Medifast 5 & 1 plan

Inclusiecriteria:

• BMI 35-50 kg/m2
• Geïnteresseerd in gewichtsverlies
• Computer met internettoegang
• Elk ras of etniciteit
• Nuchtere glucose <126 mg/dL bij screening

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan een afslankprogramma, afslankdieet of ander speciaal dieet in de afgelopen 3 maanden.
• Gewichtsverlies of -toename van >5% lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden om welke reden dan ook behalve gewichtsverlies na de bevalling.
• Neemt momenteel medicijnen die de eetlust onderdrukken of stimuleren.
• Geschiedenis van eerdere chirurgische ingrepen voor gewichtsbeheersing of liposuctie.
• Huidige roker of gestopt met roken minder dan 6 maanden daarvoor.

• Elke belangrijke ziekte, waaronder:

  • Actieve kanker of kanker waarvoor behandeling nodig is in de afgelopen 2 jaar (behalve niet-melanome huidkanker).
  • Actieve of chronische infecties, waaronder zelfgerapporteerde hiv-positiviteit en actieve tuberculose.
  • Actieve cardiovasculaire ziekte of gebeurtenis waaronder ziekenhuisopname of therapeutische procedures voor de behandeling van hartziekte (bijv. coronaire bypass, percutane transluminale coronaire angioplastiek) in de afgelopen 6 maanden; New York Heart Association Functionele klasse >2 met betrekking tot congestief hartfalen; beroerte of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 6 maanden.
  • Ongecontroleerde hypertensie: systolische bloeddruk >160 mm Hg of diastolische bloeddruk >95 mm Hg bij behandeling.
  • Gastro-intestinale aandoeningen, waaronder zelfgerapporteerde chronische hepatitis of cirrose, elke episode van alcoholische hepatitis of alcoholische pancreatitis in het afgelopen jaar, inflammatoire darmziekte waarvoor behandeling nodig was in het afgelopen jaar, recente of ingrijpende buikoperatie (bijv. gastrectomie).
  • Actieve nierziekte.
  • Longziekte: chronische obstructieve luchtwegaandoening waarvoor zuurstof nodig is.
  • Gediagnosticeerde diabetes (type 1 of 2), nuchtere hyperglykemie (bloedglucose> 126 mg / dL) of gebruik van antidiabetica.
• Niet-gecompenseerde of ongecontroleerde psychiatrische ziekte (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) die, naar de mening van de onderzoekers, de uitvoering van het onderzoek of de voltooiing van procedures zou belemmeren.
• Een score op de Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) die het 90e percentiel overschrijdt.
• Voorgeschiedenis van of huidige eetstoornissen, of een eethoudingstest (EAT 40) score >30.
• Actieve voedselallergieën, met name voor tarwe, gluten, soja of noten.
• Omstandigheden of gedragingen die het verloop van het onderzoek kunnen beïnvloeden: niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven; niet in staat om te communiceren met het relevante kliniekpersoneel; een ander lid van het huishouden is deelnemer of medewerker aan de proef; niet bereid om behandelingstoewijzing door randomisatie te accepteren; huidige of verwachte deelname aan een ander interventie-onderzoeksproject dat de in het onderzoek aangeboden interventie zou verstoren; waarschijnlijk weggaan uit deelnemende klinieken voordat de proef is voltooid; niet in staat om 0,25 mijl in 10 minuten te lopen.
• Gebruikt momenteel antidepressiva, steroïden of schildkliermedicatie, tenzij de dosering stabiel is.
• Geen reguliere bron van gezondheidszorg.
• Elk actief gebruik van illegale of ongeoorloofde drugs of geschiedenis van illegaal of ongeoorloofd drugsgebruik in het afgelopen jaar
• Overmatige alcoholinname, acuut of chronisch gedefinieerd als een van de volgende: 1) gemiddelde consumptie van 3 of meer alcoholhoudende dranken per dag; 2) consumptie van 7 of meer alcoholische dranken binnen een periode van 24 uur in de afgelopen 12 maanden; of 3) ander bewijsmateriaal dat beschikbaar is voor het personeel van de kliniek.
• Bereid om de alcoholinname tot nul te beperken
• Zwangerschap en vruchtbare leeftijd: momenteel zwanger of minder dan 3 maanden na de bevalling; momenteel borstvoeding geeft of binnen 6 weken na voltooiing van de borstvoeding; zwangerschap verwacht tijdens studie; niet bereid om mogelijke of bevestigde zwangerschappen tijdens de proef onmiddellijk te melden; niet bereid om adequate anticonceptiemaatregelen te nemen als ze mogelijk vruchtbaar zijn.
• Alle andere omstandigheden die, naar de mening van de onderzoekers, de uitvoering van het onderzoek nadelig zouden kunnen beïnvloeden.