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高齢者の運動不足の克服: 血管恒常性への影響

2019年2月26日 更新者:Michael E. Widlansky、Medical College of Wisconsin

米国心臓協会 (AHA) と米国スポーツ医学会 (ASCM) は、高齢者 (50 歳以下 80 歳以下) に対し、週のほとんどの日 (5 日以上) に少なくとも 30 分間の中強度の有酸素運動を行うことを推奨しています。 この示唆は、部分的には、定期的な身体活動が有害な心血管イベントのリスクを軽減することを裏付けるデータから生じています。これらの利点の一部は、糖尿病、肥満、高血圧などの心血管危険因子の発生率と重症度の減少によるものである可能性があります。

この身体活動の推奨は 15 年近く前から存在していますが、米国の肥満率は上昇し続けており、座りがちな習慣の蔓延はせいぜい変わっていないままです。 研究者たちは、推奨される活動目標を達成するために身体活動を増加させるための新しい介入の調査に取り組んできました。 有望な介入の 1 つは、一定期間内の歩数を客観的に追跡できる、安価で使いやすい歩数計の使用です。 最近のデータによると、歩数計で測定した 1 日あたりの平均 10,000 歩は、AHA、ASCM、および米国政府の公衆衛生ガイドラインが推奨する活動レベルを正確に推定しています。

習慣的な運動の利点は十分に裏付けられていますが、ASCM、AHA、および米国の公衆衛生ガイドラインによる高齢者に対する適度な身体活動に関する現在の推奨事項が有害な心血管イベントのリスクを軽減することを示すデータはありません。 興味深いことに、これまでの研究では、歩数計を中心とした介入が身体活動を増加させる可能性があることが示されており、この種の介入が心血管への利益をもたらす可能性があることが示唆されています。 上腕動脈内皮機能、血管硬さの圧力測定、経胸壁心エコー検査から得られる測定など、心血管リスクの検証済みの代用マーカーを使用して、座りがちな成人の身体活動を1日平均10,000歩以上に増やすことが改善につながるかどうかを判断します。心臓血管の健康に。 これは、対照群を用いたランダム化比較試験、歩数計のみを使用する研究グループ、および予備データで実証された、高齢者に運動を促すためのインターネットベースの動機付けメッセージングソフトウェアと歩数計を組み合わせた介入を使用したランダム化比較試験の文脈で決定されます。 1 日あたり 10,000 歩の目標を達成し、それを超えます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 50 歳以上 90 歳以下
  • 補助器具なしでも歩行可能

除外基準:

  • コントロールされていない糖尿病(1 型または 2 型)の病歴 HgA1C >9.0%
  • スクリーニング来院時の血圧が160/100 mmHgを超える、コントロールされていない高血圧。
  • -登録後5年以内に全身治療を必要とする慢性腎不全、肝機能障害、または非黒色腫皮膚癌または限局性前立腺癌以外の癌の既知の病歴。
  • 認知障害または研究手順に従うことができない既知の病歴
  • 足の指以外の手足の切断歴
  • 歴史またはレイノー病
  • シャツやブラウスのボタンが留められない
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入の遅れ
これらの被験者は、研究が完了するまで歩数計を受け取ることも、モチベーションを高めるソフトウェアにアクセスすることもできません。
アクティブコンパレータ:歩数計のみ
このアームの参加者は、1 日あたり 10,000 歩の目標を達成するための指示が記載された歩数計を受け取りますが、モチベーションを高めるソフトウェアにはアクセスできません。
歩数計は腕 2 と腕 3 (歩数計のみ、および歩数計 + ソフトウェア介入) に与えられ、身体活動の増加をガイドするのに役立ちます。
他の名前:
  • オムロン ポケット万歩計
実験的:歩数計 + モチベーションを高めるソフトウェア
このアームでは、被験者は歩数計とモチベーションを高めるソフトウェアの両方にアクセスできます。
歩数計は腕 2 と腕 3 (歩数計のみ、および歩数計 + ソフトウェア介入) に与えられ、身体活動の増加をガイドするのに役立ちます。
他の名前:
  • オムロン ポケット万歩計

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
上腕動脈の血流誘発拡張 (FMD%)
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心室収縮期パフォーマンス
時間枠:12週間
心室収縮期の硬さと動脈エラスタンス
12週間
左室拡張機能
時間枠:12週間
複数の心エコーパラメータを使用した測定
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael E Widlansky、Medical College of Wisconsin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月26日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MCW-MEW2
  • 10GRNT3880044 (その他の助成金/資金番号:The American Heart Association)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

身体活動を増やす歩数計の臨床試験

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