メディファスト5&1プラン

包含基準:

• BMI 35-50 kg/m2
• 減量に興味がある
• インターネットにアクセスできるコンピューター
• 人種や民族を問わず
• スクリーニング時の空腹時血糖値 <126 mg/dL

除外基準:

• 過去 3 か月以内に減量プログラム、減量ダイエット、またはその他の特別なダイエットに参加したこと。
• 産後体重減少を除く何らかの理由による、過去6か月間の体重の5%を超える体重減少または増加。
• 現在、食欲を抑制または刺激する薬を服用している。
• 体重管理または脂肪吸引のための以前の外科的処置の履歴。
• 現在喫煙者、または禁煙してから 6 か月以内である。

• 以下を含む主要な病気。

  • 過去2年間に活動中のがん、または治療が必要ながん（非黒色腫皮膚がんを除く）。
  • 自己申告による HIV 陽性や活動性結核などの活動性または慢性感染症。
  • 過去6か月以内の活動性心血管疾患または心疾患治療のための入院または治療処置（例：冠状動脈バイパス術、経皮経管的冠動脈形成術）を含むイベント。うっ血性心不全に関してニューヨーク心臓協会の機能クラス >2;過去6か月以内に脳卒中または一過性脳虚血発作を起こした。
  • コントロールされていない高血圧: 治療中の収縮期血圧 > 160 mm Hg または拡張期血圧 > 95 mm Hg。
  • 自己報告の慢性肝炎または肝硬変を含む消化器疾患、過去1年以内のアルコール性肝炎またはアルコール性膵炎のエピソード、過去1年以内に治療を必要とした炎症性腸疾患、最近または重大な腹部手術（例：胃切除術）。
  • 活動性の腎臓病。
  • 肺疾患：酸素の使用を必要とする慢性閉塞性気道疾患。
  • 診断された糖尿病（1型または2型）、空腹時高血糖（血糖＞126 mg/dL）、または抗糖尿病薬の使用。
• 治験の実施または手順の完了を妨げると研究者が判断した、代償のないまたは制御されていない精神疾患（統合失調症や双極性障害など）。
• 90 パーセンタイルを超える、Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos、1983) のスコア。
• 摂食障害の病歴または現在の摂食障害、または摂食態度テスト (EAT 40) スコア > 30。
• 進行性の食物アレルギー、特に小麦、グルテン、大豆、ナッツ類に対するアレルギー。
• 治験の実施に影響を与える可能性がある状態または行動: インフォームド・コンセントを与えることができない、または与えたくない。該当するクリニックのスタッフと連絡が取れない。他の世帯員が治験の参加者またはスタッフである。無作為化による治療割り当てを受け入れたくない。治験で提供される介入を妨げる可能性のある別の介入研究プロジェクトへの現在または参加予定。治験が完了する前に参加クリニックから離れる可能性が高い。 10分で0.4マイル歩くことができない。
• 現在、用量が安定していない限り、抗うつ薬、ステロイド、または甲状腺薬を服用している。
• 定期的な医療機関がない。
• 違法または違法薬物の積極的な使用、または過去 1 年以内の違法または違法薬物使用の履歴
• 急性または慢性の過剰なアルコール摂取は、次のいずれかとして定義されます。 1) 1 日あたり 3 つ以上のアルコール含有飲料の平均摂取。 2) 過去 12 か月間に 24 時間以内に 7 種類以上のアルコール飲料を摂取した。または 3) クリニックスタッフが利用できるその他の証拠。
• アルコール摂取量をゼロに制限したい
• 妊娠および出産: 現在妊娠中、または産後 3 か月以内。現在授乳中、または授乳終了後6週間以内。研究中に妊娠が予想される。治験期間中、妊娠の可能性または確認されたことを直ちに報告したくない。妊娠する可能性がある場合に適切な避妊措置を講じたがらない。
• 研究者が治験の実施に悪影響を与えると判断したその他の条件。