Infusão de Esmolol ou Nitroglicerina para Controle da Pressão Arterial Antes da Circulação Extracorpórea (CEC) em Cirurgia Cardíaca
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Richard Applegate, Loma Linda University
Infusão de esmolol ou nitroglicerina para controle da pressão arterial antes da circulação extracorpórea (CEC) em cirurgia cardíaca: um estudo randomizado e controlado
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado, iniciado pelo investigador, patrocinado, aberto, a ser realizado em pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca programada.
Os pacientes serão randomizados para infusão de esmolol ou infusão de nitroglicerina para controle da hipertensão que ocorre durante a cirurgia cardíaca desde a indução da anestesia até o início da circulação extracorpórea (CEC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos agendados para cirurgia cardíaca no LLUMC University Hospital serão elegíveis para participação neste estudo.
Critério de exclusão:
- disfunção grave do VE (ventrículo esquerdo) (FE < 35%).
- procedimentos de emergência.
- procedimentos com cirurgia combinada da artéria carótida.
- pacientes com alto risco de AVC.
- arritmias hemodinamicamente significativas.
- fibrilação atrial preexistente ou AV de alto grau (bloqueio atrioventricular).
- dependência de marcapasso.
- sensibilidade conhecida aos betabloqueadores.
- recusa do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Nitroglicerina
nitroglicerina titulada para controlar a hipertensão entre a indução da anestesia e o início da circulação extracorpórea
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nitroglicerina administrada como uma infusão seguindo um protocolo step up/step down para tratar a hipertensão em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
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ACTIVE_COMPARATOR: Esmolol
esmolol titulado para controlar a hipertensão entre a indução da anestesia e o início da circulação extracorpórea
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esmolol será administrado por infusão seguindo um protocolo step up/step down para controlar a hipertensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excursões da pressão arterial diastólica além dos limites inferiores predeterminados, normalizados por hora
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde a Indução da Anestesia até o Início da Circulação Extracorpórea, em média 5 horas
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Área sob a curva (AUC) das variações da pressão arterial diastólica além dos limites inferiores predeterminados, normalizados por hora desde a indução da anestesia até o início da circulação extracorpórea
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Os participantes foram acompanhados desde a Indução da Anestesia até o Início da Circulação Extracorpórea, em média 5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Título: Hipertensão Sistólica
Prazo: Os participantes foram acompanhados desde a Indução da Anestesia até o Início da Circulação Extracorpórea, em média 5 horas
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Área sob a curva (AUC) das variações da pressão arterial sistólica além dos limites superiores predeterminados, normalizados por hora desde a indução da anestesia até o início da circulação extracorpórea
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Os participantes foram acompanhados desde a Indução da Anestesia até o Início da Circulação Extracorpórea, em média 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard L Applegate II, MD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Nitroglicerina
- Esmolol
Outros números de identificação do estudo
- 5100218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .