Plano Medifast 5 e 1

Critério de inclusão:

• IMC 35-50 kg/m2
• Interessado em perda de peso
• Computador com acesso a internet
• Qualquer raça ou etnia
• Glicemia em jejum <126 mg/dL na triagem

Critério de exclusão:

• Participação em qualquer programa de redução de peso, dieta para perda de peso ou outra dieta especial nos últimos 3 meses.
• Perda ou ganho de peso > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses por qualquer motivo, exceto perda de peso pós-parto.
• Atualmente tomando qualquer medicamento que suprima ou estimule o apetite.
• Histórico de procedimento cirúrgico prévio para controle de peso ou lipoaspiração.
• Fumante atual ou parou de fumar há menos de 6 meses.

• Qualquer doença importante, incluindo:

  • Câncer ativo ou câncer que requer tratamento nos últimos 2 anos (exceto câncer de pele não melanoma).
  • Infecções ativas ou crônicas, incluindo auto-relato de positividade para HIV e tuberculose ativa.
  • Doença cardiovascular ativa ou evento incluindo hospitalização ou procedimentos terapêuticos para tratamento de doença cardíaca (por exemplo, bypass da artéria coronária, angioplastia coronária transluminal percutânea) nos últimos 6 meses; Classe funcional da New York Heart Association >2 em relação à insuficiência cardíaca congestiva; acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nos últimos 6 meses.
  • Hipertensão não controlada: pressão arterial sistólica > 160 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 95 mm Hg no tratamento.
  • Doença gastrointestinal, incluindo auto-relato de hepatite crônica ou cirrose, qualquer episódio de hepatite alcoólica ou pancreatite alcoólica no último ano, doença inflamatória intestinal que requeira tratamento no último ano, cirurgia abdominal recente ou significativa (por exemplo, gastrectomia).
  • Doença renal ativa.
  • Doença pulmonar: doença obstrutiva crônica das vias aéreas que requer o uso de oxigênio.
  • Diabetes diagnosticado (tipo 1 ou 2), hiperglicemia em jejum (glicemia >126 mg/dL) ou uso de qualquer medicamento antidiabético.
• Doença psiquiátrica não compensada ou não controlada (como esquizofrenia e transtorno bipolar) que, na opinião dos investigadores, impediria a condução do estudo ou a conclusão dos procedimentos.
• Uma pontuação no Inventário Breve de Sintomas (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) que excede o percentil 90.
• Histórico ou distúrbios alimentares atuais, ou uma pontuação no Teste de Atitudes Alimentares (EAT 40) >30.
• Alergias alimentares ativas, particularmente ao trigo, glúten, soja ou nozes.
• Condições ou comportamentos que provavelmente afetarão a condução do estudo: incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado; incapaz de se comunicar com a equipe clínica pertinente; outro membro da família é participante ou membro da equipe do estudo; relutante em aceitar a designação de tratamento por randomização; participação atual ou prevista em outro projeto de pesquisa de intervenção que interferiria na intervenção oferecida no estudo; provável que se afaste das clínicas participantes antes da conclusão do estudo; incapaz de andar 0,25 milha em 10 minutos.
• Atualmente tomando antidepressivos, esteróides ou medicamentos para tireoide, a menos que a dosagem seja estável.
• Nenhuma fonte regular de cuidados de saúde.
• Qualquer uso ativo de drogas ilegais ou ilícitas ou histórico de uso de drogas ilegais ou ilícitas no último ano
• Consumo excessivo de álcool, agudo ou crônico, definido como qualquer um dos seguintes: 1) consumo médio de 3 ou mais bebidas contendo álcool diariamente; 2) consumo de 7 ou mais bebidas alcoólicas em um período de 24 horas nos últimos 12 meses; ou 3) outras evidências disponíveis para a equipe clínica.
• Disposto a limitar a ingestão de álcool a zero
• Gravidez e gravidez: atualmente grávida ou menos de 3 meses após o parto; atualmente amamentando ou dentro de 6 semanas após ter concluído a enfermagem; gravidez prevista durante o estudo; indisposição para relatar gravidezes possíveis ou confirmadas imediatamente durante o curso do estudo; relutantes em tomar medidas contraceptivas adequadas se potencialmente férteis.
• Quaisquer outras condições que, na opinião dos investigadores, possam afetar adversamente a condução do estudo.