Forfait Medifast 5 & 1

Critère d'intégration:

• IMC 35-50 kg/m2
• Intéressé par la perte de poids
• Ordinateur avec accès internet
• Toute race ou ethnie
• Glycémie à jeun < 126 mg/dL au moment du dépistage

Critère d'exclusion:

• Participation à un programme de perte de poids, à un régime amaigrissant ou à un autre régime spécial au cours des 3 derniers mois.
• Perte ou gain de poids > 5 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois pour quelque raison que ce soit, à l'exception de la perte de poids post-partum.
• Vous prenez actuellement des médicaments qui suppriment ou stimulent l'appétit.
• Antécédents d'intervention chirurgicale antérieure pour le contrôle du poids ou la liposuccion.
• Fumeur actuel ou arrêt de fumer depuis moins de 6 mois.

• Toute maladie majeure, y compris :

  • Cancer actif ou cancer nécessitant un traitement au cours des 2 dernières années (sauf cancer de la peau autre que le mélanome).
  • Infections actives ou chroniques, y compris séropositivité au VIH autodéclarée et tuberculose active.
  • Maladie cardiovasculaire active ou événement comprenant une hospitalisation ou des procédures thérapeutiques pour le traitement d'une maladie cardiaque (par exemple, pontage coronarien, angioplastie coronarienne transluminale percutanée) au cours des 6 derniers mois ; Classe fonctionnelle > 2 de la New York Heart Association en ce qui concerne l'insuffisance cardiaque congestive ; accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire au cours des 6 derniers mois.
  • Hypertension non contrôlée : pression artérielle systolique > 160 mm Hg ou pression artérielle diastolique > 95 mm Hg sous traitement.
  • Maladie gastro-intestinale, y compris hépatite chronique ou cirrhose autodéclarée, tout épisode d'hépatite alcoolique ou de pancréatite alcoolique au cours de la dernière année, maladie intestinale inflammatoire nécessitant un traitement au cours de la dernière année, chirurgie abdominale récente ou importante (par exemple, gastrectomie).
  • Maladie rénale active.
  • Maladie pulmonaire : maladie obstructive chronique des voies respiratoires nécessitant l'utilisation d'oxygène.
  • Diabète diagnostiqué (type 1 ou 2), hyperglycémie à jeun (glycémie > 126 mg/dL) ou utilisation de tout médicament antidiabétique.
• Maladie psychiatrique non compensée ou non contrôlée (telle que la schizophrénie et le trouble bipolaire) qui, de l'avis des enquêteurs, entraverait la conduite de l'essai ou l'achèvement des procédures.
• Un score sur le Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) qui dépasse le 90e centile.
• Antécédents ou troubles de l'alimentation actuels, ou score au test d'attitudes alimentaires (EAT 40)> 30.
• Allergies alimentaires actives, notamment au blé, au gluten, au soja ou aux fruits à coque.
• Conditions ou comportements susceptibles d'affecter le déroulement de l'essai : incapacité ou refus de donner un consentement éclairé ; incapable de communiquer avec le personnel pertinent de la clinique ; un autre membre du ménage est un participant ou un membre du personnel de l'essai ; refus d'accepter l'assignation au traitement par randomisation ; participation actuelle ou prévue à un autre projet de recherche interventionnelle qui interférerait avec l'intervention proposée dans l'essai ; susceptibles de quitter les cliniques participantes avant la fin de l'essai ; incapable de marcher 0,25 mile en 10 minutes.
• Prend actuellement des antidépresseurs, des stéroïdes ou des médicaments pour la thyroïde, sauf si la posologie est stable.
• Aucune source régulière de soins de santé.
• Toute utilisation active de drogues illégales ou illicites ou antécédents d'utilisation de drogues illégales ou illicites au cours de l'année écoulée
• Consommation excessive d'alcool, aiguë ou chronique, définie comme l'un des éléments suivants : 1) consommation moyenne d'au moins 3 boissons contenant de l'alcool par jour ; 2) consommation de 7 boissons alcoolisées ou plus sur une période de 24 heures au cours des 12 derniers mois ; ou 3) d'autres preuves à la disposition du personnel de la clinique.
• Volonté de limiter la consommation d'alcool à zéro
• Grossesse et accouchement : actuellement enceinte ou moins de 3 mois post-partum ; actuellement en soins infirmiers ou dans les 6 semaines suivant la fin des soins infirmiers; grossesse prévue pendant l'étude ; refus de signaler rapidement les grossesses possibles ou confirmées au cours de l'essai ; refusent de prendre des mesures contraceptives adéquates si elles sont potentiellement fertiles.
• Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, aurait une incidence négative sur le déroulement de l'essai.