Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezwyciężanie bezczynności u osób starszych: wpływ na homeostazę naczyniową

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Michael E. Widlansky, Medical College of Wisconsin

American Heart Association (AHA) i American College of Sports Medicine (ASCM) zalecają osobom starszym (50≤wiek ≤80) wykonywanie co najmniej 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności przez większość dni (≥5 dni) tygodnia. Ta sugestia wynika częściowo z danych potwierdzających, że regularna aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Część tych korzyści może wynikać ze zmniejszenia częstości występowania i nasilenia czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym cukrzycy, otyłości i nadciśnienia.

Chociaż to zalecenie dotyczące aktywności fizycznej istnieje od prawie 15 lat, wskaźniki otyłości w Stanach Zjednoczonych wciąż rosną, a rozpowszechnienie siedzącego trybu życia pozostaje w najlepszym razie niezmienione. Naukowcy byli zaangażowani w badanie nowych interwencji mających na celu zwiększenie aktywności fizycznej w celu osiągnięcia zalecanych celów aktywności. Jedna obiecująca interwencja polega na użyciu niedrogich, łatwych w użyciu krokomierzy, które pozwalają osobom na obiektywne śledzenie liczby kroków wykonanych w określonym czasie. Najnowsze dane sugerują, że średnio 10 000 kroków dziennie mierzonych krokomierzem dokładnie szacuje poziomy aktywności zalecane przez AHA, ASCM i wytyczne dotyczące zdrowia publicznego rządu USA.

Chociaż korzyści wynikające z nawykowych ćwiczeń są dobrze udokumentowane, nie ma danych, które wykazałyby, że aktualne zalecenia dotyczące umiarkowanej aktywności fizycznej u osób starszych, wydane przez ASCM, AHA i wytyczne dotyczące zdrowia publicznego w USA, zmniejszają ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Co ciekawe, wcześniejsze prace wskazują, że interwencje skoncentrowane na krokomierzu mogą zwiększać aktywność fizyczną, co sugeruje, że ten rodzaj interwencji może potencjalnie prowadzić do korzyści sercowo-naczyniowych. Używając zwalidowanych zastępczych markerów ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym funkcji śródbłonka tętnicy ramiennej, tonometrycznych pomiarów sztywności naczyń oraz pomiarów pochodzących z echokardiografii przezklatkowej, ustalimy, czy zwiększenie aktywności fizycznej dorosłych prowadzących siedzący tryb życia do średnio 10 000 kroków lub więcej dziennie przekłada się na poprawę w zdrowiu układu krążenia. Zostanie to określone w kontekście randomizowanej próby kontrolnej z udziałem grupy kontrolnej, grupy badawczej, która używa samego krokomierza, oraz interwencji, która łączy krokomierz z internetowym oprogramowaniem do przesyłania wiadomości motywacyjnych, co zostało wykazane w naszych wstępnych danych, aby zachęcić osoby starsze do osiągnąć i przekroczyć cel 10 000 kroków dziennie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College Of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 i ≤90 lat
  • Możliwość poruszania się bez urządzenia wspomagającego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia niewyrównanej cukrzycy (typu 1 lub 2) HgA1C >9,0%
  • Niekontrolowane nadciśnienie z ciśnieniem krwi powyżej 160/100 mmHg podczas wizyty przesiewowej.
  • Znana historia przewlekłej niewydolności nerek, dysfunkcji wątroby lub raka oprócz nieczerniakowych raków skóry lub zlokalizowanego raka gruczołu krokowego wymagających leczenia systemowego w ciągu pięciu lat od włączenia.
  • Znana historia zaburzeń funkcji poznawczych lub niezdolność do przestrzegania procedur badania
  • Historia amputacji kończyn innych niż palce
  • Historia lub choroba Reynauda
  • Nie można zapiąć koszuli lub bluzki
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opóźniona interwencja
Do czasu zakończenia badania osoby te nie otrzymają krokomierza ani dostępu do oprogramowania motywacyjnego.
Aktywny komparator: Tylko krokomierz
Uczestnicy tej grupy otrzymają krokomierz z instrukcją osiągnięcia celu 10 000 kroków dziennie, ale nie otrzymają dostępu do oprogramowania motywacyjnego.
Krokomierz zostanie przekazany ramionom 2 i 3 (tylko krokomierz i krokomierz + interwencja oprogramowania), aby pomóc im kierować wzrostem aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • Krokomierz kieszonkowy Omron
Eksperymentalny: Krokomierz + oprogramowanie motywacyjne
W tym ramieniu badani otrzymają dostęp zarówno do krokomierza, jak i oprogramowania motywacyjnego
Krokomierz zostanie przekazany ramionom 2 i 3 (tylko krokomierz i krokomierz + interwencja oprogramowania), aby pomóc im kierować wzrostem aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • Krokomierz kieszonkowy Omron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozszerzenie tętnicy ramiennej wywołane przepływem (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
Sztywność skurczowa komór i elastancja tętnic
12 tygodni
Funkcja rozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystanie wielu parametrów echokardiograficznych do pomiaru
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael E Widlansky, Medical College Of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCW-MEW2
  • 10GRNT3880044 (Inny numer grantu/finansowania: The American Heart Association)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj