Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esmolol- tai nitroglyseriini-infuusio verenpaineen hallintaan ennen sydän- ja keuhkoputken ohitusta (CPB) sydänkirurgiassa

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Richard Applegate, Loma Linda University

Esmololi- tai nitroglyseriini-infuusio verenpaineen säätelyyn ennen sydän- ja keuhkoputken ohitusta (CPB) sydänkirurgiassa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämä on tutkijan aloittama, sponsoroitu, avoin, prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan aikuisille potilaille, joille tehdään määräaikainen sydänleikkaus. Potilaat satunnaistetaan saamaan esmololi- tai nitroglyseriini-infuusiota sydänleikkauksen aikana esiintyvän verenpaineen hallintaan anestesian induktiosta kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) aloittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LLUMC-yliopistosairaalaan sydänleikkaukseen saapuvat aikuispotilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vaikea LV (vasemman kammion) toimintahäiriö (EF < 35 %).
  2. hätätoimenpiteet.
  3. toimenpiteitä yhdistetyllä kaulavaltimoleikkauksella.
  4. potilailla, joilla on suuri aivohalvausriski.
  5. hemodynaamisesti merkittävät rytmihäiriöt.
  6. aiempi eteisvärinä tai korkea-asteinen AV (atrioventrikulaarinen blokkaus).
  7. sydämentahdistinriippuvuus.
  8. tunnettu herkkyys beetasalpaajille.
  9. potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Nitroglyseriini
nitroglyseriini titrattu verenpaineen hallitsemiseksi anestesian induktion ja kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen välillä
Lääke: nitroglyseriini
nitroglyseriini, joka annetaan infuusiona askel ylös/alas -protokollan mukaisesti verenpaineen hoitoon potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
ACTIVE_COMPARATOR: Esmolol
esmololia titrattu verenpaineen hallitsemiseksi anestesian induktion ja kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen välillä
Lääke: esmolol
esmololia annetaan infuusiona verenpainetaudin hallintaan nostamalla/asetamalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolisen verenpaineen muutokset ennalta määrättyjen alarajojen yli, normalisoitu tunnissa
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin anestesian induktiosta kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamiseen, keskimäärin 5 tuntia
Ennalta määrättyjen alarajojen ylittävien diastolisen verenpaineen käyrän alla oleva alue (AUC), normalisoitu tunnissa anestesian induktiosta kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamiseen
Osallistujia seurattiin anestesian induktiosta kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamiseen, keskimäärin 5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Otsikko: Systolinen hypertensio
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin anestesian induktiosta kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamiseen, keskimäärin 5 tuntia
Ennalta määrättyjen ylärajojen ylittävien systolisen verenpaineen käyrän alla oleva alue (AUC), normalisoitu tunnissa anestesian induktiosta kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamiseen
Osallistujia seurattiin anestesian induktiosta kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamiseen, keskimäärin 5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard L Applegate II, MD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5100218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa