Infusione di esmololo o nitroglicerina per il controllo della pressione arteriosa prima del bypass cardiopolmonare (CPB) in cardiochirurgia
27 febbraio 2019 aggiornato da: Richard Applegate, Loma Linda University
Infusione di esmololo o nitroglicerina per il controllo della pressione arteriosa prima del bypass cardiopolmonare (CPB) in cardiochirurgia: uno studio randomizzato e controllato
Si tratta di uno studio prospettico randomizzato controllato, avviato da uno sperimentatore, sponsorizzato, in aperto, da eseguire su pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia programmata.
I pazienti saranno randomizzati all'infusione di esmololo o all'infusione di nitroglicerina per il controllo dell'ipertensione che si verifica durante la chirurgia cardiaca dall'induzione dell'anestesia all'inizio del bypass cardiopolmonare (CPB).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti adulti in attesa di cardiochirurgia presso l'ospedale universitario LLUMC saranno idonei per la partecipazione a questo studio.
Criteri di esclusione:
- disfunzione grave del ventricolo sinistro (EF <35%).
- procedure di emergenza.
- procedure con chirurgia combinata dell'arteria carotidea.
- pazienti ad alto rischio di ictus.
- aritmie emodinamicamente significative.
- fibrillazione atriale preesistente o AV di alto grado (blocco atrioventricolare).
- dipendenza da pacemaker.
- nota sensibilità ai beta-bloccanti.
- paziente rifiuto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Nitroglicerina
nitroglicerina titolata per controllare l'ipertensione tra l'induzione dell'anestesia e l'inizio del bypass cardiopolmonare
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nitroglicerina somministrata per infusione seguendo un protocollo step up/step down per il trattamento dell'ipertensione in pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
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ACTIVE_COMPARATORE: Esmololo
esmololo titolato per controllare l'ipertensione tra l'induzione dell'anestesia e l'inizio del bypass cardiopolmonare
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esmololo sarà somministrato per infusione seguendo un protocollo step up/step down per controllare l'ipertensione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escursioni della pressione arteriosa diastolica oltre i limiti inferiori predeterminati, normalizzate all'ora
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti dall'induzione dell'anestesia all'inizio del bypass cardiopolmonare, una media di 5 ore
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Area sotto la curva (AUC) delle escursioni della pressione arteriosa diastolica oltre i limiti inferiori predeterminati, normalizzata per ora dall'induzione dell'anestesia all'inizio del bypass cardiopolmonare
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I partecipanti sono stati seguiti dall'induzione dell'anestesia all'inizio del bypass cardiopolmonare, una media di 5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Titolo: Ipertensione sistolica
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti dall'induzione dell'anestesia all'inizio del bypass cardiopolmonare, una media di 5 ore
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Area sotto la curva (AUC) delle escursioni della pressione arteriosa sistolica oltre i limiti superiori predeterminati, normalizzata per ora dall'induzione dell'anestesia all'inizio del bypass cardiopolmonare
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I partecipanti sono stati seguiti dall'induzione dell'anestesia all'inizio del bypass cardiopolmonare, una media di 5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard L Applegate II, MD, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
1 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Nitroglicerina
- Esmololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5100218
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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