Medifast 5 & 1 plan

Inklusionskriterier:

• BMI 35-50 kg/m2
• Intresserad av viktminskning
• Dator med internetuppkoppling
• Vilken ras eller etnicitet som helst
• Fasteglukos <126 mg/dL vid screening

Exklusions kriterier:

• Deltagande i något viktminskningsprogram, viktminskningsdiet eller annan specialdiet under de senaste 3 månaderna.
• Viktminskning eller ökning av >5 % kroppsvikt under de senaste 6 månaderna av någon anledning förutom viktminskning efter förlossningen.
• Tar för närvarande någon medicin som dämpar eller stimulerar aptiten.
• Historik om tidigare kirurgiskt ingrepp för viktkontroll eller fettsugning.
• Nuvarande rökare eller sluta röka mindre än 6 månader innan.

• Alla större sjukdomar, inklusive:

  • Aktiv cancer eller cancer som kräver behandling under de senaste 2 åren (förutom icke-melanom hudcancer).
  • Aktiva eller kroniska infektioner, inklusive självrapporterad HIV-positivitet och aktiv tuberkulos.
  • Aktiv kardiovaskulär sjukdom eller händelse inklusive sjukhusvistelse eller terapeutiska procedurer för behandling av hjärtsjukdomar (t.ex. kranskärlsbypass, perkutan transluminal koronar angioplastik) under de senaste 6 månaderna; New York Heart Association funktionsklass >2 med avseende på kronisk hjärtsvikt; stroke eller övergående ischemisk attack under de senaste 6 månaderna.
  • Okontrollerad hypertoni: systoliskt blodtryck >160 mm Hg eller diastoliskt blodtryck >95 mm Hg vid behandling.
  • Gastrointestinal sjukdom, inklusive självrapporterad kronisk hepatit eller cirros, varje episod av alkoholisk hepatit eller alkoholisk pankreatit under det senaste året, inflammatorisk tarmsjukdom som har krävt behandling under det senaste året, nyligen genomförd eller betydande bukkirurgi (t.ex. gastrectomy).
  • Aktiv njursjukdom.
  • Lungsjukdom: kronisk obstruktiv luftvägssjukdom som kräver användning av syre.
  • Diagnostiserad diabetes (typ 1 eller 2), fastehyperglykemi (blodsocker >126 mg/dL) eller användning av något antidiabetiskt läkemedel.
• Okompenserad eller okontrollerad psykiatrisk sjukdom (som schizofreni och bipolär sjukdom) som, enligt utredarnas åsikt, skulle hindra genomförandet av rättegången eller slutförandet av procedurer.
• En poäng på Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) som överstiger den 90:e percentilen.
• Historik om eller aktuella ätstörningar, eller ett Eating Attitude Test (EAT 40) poäng >30.
• Aktiv matallergi, särskilt mot vete, gluten, soja eller nötter.
• Förhållanden eller beteenden som sannolikt påverkar genomförandet av rättegången: oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke; oförmögen att kommunicera med den relevanta klinikpersonalen; en annan hushållsmedlem är deltagare eller anställd i försöket; ovillig att acceptera behandlingsuppdrag genom randomisering; aktuellt eller förväntat deltagande i ett annat interventionsforskningsprojekt som skulle störa den intervention som erbjuds i prövningen; kommer sannolikt att flytta bort från deltagande kliniker innan prövningen är klar; kan inte gå 0,25 mil på 10 minuter.
• Tar för närvarande antidepressiva, steroider eller sköldkörtelmedicin, om inte doseringen är stabil.
• Ingen vanlig hälsovårdskälla.
• All aktiv användning av illegala eller olagliga droger eller historia av illegal eller olaglig droganvändning under det senaste året
• Överdrivet alkoholintag, antingen akut eller kronisk definierat som något av följande: 1) genomsnittlig konsumtion av 3 eller fler alkoholhaltiga drycker dagligen; 2) konsumtion av 7 eller fler alkoholhaltiga drycker inom en 24-timmarsperiod under de senaste 12 månaderna; eller 3) annat bevis tillgängligt för klinikpersonal.
• Villig att begränsa alkoholintaget till noll
• Graviditet och barnafödande: för närvarande gravid eller mindre än 3 månader efter förlossningen; för närvarande omvårdnad eller inom 6 veckor efter att ha avslutat omvårdnad; graviditet förväntad under studien; ovillig att rapportera möjliga eller bekräftade graviditeter omedelbart under rättegångens gång; ovillig att vidta adekvata preventivmedel om potentiellt fertila.
• Eventuella andra förhållanden som, enligt utredarnas uppfattning, skulle inverka negativt på genomförandet av rättegången.