Инфузия эсмолола или нитроглицерина для контроля артериального давления перед сердечно-легочным шунтированием (ИК) в кардиохирургии
27 февраля 2019 г. обновлено: Richard Applegate, Loma Linda University
Инфузия эсмолола или нитроглицерина для контроля артериального давления перед сердечно-легочным шунтированием (ИК) в кардиохирургии: рандомизированное контролируемое исследование
Это инициированное исследователем, спонсируемое открытое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться у взрослых пациентов, перенесших плановую операцию на сердце.
Пациенты будут рандомизированы для инфузии эсмолола или инфузии нитроглицерина для контроля артериальной гипертензии, возникающей во время операции на сердце, от индукции анестезии до начала искусственного кровообращения (ИК).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, которым назначена кардиохирургия в университетской больнице LLUMC, будут иметь право на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- тяжелая дисфункция ЛЖ (левого желудочка) (ФВ <35%).
- экстренные процедуры.
- операции с комбинированными операциями на сонных артериях.
- пациентов с высоким риском инсульта.
- гемодинамически значимые аритмии.
- ранее существовавшая фибрилляция предсердий или АВ высокой степени (атриовентрикулярная блокада).
- зависимость от кардиостимулятора.
- известная чувствительность к бета-блокаторам.
- отказ пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нитроглицерин
нитроглицерин титруют для контроля артериального давления между индукцией анестезии и началом искусственного кровообращения
|
нитроглицерин, вводимый в виде инфузии в соответствии с протоколом повышения/понижения для лечения артериальной гипертензии у пациентов, перенесших операцию на сердце.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Эсмолол
эсмолол титруют для контроля артериального давления между индукцией анестезии и началом искусственного кровообращения
|
эсмолол будет вводиться путем инфузии в соответствии с протоколом повышения/понижения для контроля артериальной гипертензии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отклонения диастолического артериального давления от заданных нижних пределов, нормализованные в час
Временное ограничение: За участниками наблюдали от индукции анестезии до начала искусственного кровообращения, в среднем 5 часов.
|
Площадь под кривой (AUC) отклонений диастолического артериального давления от предопределенных нижних пределов, нормализованная в час от индукции анестезии до начала искусственного кровообращения
|
За участниками наблюдали от индукции анестезии до начала искусственного кровообращения, в среднем 5 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Название: Систолическая гипертензия
Временное ограничение: За участниками наблюдали от индукции анестезии до начала искусственного кровообращения, в среднем 5 часов.
|
Площадь под кривой (AUC) отклонений систолического артериального давления за предварительно установленные верхние пределы, нормализованная в час от индукции анестезии до начала искусственного кровообращения
|
За участниками наблюдали от индукции анестезии до начала искусственного кровообращения, в среднем 5 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard L Applegate II, MD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Нитроглицерин
- Эсмолол
Другие идентификационные номера исследования
- 5100218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .