심장 수술에서 심폐 우회술(CPB) 전 혈압 조절을 위한 에스몰롤 또는 니트로글리세린 주입
2019년 2월 27일 업데이트: Richard Applegate, Loma Linda University
심장외과에서 심폐우회술(CPB) 전 혈압 조절을 위한 Esmolol 또는 Nitroglycerin 주입: 무작위 대조 시험
이것은 예정된 심장 수술을 받는 성인 환자에서 수행되는 조사자 개시, 후원, 공개 라벨, 전향적 무작위 통제 시험입니다.
환자는 마취 유도부터 심폐 우회술(CPB) 시작까지 심장 수술 중에 발생하는 고혈압을 조절하기 위해 에스몰롤 주입 또는 니트로글리세린 주입에 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LLUMC 대학 병원에서 심장 수술을 받을 예정인 성인 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 중증 LV(좌심실) 기능 장애(EF < 35%).
- 비상 절차.
- 복합 경동맥 수술을 통한 절차.
- 뇌졸중 위험이 높은 환자.
- 혈역학적으로 중요한 부정맥.
- 기존의 심방 세동 또는 고도 AV(방실 차단).
- 맥박 조정기 의존성.
- 베타 차단제에 대한 민감도가 알려져 있습니다.
- 환자 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 니트로글리세린
마취 유도와 심폐 바이패스 시작 사이에 고혈압을 조절하기 위해 적정된 니트로글리세린
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심장 수술을 받는 환자의 고혈압을 치료하기 위해 단계적 증감 프로토콜에 따라 주입으로 투여되는 니트로글리세린.
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ACTIVE_COMPARATOR: 에스몰롤
마취 유도와 심폐 바이패스 시작 사이에 고혈압을 조절하기 위해 에스몰롤 적정
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에스몰롤은 고혈압을 조절하기 위한 단계적 증가/감소 프로토콜에 따라 주입에 의해 투여될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간당 표준화된 미리 결정된 하한을 초과하는 이완기 혈압 편위
기간: 참가자들은 마취 유도부터 심폐 우회술 시작까지 평균 5시간을 추적했습니다.
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마취 유도에서 심폐 바이패스 시작까지 시간당 정규화된 미리 결정된 하한을 초과하는 이완기 혈압 변동의 곡선 아래 면적(AUC)
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참가자들은 마취 유도부터 심폐 우회술 시작까지 평균 5시간을 추적했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제목: 수축기 고혈압
기간: 참가자들은 마취 유도부터 심폐 우회술 시작까지 평균 5시간을 추적했습니다.
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마취 유도에서 심폐 바이패스 시작까지 시간당 정규화된 미리 결정된 상한을 초과하는 수축기 혈압 변동의 곡선 아래 면적(AUC)
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참가자들은 마취 유도부터 심폐 우회술 시작까지 평균 5시간을 추적했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard L Applegate II, MD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5100218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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