Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infusion av esmolol eller nitroglycerin för blodtryckskontroll före kardiopulmonell bypass (CPB) vid hjärtkirurgi

27 februari 2019 uppdaterad av: Richard Applegate, Loma Linda University

Esmolol eller nitroglycerininfusion för blodtryckskontroll före kardiopulmonell bypass (CPB) vid hjärtkirurgi: en randomiserad, kontrollerad studie

Detta är en utredare initierad, sponsrad, öppen, prospektiv randomiserad kontrollerad studie som ska utföras på vuxna patienter som genomgår planerad hjärtkirurgi. Patienterna kommer att randomiseras till esmololinfusion eller nitroglycerininfusion för kontroll av hypertoni som uppstår under hjärtkirurgi från induktion av anestesi till initiering av kardiopulmonell bypass (CPB).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter som är schemalagda för hjärtkirurgi vid LLUMC universitetssjukhus kommer att vara berättigade till deltagande i denna studie.

Exklusions kriterier:

  1. allvarlig LV (vänster ventrikel)dysfunktion (EF < 35%).
  2. nödprocedurer.
  3. ingrepp med kombinerad halspulsåderkirurgi.
  4. patienter med hög risk för stroke.
  5. hemodynamiskt signifikanta rytmrubbningar.
  6. redan existerande förmaksflimmer eller höggradig AV (atrioventrikulär blockering).
  7. pacemakerberoende.
  8. känd känslighet för betablockerare.
  9. patientvägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Nitroglycerin
nitroglycerin titrerat för att kontrollera hypertoni mellan anestesiinduktion och initiering av kardiopulmonell bypass
Läkemedel: nitroglycerin
nitroglycerin administrerat som en infusion efter ett steg upp/steg ner-protokoll för att behandla hypertoni hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
ACTIVE_COMPARATOR: Esmolol
esmolol titrerad för att kontrollera hypertoni mellan anestesiinduktion och initiering av kardiopulmonell bypass
Läkemedel: esmolol
esmolol kommer att administreras genom infusion enligt ett steg upp/steg ner protokoll för att kontrollera hypertoni.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diastoliska blodtrycksexkursioner bortom förutbestämda nedre gränser, normaliserade per timme
Tidsram: Deltagarna följdes från anestesiinduktion till initiering av kardiopulmonell bypass, i genomsnitt 5 timmar
Area under kurvan (AUC) för diastoliska blodtrycksexkursioner bortom förutbestämda nedre gränser, normaliserat per timme från anestesiinduktion till initiering av kardiopulmonell bypass
Deltagarna följdes från anestesiinduktion till initiering av kardiopulmonell bypass, i genomsnitt 5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Titel: Systolisk hypertoni
Tidsram: Deltagarna följdes från anestesiinduktion till initiering av kardiopulmonell bypass, i genomsnitt 5 timmar
Area under kurvan (AUC) för systoliska blodtrycksexkursioner bortom förutbestämda övre gränser, normaliserat per timme från anestesiinduktion till initiering av kardiopulmonell bypass
Deltagarna följdes från anestesiinduktion till initiering av kardiopulmonell bypass, i genomsnitt 5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Huvudutredare: Richard L Applegate II, MD, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2010

Första postat (UPPSKATTA)

1 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5100218

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera