Plan Medifast 5 y 1

Criterios de inclusión:

• IMC 35-50 kg/m2
• Interesado en bajar de peso.
• Computadora con acceso a internet
• Cualquier raza o etnia
• Glucosa en ayunas <126 mg/dl en la selección

Criterio de exclusión:

• Participación en cualquier programa de reducción de peso, dieta para bajar de peso u otra dieta especial en los 3 meses anteriores.
• Pérdida o ganancia de peso >5% del peso corporal en los últimos 6 meses por cualquier motivo, excepto la pérdida de peso posparto.
• Actualmente tomando algún medicamento que suprima o estimule el apetito.
• Antecedentes de procedimiento quirúrgico previo para control de peso o liposucción.
• Fumador actual o dejó de fumar menos de 6 meses antes.

• Cualquier enfermedad importante, incluyendo:

  • Cáncer activo o cáncer que requirió tratamiento en los últimos 2 años (excepto cáncer de piel no melanoma).
  • Infecciones activas o crónicas, incluida la positividad del VIH autoinformada y la tuberculosis activa.
  • Enfermedad o evento cardiovascular activo, incluida la hospitalización o procedimientos terapéuticos para el tratamiento de enfermedades del corazón (p. ej., derivación de la arteria coronaria, angioplastia coronaria transluminal percutánea) en los últimos 6 meses; Clase funcional de la New York Heart Association> 2 con respecto a la insuficiencia cardíaca congestiva; ictus o accidente isquémico transitorio en los últimos 6 meses.
  • Hipertensión no controlada: presión arterial sistólica > 160 mm Hg o presión arterial diastólica > 95 mm Hg en tratamiento.
  • Enfermedad gastrointestinal, incluida la hepatitis o cirrosis crónica autoinformada, cualquier episodio de hepatitis alcohólica o pancreatitis alcohólica en el último año, enfermedad inflamatoria intestinal que requiera tratamiento en el último año, cirugía abdominal reciente o importante (p. ej., gastrectomía).
  • Enfermedad renal activa.
  • Enfermedad pulmonar: enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias que requiere el uso de oxígeno.
  • Diabetes diagnosticada (tipo 1 o 2), hiperglucemia en ayunas (glucosa en sangre >126 mg/dl) o uso de cualquier medicamento antidiabético.
• Enfermedad psiquiátrica no compensada o no controlada (como la esquizofrenia y el trastorno bipolar) que, en opinión de los investigadores, impediría la realización del ensayo o la finalización de los procedimientos.
• Una puntuación en el Inventario Breve de Síntomas (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) que supera el percentil 90.
• Antecedentes o trastornos alimentarios actuales, o una puntuación de Prueba de actitudes alimentarias (EAT 40)> 30.
• Alergias alimentarias activas, especialmente al trigo, gluten, soja o frutos secos.
• Condiciones o comportamientos que puedan afectar la realización del ensayo: incapaz o no dispuesto a dar su consentimiento informado; incapaz de comunicarse con el personal de la clínica pertinente; otro miembro del hogar es un participante o miembro del personal en el ensayo; no dispuesto a aceptar la asignación de tratamiento por aleatorización; participación actual o anticipada en otro proyecto de investigación de intervención que interferiría con la intervención ofrecida en el ensayo; probable que se aleje de las clínicas participantes antes de que se complete el ensayo; incapaz de caminar 0.25 millas en 10 minutos.
• Toma actualmente antidepresivos, esteroides o medicamentos para la tiroides, a menos que la dosis sea estable.
• No hay una fuente regular de atención médica.
• Cualquier uso activo de drogas ilegales o ilícitas o historial de uso de drogas ilegales o ilícitas en el último año
• Consumo excesivo de alcohol, ya sea agudo o crónico, definido como cualquiera de los siguientes: 1) consumo promedio de 3 o más bebidas alcohólicas al día; 2) consumo de 7 o más bebidas alcohólicas en un período de 24 horas en los últimos 12 meses; o 3) otra evidencia disponible para el personal de la clínica.
• Dispuesto a limitar el consumo de alcohol a cero
• Embarazo y maternidad: actualmente embarazada o menos de 3 meses después del parto; actualmente amamantando o dentro de las 6 semanas de haber terminado la lactancia; embarazo anticipado durante el estudio; no estar dispuesto a informar embarazos posibles o confirmados con prontitud durante el transcurso del ensayo; renuente a tomar medidas anticonceptivas adecuadas si es potencialmente fértil.
• Cualquier otra condición que, en opinión de los investigadores, afectaría adversamente la realización del ensayo.