, 독일, 72076
- University Eye Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 백내장 및 기타 건강한 눈
- 각 눈의 십진수 0.8의 시력
제외 기준:
- 시력에 영향을 미치는 모든 약물
- 피험자 또는 연구 결과에 대한 위험에 영향을 미칠 수 있는 모든 만성 질환/질병
- 시각적 결과 또는 혼란스러운 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 안구 병리/이상
- 모노비전에 대한 욕구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다초점 인공수정체
ZMB00 다초점 안내 렌즈
|
일체형 Tecnis 다초점 IOL, 모델 ZMB00, 이식 렌즈.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 단초점 안내 렌즈
ZCB00 단초점 안내 렌즈
|
대조 렌즈: 원피스 Tecnis 단초점 IOL, 모델, ZCB00, 이식 렌즈.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
33cm에서 근시력 교정된 평균 LogMAR 양안 사진 거리
기간: 4-6개월
|
33cm에서 교정된 평균 logMAR 양안 시거리에 대한 Snellen 등가는 다초점 그룹의 경우 20/24입니다.
33cm에서 교정된 평균 logMAR 양안 시거리에 대한 Snellen 등가는 단초점 그룹의 경우 20/81입니다.
|
4-6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
20/40 이상의 최고 교정 양안 거리 시력을 가진 피험자 수
기간: 4~6개월
|
4~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Szurman, PD Dr. med.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
일체형 Tecnis 다초점 IOL에 대한 임상 시험
-
Dell Laser ConsultantsAbbott Medical Optics알려지지 않은
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.완전한
-
Beaver-Visitec International, Inc.targomedGmbH모병
-
Bausch & Lomb Incorporated아직 모집하지 않음