艾司洛尔或硝酸甘油输注用于心脏手术中体外循环 (CPB) 前的血压控制
2019年2月27日 更新者：Richard Applegate、Loma Linda University
艾司洛尔或硝酸甘油输注用于心脏手术中体外循环 (CPB) 前的血压控制：一项随机对照试验
这是一项研究者发起、赞助、开放标签、前瞻性随机对照试验，将在接受预定心脏手术的成年患者中进行。
患者将被随机分配接受艾司洛尔输注或硝酸甘油输注，以控制心脏手术期间从麻醉诱导到开始体外循环 (CPB) 期间发生的高血压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在 LLUMC 大学医院进行心脏手术的成年患者将有资格参与本研究。
排除标准：
- 严重的 LV（左心室）功能障碍（EF < 35%）。
- 紧急程序。
- 联合颈动脉手术的程序。
- 中风高风险患者。
- 血液动力学显着的心律失常。
- 预先存在的心房颤动或高度 AV（房室传导阻滞）。
- 起搏器依赖。
- 已知对 β 受体阻滞剂敏感。
- 病人拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：硝酸甘油
在麻醉诱导和体外循环启动之间滴定硝酸甘油以控制高血压
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硝酸甘油按照升压/降压方案作为输液给药，用于治疗接受心脏手术的患者的高血压。
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ACTIVE_COMPARATOR：艾司洛尔
在麻醉诱导和体外循环启动之间滴定艾司洛尔以控制高血压
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艾司洛尔将按照升压/降压方案通过输注给药以控制高血压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超出预定下限的舒张压偏移，每小时归一化
大体时间：参加者从麻醉诱导到体外循环开始，平均 5 小时
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超出预定下限的舒张压偏移曲线下面积 (AUC)，从麻醉诱导到启动心肺旁路每小时归一化
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参加者从麻醉诱导到体外循环开始，平均 5 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标题：收缩期高血压
大体时间：参加者从麻醉诱导到体外循环开始，平均 5 小时
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收缩压超出预定上限的曲线下面积 (AUC)，从麻醉诱导到启动心肺旁路每小时标准化
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参加者从麻醉诱导到体外循环开始，平均 5 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard L Applegate II, MD、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月30日
首次发布 (估计)
2010年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月27日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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