Medifast 5 & 1 Plan

Inklusjonskriterier:

• BMI 35-50 kg/m2
• Interessert i vekttap
• Datamaskin med internettilgang
• Enhver rase eller etnisitet
• Fastende glukose <126 mg/dL ved screening

Ekskluderingskriterier:

• Deltakelse i ethvert vektreduksjonsprogram, vekttapsdiett eller annen spesialdiett i løpet av de siste 3 månedene.
• Vekttap eller økning på >5 % kroppsvekt de siste 6 månedene uansett årsak bortsett fra vekttap etter fødsel.
• Tar for tiden noen medisiner som undertrykker eller stimulerer appetitten.
• Historie om tidligere kirurgisk prosedyre for vektkontroll eller fettsuging.
• Nåværende røyker eller slutte å røyke mindre enn 6 måneder før.

• Enhver større sykdom, inkludert:

  • Aktiv kreft eller kreft som krever behandling de siste 2 årene (unntatt ikke-melanom hudkreft).
  • Aktive eller kroniske infeksjoner, inkludert selvrapportert HIV-positivitet og aktiv tuberkulose.
  • Aktiv kardiovaskulær sykdom eller hendelse inkludert sykehusinnleggelse eller terapeutiske prosedyrer for behandling av hjertesykdom (f.eks. koronar bypass, perkutan transluminal koronar angioplastikk) i løpet av de siste 6 månedene; New York Heart Association funksjonsklasse >2 med hensyn til kongestiv hjertesvikt; slag eller forbigående iskemisk anfall de siste 6 månedene.
  • Ukontrollert hypertensjon: systolisk blodtrykk >160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk >95 mm Hg ved behandling.
  • Gastrointestinal sykdom, inkludert selvrapportert kronisk hepatitt eller skrumplever, enhver episode av alkoholisk hepatitt eller alkoholisk pankreatitt i løpet av det siste året, inflammatorisk tarmsykdom som har krevd behandling i det siste året, nylig eller betydelig abdominal kirurgi (f.eks. gastrektomi).
  • Aktiv nyresykdom.
  • Lungesykdom: kronisk obstruktiv luftveissykdom som krever bruk av oksygen.
  • Diagnostisert diabetes (type 1 eller 2), fastende hyperglykemi (blodsukker >126 mg/dL), eller bruk av antidiabetiske medisiner.
• Ukompensert eller ukontrollert psykiatrisk sykdom (som schizofreni og bipolar lidelse) som, etter etterforskernes mening, ville hindre gjennomføringen av utprøvingen eller fullføringen av prosedyrer.
• En poengsum på Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) som overstiger 90. persentilen.
• Historie om eller nåværende spiseforstyrrelser, eller en Eating Attitude Test (EAT 40) score >30.
• Aktive matallergier, spesielt mot hvete, gluten, soya eller nøtter.
• Forhold eller atferd som kan påvirke gjennomføringen av rettssaken: ute av stand til eller villige til å gi informert samtykke; ute av stand til å kommunisere med det relevante klinikkpersonalet; et annet husstandsmedlem er deltaker eller ansatt i forsøket; uvillig til å akseptere behandlingsoppdrag ved randomisering; nåværende eller forventet deltakelse i et annet intervensjonsforskningsprosjekt som ville forstyrre intervensjonen som tilbys i forsøket; sannsynligvis flytte bort fra deltakende klinikker før utprøvingen er fullført; klarer ikke å gå 0,25 mil på 10 minutter.
• Tar for tiden antidepressiva, steroider eller skjoldbruskkjertelmedisiner, med mindre doseringen er stabil.
• Ingen vanlig kilde til helsehjelp.
• Enhver aktiv bruk av ulovlige eller ulovlige stoffer eller historie med ulovlig eller ulovlig stoffbruk i løpet av det siste året
• Overdreven alkoholinntak, enten akutt eller kronisk definert som ett av følgende: 1) gjennomsnittlig inntak av 3 eller flere alkoholholdige drikker daglig; 2) inntak av 7 eller flere alkoholholdige drikker i løpet av en 24-timers periode i løpet av de siste 12 månedene; eller 3) annen bevis tilgjengelig for klinikkpersonalet.
• Villig til å begrense alkoholinntaket til null
• Graviditet og fødsel: for øyeblikket gravid eller mindre enn 3 måneder etter fødselen; for tiden sykepleie eller innen 6 uker etter å ha fullført sykepleie; forventet graviditet under studien; uvillig til å rapportere mulige eller bekreftede graviditeter umiddelbart i løpet av rettssaken; uvillig til å ta tilstrekkelige prevensjonstiltak hvis potensielt fruktbare.
• Eventuelle andre forhold som etter etterforskerne mener vil påvirke gjennomføringen av rettssaken negativt.