心臓手術における心肺バイパス（CPB）前の血圧制御のためのエスモロールまたはニトログリセリン注入
2019年2月27日 更新者：Richard Applegate、Loma Linda University
心臓手術における心肺バイパス（CPB）前の血圧コントロールのためのエスモロールまたはニトログリセリン注入：ランダム化対照試験
これは、予定された心臓手術を受ける成人患者を対象に実施される、研究者主導、スポンサーによる非盲検の前向きランダム化対照試験です。
患者は、麻酔導入から心肺バイパス（CPB）の開始までの心臓手術中に発生する高血圧を制御するために、エスモロール注入またはニトログリセリン注入にランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- LLUMC大学病院で心臓手術を予定されている成人患者は、この研究に参加する資格があります。
除外基準:
- 重度のLV（左心室）機能不全（EF < 35%）。
- 緊急時の対応。
- 頸動脈手術を組み合わせた手術。
- 脳卒中のリスクが高い患者。
- 血行力学的に重大な不整脈。
- 既存の心房細動または高度のAV（房室ブロック）。
- ペースメーカー依存症。
- ベータ遮断薬に対する既知の感受性。
- 患者の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ニトログリセリン
麻酔導入と心肺バイパスの開始の間に高血圧を制御するためにニトログリセリンを滴定する
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心臓手術を受ける患者の高血圧を治療するために、ステップアップ/ステップダウンプロトコルに従って点滴として投与されるニトログリセリン。
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ACTIVE_COMPARATOR：エスモロール
麻酔導入から心肺バイパスの開始までの間に高血圧を制御するためにエスモロールを漸増する
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エスモロールは、高血圧を制御するためのステップアップ/ステップダウンプロトコルに従って点滴によって投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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所定の下限値を超える拡張期血圧の変動（1 時間あたりの正規化）
時間枠：参加者は、麻酔導入から心肺バイパスの開始まで、平均 5 時間追跡されました。
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麻酔導入から心肺バイパスの開始までの、1 時間あたりに正規化された、所定の下限を超える拡張期血圧変動の曲線下面積 (AUC)
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参加者は、麻酔導入から心肺バイパスの開始まで、平均 5 時間追跡されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイトル: 収縮期高血圧
時間枠：参加者は、麻酔導入から心肺バイパスの開始まで、平均 5 時間追跡されました。
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麻酔導入から心肺バイパスの開始までの、所定の上限を超える収縮期血圧変動の曲線下面積 (AUC) を 1 時間あたりに正規化したもの
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参加者は、麻酔導入から心肺バイパスの開始まで、平均 5 時間追跡されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard L Applegate II, MD、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月27日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5100218
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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