План Medifast 5 и 1

Критерии включения:

• ИМТ 35-50 кг/м2
• Заинтересованы в похудении
• Компьютер с доступом в интернет
• Любая раса или этническая принадлежность
• Глюкоза натощак <126 мг/дл при скрининге

Критерий исключения:

• Участие в любой программе снижения веса, диете для похудения или другой специальной диете в течение предыдущих 3 месяцев.
• Потеря веса или прибавка массы тела более чем на 5% за последние 6 месяцев по любой причине, кроме потери веса после родов.
• В настоящее время принимает какие-либо лекарства, подавляющие или возбуждающие аппетит.
• История предшествующей хирургической процедуры для контроля веса или липосакции.
• Текущий курильщик или бросил курить менее чем за 6 месяцев до этого.

• Любое серьезное заболевание, в том числе:

  • Активный рак или рак, требующий лечения в течение последних 2 лет (за исключением немеланомного рака кожи).
  • Активные или хронические инфекции, включая положительный результат на ВИЧ и активный туберкулез.
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание или событие, включая госпитализацию или терапевтические процедуры для лечения болезни сердца (например, коронарное шунтирование, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику) за последние 6 месяцев; Функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации >2 в отношении застойной сердечной недостаточности; инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение последних 6 мес.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия: систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 95 мм рт. ст. при лечении.
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта, включая хронический гепатит или цирроз печени, о которых сообщали сами пациенты, любой эпизод алкогольного гепатита или алкогольного панкреатита в течение последнего года, воспалительное заболевание кишечника, требующее лечения в прошлом году, недавно перенесенное или серьезное хирургическое вмешательство на органах брюшной полости (например, гастрэктомия).
  • Активное заболевание почек.
  • Заболевание легких: хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей, требующее использования кислорода.
  • Диагностированный диабет (тип 1 или 2), гипергликемия натощак (глюкоза в крови > 126 мг/дл) или прием любых противодиабетических препаратов.
• Некомпенсированное или неконтролируемое психическое заболевание (такое как шизофрения и биполярное расстройство), которое, по мнению исследователей, может препятствовать проведению исследования или завершению процедур.
• Оценка по Краткому перечню симптомов (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983), превышающая 90-й процентиль.
• Расстройства пищевого поведения в анамнезе или в настоящее время, или результат теста отношения к еде (EAT 40) >30.
• Активная пищевая аллергия, особенно на пшеницу, глютен, сою или орехи.
• Условия или поведение, которые могут повлиять на проведение исследования: неспособность или нежелание дать информированное согласие; невозможность общения с соответствующим персоналом клиники; другой член семьи является участником или сотрудником судебного разбирательства; нежелание принимать лечение путем рандомизации; текущее или предполагаемое участие в другом исследовательском проекте по вмешательству, которое помешало бы вмешательству, предложенному в испытании; вероятно, отойдет от участвующих клиник до завершения испытания; не может пройти 0,25 мили за 10 минут.
• В настоящее время принимает антидепрессанты, стероиды или лекарства для щитовидной железы, если дозировка не стабильна.
• Нет регулярного источника медицинской помощи.
• Любое активное употребление незаконных или запрещенных наркотиков или история незаконного или незаконного употребления наркотиков в течение последнего года
• Чрезмерное потребление алкоголя, острое или хроническое, определяемое как любое из следующего: 1) среднее потребление 3 или более напитков, содержащих алкоголь, в день; 2) употребление 7 и более алкогольных напитков в течение 24 часов за последние 12 месяцев; или 3) другие доказательства, доступные персоналу клиники.
• Готовы ограничить потребление алкоголя до нуля
• Беременность и деторождение: беременность в настоящее время или срок после родов менее 3 месяцев; в настоящее время кормит грудью или в течение 6 недель после завершения кормления грудью; ожидаемая во время исследования беременность; нежелание сообщать о возможных или подтвержденных беременностях сразу в ходе исследования; нежелание принимать адекватные меры контрацепции в случае потенциальной фертильности.
• Любые другие условия, которые, по мнению следователей, могут отрицательно сказаться на проведении судебного разбирательства.