- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01212978
Przezwyciężanie bezczynności u osób starszych: wpływ na homeostazę naczyniową
American Heart Association (AHA) i American College of Sports Medicine (ASCM) zalecają osobom starszym (50≤wiek ≤80) wykonywanie co najmniej 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności przez większość dni (≥5 dni) tygodnia. Ta sugestia wynika częściowo z danych potwierdzających, że regularna aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Część tych korzyści może wynikać ze zmniejszenia częstości występowania i nasilenia czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym cukrzycy, otyłości i nadciśnienia.
Chociaż to zalecenie dotyczące aktywności fizycznej istnieje od prawie 15 lat, wskaźniki otyłości w Stanach Zjednoczonych wciąż rosną, a rozpowszechnienie siedzącego trybu życia pozostaje w najlepszym razie niezmienione. Naukowcy byli zaangażowani w badanie nowych interwencji mających na celu zwiększenie aktywności fizycznej w celu osiągnięcia zalecanych celów aktywności. Jedna obiecująca interwencja polega na użyciu niedrogich, łatwych w użyciu krokomierzy, które pozwalają osobom na obiektywne śledzenie liczby kroków wykonanych w określonym czasie. Najnowsze dane sugerują, że średnio 10 000 kroków dziennie mierzonych krokomierzem dokładnie szacuje poziomy aktywności zalecane przez AHA, ASCM i wytyczne dotyczące zdrowia publicznego rządu USA.
Chociaż korzyści wynikające z nawykowych ćwiczeń są dobrze udokumentowane, nie ma danych, które wykazałyby, że aktualne zalecenia dotyczące umiarkowanej aktywności fizycznej u osób starszych, wydane przez ASCM, AHA i wytyczne dotyczące zdrowia publicznego w USA, zmniejszają ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Co ciekawe, wcześniejsze prace wskazują, że interwencje skoncentrowane na krokomierzu mogą zwiększać aktywność fizyczną, co sugeruje, że ten rodzaj interwencji może potencjalnie prowadzić do korzyści sercowo-naczyniowych. Używając zwalidowanych zastępczych markerów ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym funkcji śródbłonka tętnicy ramiennej, tonometrycznych pomiarów sztywności naczyń oraz pomiarów pochodzących z echokardiografii przezklatkowej, ustalimy, czy zwiększenie aktywności fizycznej dorosłych prowadzących siedzący tryb życia do średnio 10 000 kroków lub więcej dziennie przekłada się na poprawę w zdrowiu układu krążenia. Zostanie to określone w kontekście randomizowanej próby kontrolnej z udziałem grupy kontrolnej, grupy badawczej, która używa samego krokomierza, oraz interwencji, która łączy krokomierz z internetowym oprogramowaniem do przesyłania wiadomości motywacyjnych, co zostało wykazane w naszych wstępnych danych, aby zachęcić osoby starsze do osiągnąć i przekroczyć cel 10 000 kroków dziennie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College Of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 50 i ≤90 lat
- Możliwość poruszania się bez urządzenia wspomagającego
Kryteria wyłączenia:
- Historia niewyrównanej cukrzycy (typu 1 lub 2) HgA1C >9,0%
- Niekontrolowane nadciśnienie z ciśnieniem krwi powyżej 160/100 mmHg podczas wizyty przesiewowej.
- Znana historia przewlekłej niewydolności nerek, dysfunkcji wątroby lub raka oprócz nieczerniakowych raków skóry lub zlokalizowanego raka gruczołu krokowego wymagających leczenia systemowego w ciągu pięciu lat od włączenia.
- Znana historia zaburzeń funkcji poznawczych lub niezdolność do przestrzegania procedur badania
- Historia amputacji kończyn innych niż palce
- Historia lub choroba Reynauda
- Nie można zapiąć koszuli lub bluzki
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Opóźniona interwencja
Do czasu zakończenia badania osoby te nie otrzymają krokomierza ani dostępu do oprogramowania motywacyjnego.
|
|
Aktywny komparator: Tylko krokomierz
Uczestnicy tej grupy otrzymają krokomierz z instrukcją osiągnięcia celu 10 000 kroków dziennie, ale nie otrzymają dostępu do oprogramowania motywacyjnego.
|
Krokomierz zostanie przekazany ramionom 2 i 3 (tylko krokomierz i krokomierz + interwencja oprogramowania), aby pomóc im kierować wzrostem aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Krokomierz + oprogramowanie motywacyjne
W tym ramieniu badani otrzymają dostęp zarówno do krokomierza, jak i oprogramowania motywacyjnego
|
Krokomierz zostanie przekazany ramionom 2 i 3 (tylko krokomierz i krokomierz + interwencja oprogramowania), aby pomóc im kierować wzrostem aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozszerzenie tętnicy ramiennej wywołane przepływem (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Sztywność skurczowa komór i elastancja tętnic
|
12 tygodni
|
Funkcja rozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wykorzystanie wielu parametrów echokardiograficznych do pomiaru
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael E Widlansky, Medical College Of Wisconsin
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Swartz AM, Cho CC, Welch WA, Widlansky ME, Maeda H, Strath SJ. Pattern Analysis of Sedentary Behavior Change after a Walking Intervention. Am J Health Behav. 2018 May 1;42(3):90-101. doi: 10.5993/AJHB.42.3.9.
- Suboc TB, Strath SJ, Dharmashankar K, Coulliard A, Miller N, Wang J, Tanner MJ, Widlansky ME. Relative importance of step count, intensity, and duration on physical activity's impact on vascular structure and function in previously sedentary older adults. J Am Heart Assoc. 2014 Feb 26;3(1):e000702. doi: 10.1161/JAHA.113.000702.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCW-MEW2
- 10GRNT3880044 (Inny numer grantu/finansowania: The American Heart Association)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .