Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esmolol eller nitroglycerin infusion til blodtrykskontrol før kardiopulmonal bypass (CPB) i hjertekirurgi

27. februar 2019 opdateret af: Richard Applegate, Loma Linda University

Esmolol eller nitroglycerin infusion til blodtrykskontrol før kardiopulmonal bypass (CPB) i hjertekirurgi: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Dette er et investigator-initieret, sponsoreret, åbent, prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der skal udføres på voksne patienter, der gennemgår planlagt hjertekirurgi. Patienter vil blive randomiseret til esmolol-infusion eller nitroglycerin-infusion til kontrol af hypertension, der opstår under hjertekirurgi fra induktion af anæstesi til initiering af kardiopulmonal bypass (CPB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der er planlagt til hjertekirurgi på LLUMC Universitetshospital, vil være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig LV (venstre ventrikel) dysfunktion (EF < 35%).
  2. nødprocedurer.
  3. procedurer med kombineret carotisarteriekirurgi.
  4. patienter med høj risiko for slagtilfælde.
  5. hæmodynamisk signifikante dysrytmier.
  6. allerede eksisterende atrieflimren eller høj grad AV (atrioventrikulær blokering).
  7. pacemaker afhængighed.
  8. kendt følsomhed over for betablokkere.
  9. patientens afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Nitroglycerin
nitroglycerin titreret for at kontrollere hypertension mellem anæstesiinduktion og påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
Medicin: nitroglycerin
nitroglycerin administreret som en infusion efter en step-up/step down-protokol til behandling af hypertension hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
ACTIVE_COMPARATOR: Esmolol
esmolol titreret for at kontrollere hypertension mellem induktion af anæstesi og påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
Medicin: esmolol
esmolol vil blive indgivet ved infusion efter en step-up/step down-protokol for at kontrollere hypertension.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diastoliske blodtryksudsving ud over forudbestemte nedre grænser, normaliseret pr. time
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra anæstesi-induktion til initiering af kardiopulmonal bypass, i gennemsnit 5 timer
Areal under kurven (AUC) for diastoliske blodtryksudsving ud over forudbestemte nedre grænser, normaliseret pr. time fra anæstesi-induktion til initiering af kardiopulmonal bypass
Deltagerne blev fulgt fra anæstesi-induktion til initiering af kardiopulmonal bypass, i gennemsnit 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Titel: Systolisk hypertension
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt fra anæstesi-induktion til initiering af kardiopulmonal bypass, i gennemsnit 5 timer
Areal under kurven (AUC) for systoliske blodtryksudsving ud over forudbestemte øvre grænser, normaliseret pr. time fra anæstesi-induktion til initiering af kardiopulmonal bypass
Deltagerne blev fulgt fra anæstesi-induktion til initiering af kardiopulmonal bypass, i gennemsnit 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard L Applegate II, MD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2010

Først opslået (SKØN)

1. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5100218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med nitroglycerin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner