메디패스트 5 & 1 계획

포함 기준:

• BMI 35-50kg/m2
• 체중 감량에 관심
• 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터
• 모든 인종 또는 민족
• 스크리닝 시 공복 혈당 <126 mg/dL

제외 기준:

• 지난 3개월 이내에 체중 감량 프로그램, 체중 감량 다이어트 또는 기타 특별 다이어트에 참여한 경우.
• 산후 체중 감소를 제외한 어떤 이유로든 지난 6개월 동안 체중의 5% 초과 체중 감소 또는 증가.
• 현재 식욕을 억제하거나 자극하는 약을 복용하고 있습니다.
• 체중 조절 또는 지방흡입을 위한 이전 수술의 병력.
• 현재 흡연자이거나 금연 전 6개월 미만.

• 다음을 포함한 모든 주요 질병:

  • 활동성 암 또는 지난 2년 동안 치료가 필요한 암(비흑색종 피부암 제외).
  • 자가 보고된 HIV 양성 및 활동성 결핵을 포함한 활동성 또는 만성 감염.
  • 지난 6개월 동안 입원 또는 심장 질환 치료를 위한 치료 절차(예: 관상동맥 우회술, 경피 경혈관 관상동맥 성형술)를 포함한 활동성 심혈관 질환 또는 사건; 울혈성 심부전과 관련하여 New York Heart Association Functional Class >2; 지난 6개월 동안 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작.
  • 조절되지 않는 고혈압: 치료 중 수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >95mmHg.
  • 자가 보고된 만성 간염 또는 간경변을 포함한 위장관 질환, 지난 1년 이내에 알코올성 간염 또는 알코올성 췌장염의 에피소드, 지난 1년 동안 치료가 필요한 염증성 장 질환, 최근 또는 중요한 복부 수술(예: 위절제술).
  • 활성 신장 질환.
  • 폐 질환: 산소 사용이 필요한 만성 폐쇄성 기도 질환.
  • 진단된 당뇨병(유형 1 또는 2), 공복 고혈당증(혈당 >126 mg/dL) 또는 항당뇨병 약물 사용.
• 보상되지 않거나 통제되지 않는 정신 질환(예: 정신분열증 및 양극성 장애)으로 연구자의 의견으로는 시험 수행 또는 절차 완료를 방해할 수 있습니다.
• 90번째 백분위수를 초과하는 BSI(간단한 증상 목록)(Derogatis & Melisaratos, 1983)의 점수입니다.
• 섭식 장애의 병력 또는 현재, 또는 섭식 태도 검사(EAT 40) 점수 >30.
• 특히 밀, 글루텐, 콩 또는 견과류에 대한 활성 식품 알레르기.
• 시험 수행에 영향을 미칠 수 있는 조건 또는 행동: 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음; 해당 진료소 직원과 의사소통이 불가능합니다. 다른 가족 구성원이 실험 참가자 또는 직원입니다. 무작위화에 의한 치료 배정을 받아들이지 않으려고 함; 시험에서 제공되는 개입을 방해할 다른 개입 연구 프로젝트에 현재 또는 예상되는 참여; 시험이 완료되기 전에 참여 클리닉을 떠날 가능성이 있음; 10분 동안 0.25마일을 걸을 수 없습니다.
• 복용량이 안정적이지 않은 경우 현재 항우울제, 스테로이드 또는 갑상선 약물을 복용하고 있습니다.
• 정기적인 의료 서비스가 없습니다.
• 불법 또는 불법 약물의 적극적인 사용 또는 지난 1년 이내에 불법 또는 불법 약물 사용 이력
• 다음 중 하나로 정의되는 급성 또는 만성의 과도한 알코올 섭취: 1) 매일 3잔 이상의 알코올 함유 음료 평균 소비; 2) 지난 12개월 동안 24시간 이내에 7잔 이상의 알코올 음료를 마신 경우 또는 3) 클리닉 직원이 사용할 수 있는 기타 증거.
• 알코올 섭취를 제로로 제한하려는 의지
• 임신 및 출산: 현재 임신 ​​중이거나 산후 3개월 미만; 현재 간호 중이거나 간호를 마친 후 6주 이내; 연구 동안 예상되는 임신; 시험 기간 동안 임신 가능성이 있거나 확인된 임신을 즉시 보고하지 않으려는 경우 잠재적으로 임신 가능성이 있는 경우 적절한 피임 조치를 취하지 않습니다.
• 조사관의 의견에 따라 임상시험 수행에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 조건.