Medifast 5 & 1 计划

纳入标准：

• 体重指数 35-50 公斤/平方米
• 对减肥感兴趣
• 可上网的电脑
• 任何种族或民族
• 筛选时空腹血糖 <126 mg/dL

排除标准：

• 在过去 3 个月内参加过任何减肥计划、减肥饮食或其他特殊饮食。
• 过去 6 个月内因任何原因体重减轻或增加超过 5%，产后体重减轻除外。
• 目前正在服用任何抑制或刺激食欲的药物。
• 先前的体重控制或吸脂外科手术史。
• 目前吸烟或戒烟不到 6 个月。

• 任何重大疾病，包括：

  • 过去 2 年内需要治疗的活动性癌症或癌症（非黑色素瘤皮肤癌除外）。
  • 活动性或慢性感染，包括自我报告的 HIV 阳性和活动性结核病。
  • 在过去 6 个月内有活动性心血管疾病或事件，包括住院或治疗心脏病的程序（例如冠状动脉搭桥术、经皮腔内冠状动脉成形术）；关于充血性心力衰竭，纽约心脏协会功能等级 >2；过去 6 个月中风或短暂性脑缺血发作。
  • 未控制的高血压：治疗时收缩压>160 mm Hg 或舒张压>95 mm Hg。
  • 胃肠道疾病，包括自我报告的慢性肝炎或肝硬化、过去一年内发生的任何酒精性肝炎或酒精性胰腺炎、过去一年内需要治疗的炎症性肠病、近期或重大腹部手术（例如胃切除术）。
  • 活动性肾脏疾病。
  • 肺部疾病：需要使用氧气的慢性阻塞性气道疾病。
  • 诊断为糖尿病（1 型或 2 型）、空腹高血糖症（血糖 >126 mg/dL）或使用任何抗糖尿病药物。
• 无补偿或不受控制的精神疾病（例如精神分裂症和双相情感障碍），研究者认为这些疾病会妨碍试验的进行或程序的完成。
• 简要症状量表 (BSI)（Derogatis & Melisaratos，1983）的分数超过第 90 个百分位数。
• 饮食失调史或目前饮食失调，或饮食态度测试 (EAT 40) 得分 >30。
• 活跃的食物过敏，尤其是对小麦、麸质、大豆或坚果。
• 可能影响试验进行的条件或行为：不能或不愿给予知情同意；无法与相关诊所工作人员沟通；另一家庭成员是试验的参与者或工作人员；不愿接受随机分配的治疗；当前或预期参与另一个会干扰试验中提供的干预措施的干预研究项目；可能在试验完成前离开参与的诊所；无法在 10 分钟内步行 0.25 英里。
• 目前正在服用抗抑郁药、类固醇或甲状腺药物，除非剂量稳定。
• 没有正规的医疗保健来源。
• 过去一年内任何积极使用非法或违禁药物或使用非法或违禁药物的历史
• 过量饮酒，急性或慢性定义为以下任何一种： 1) 平均每天饮用 3 杯或更多含酒精的饮料； 2) 在过去 12 个月内 24 小时内饮用 7 种或更多酒精饮料；或 3) 诊所工作人员可获得的其他证据。
• 愿意将酒精摄入量限制为零
• 孕育期：目前怀孕或产后不足3个月；目前正在哺乳或在完成哺乳后 6 周内；研究期间预期怀孕；不愿在试验过程中及时报告可能或已确认的怀孕；如果可能生育，不愿采取充分的避孕措施。
• 研究者认为会对试验的进行产生不利影响的任何其他情况。