Esmolol vagy nitroglicerin infúzió a vérnyomás szabályozására a kardiopulmonális bypass (CPB) előtt a szívsebészetben
2019. február 27. frissítette: Richard Applegate, Loma Linda University
Esmolol vagy nitroglicerin infúzió a vérnyomás szabályozására a kardiopulmonális bypass (CPB) előtt a szívsebészetben: randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ez egy kutató által kezdeményezett, szponzorált, nyílt, prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyet tervezett szívműtéten áteső felnőtt betegeken kell elvégezni.
A betegeket véletlenszerűen esmolol infúzióra vagy nitroglicerin infúzióra osztják a szívműtét során fellépő magas vérnyomás szabályozására, az érzéstelenítéstől a kardiopulmonális bypass (CPB) megkezdéséig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az LLUMC Egyetemi Kórházba szívsebészetre tervezett felnőtt betegek jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- súlyos LV (bal kamra) diszfunkció (EF < 35%).
- vészhelyzeti eljárás.
- kombinált carotis műtéttel végzett eljárások.
- a stroke magas kockázatának kitett betegek.
- hemodinamikailag jelentős dysrhythmiák.
- már meglévő pitvarfibrilláció vagy nagyfokú AV (atrioventricularis blokk).
- pacemaker-függőség.
- ismert érzékenység a béta-blokkolókra.
- beteg elutasítása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nitroglicerin
nitroglicerin titrált a magas vérnyomás szabályozására az érzéstelenítés beindítása és a kardiopulmonális bypass megkezdése között
|
nitroglicerin, amelyet infúzió formájában adnak be a felfelé/lefelé mutató protokollt követően a magas vérnyomás kezelésére szívműtéten átesett betegeknél.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esmolol
esmolol titrált a magas vérnyomás szabályozására az érzéstelenítés beindítása és a kardiopulmonális bypass megkezdése között
|
Az esmololt infúzióban kell beadni a magas vérnyomás szabályozására szolgáló step up/down protokoll szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diasztolés vérnyomás-emelkedések előre meghatározott alsó határokon túl, óránként normalizálva
Időkeret: A résztvevőket az érzéstelenítéstől a kardiopulmonális bypass megkezdéséig követték, átlagosan 5 órán keresztül.
|
Az előre meghatározott alsó határokon túli diasztolés vérnyomás-emelkedések görbe alatti területe (AUC), óránként normalizálva az érzéstelenítéstől a kardiopulmonális bypass megkezdéséig
|
A résztvevőket az érzéstelenítéstől a kardiopulmonális bypass megkezdéséig követték, átlagosan 5 órán keresztül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cím: Szisztolés magas vérnyomás
Időkeret: A résztvevőket az érzéstelenítéstől a kardiopulmonális bypass megkezdéséig követték, átlagosan 5 órán keresztül.
|
A szisztolés vérnyomás görbe alatti területe (AUC) előre meghatározott felső határon túl, óránként normalizálva az érzéstelenítéstől a szív- és tüdő bypass megkezdéséig
|
A résztvevőket az érzéstelenítéstől a kardiopulmonális bypass megkezdéséig követték, átlagosan 5 órán keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard L Applegate II, MD, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Adrenerg béta-1 receptor antagonisták
- Nitroglicerin
- Esmolol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5100218
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .