Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inactiviteit bij oudere volwassenen overwinnen: impact op vasculaire homeostase

26 februari 2019 bijgewerkt door: Michael E. Widlansky, Medical College of Wisconsin

De American Heart Association (AHA) en het American College of Sports Medicine (ASCM) raden oudere volwassenen (50≤ leeftijd ≤ 80) aan om op de meeste dagen (≥5 dagen) van de week ten minste 30 minuten aan matige intensiteit te doen. Deze suggestie komt deels voort uit gegevens die ondersteunen dat regelmatige lichaamsbeweging het risico op ongunstige cardiovasculaire voorvallen vermindert. Een deel van deze voordelen kan afkomstig zijn van verminderingen in de incidentie en ernst van cardiovasculaire risicofactoren, waaronder diabetes mellitus, obesitas en hypertensie.

Hoewel deze aanbeveling voor lichaamsbeweging al bijna 15 jaar bestaat, blijven de percentages zwaarlijvigheid in de Verenigde Staten stijgen en blijft de prevalentie van sedentair gedrag op zijn best ongewijzigd. Onderzoekers zijn bezig geweest met het onderzoeken van nieuwe interventies om fysieke activiteit te verhogen om de aanbevolen activiteitsdoelen te bereiken. Een veelbelovende interventie omvat het gebruik van goedkope, gebruiksvriendelijke stappentellers waarmee individuen objectief het aantal stappen kunnen volgen dat gedurende een bepaalde periode is genomen. Recente gegevens suggereren dat een gemiddelde van 10.000 stappen per dag, gemeten door een stappenteller, een nauwkeurige schatting is van de activiteitsniveaus die worden aanbevolen door de richtlijnen voor volksgezondheid van de AHA, ASCM en de Amerikaanse overheid.

Hoewel de voordelen van regelmatige lichaamsbeweging goed gedocumenteerd zijn, zijn er geen gegevens die aantonen dat de huidige aanbevelingen voor matige fysieke activiteit bij oudere volwassenen door de ASCM, AHA en Amerikaanse richtlijnen voor volksgezondheid het risico op ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen verminderen. Interessant is dat eerder werk aangeeft dat stappentellergerichte interventies de fysieke activiteit kunnen verhogen, wat suggereert dat dit type interventie mogelijk kan leiden tot cardiovasculaire voordelen. Met behulp van gevalideerde surrogaatmarkers van cardiovasculair risico, waaronder de endotheliale functie van de arteria brachialis, tonometrische metingen van vasculaire stijfheid en metingen afgeleid van transthoracale echocardiografie, zullen we bepalen of het verhogen van de fysieke activiteit van sedentaire volwassenen tot gemiddeld 10.000 stappen of meer/dag zich vertaalt in verbeteringen op het gebied van cardiovasculaire gezondheid. Dit zal worden bepaald in de context van een gerandomiseerde controleproef met een controlegroep, een studiegroep die alleen een stappenteller gebruikt, en een interventie die een stappenteller koppelt aan op internet gebaseerde software voor motiverende berichten zoals aangetoond in onze voorlopige gegevens om oudere volwassenen aan te moedigen om bereik en overschrijd het doel van 10.000 stappen/dag.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 50 en ≤90 jaar
  • In staat om te wandelen zonder een hulpmiddel

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van ongecontroleerde diabetes mellitus (type 1 of 2) HgA1C >9,0%
  • Ongecontroleerde hypertensie met een bloeddruk hoger dan 160/100 mmHg bij het screeningsbezoek.
  • Bekende voorgeschiedenis van chronische nierinsufficiëntie, leverdisfunctie of kanker naast niet-melanoom huidcarcinomen of gelokaliseerde prostaatkanker die systemische behandeling vereist binnen vijf jaar na inschrijving.
  • Bekende geschiedenis van cognitieve stoornissen of onvermogen om studieprocedures te volgen
  • Geschiedenis van amputatie van ledematen anders dan tenen
  • Geschiedenis of de ziekte van Reynaud
  • Kan een overhemd of blouse niet dichtknopen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Vertraagde interventie
Deze proefpersonen krijgen pas na voltooiing van het onderzoek een stappenteller of toegang tot de motiverende software.
Actieve vergelijker: Alleen stappenteller
Deelnemers aan deze arm ontvangen een stappenteller met instructies om een ​​doel van 10.000 stappen/dag te bereiken, maar krijgen geen toegang tot de motiverende software.
De stappenteller wordt gegeven aan armen 2 en 3 (alleen stappenteller en stappenteller+software-interventie) om hen te helpen hun toename van fysieke activiteit te begeleiden.
Andere namen:
  • Omron zak stappenteller
Experimenteel: Stappenteller + motiverende software
In deze arm krijgen proefpersonen toegang tot zowel een stappenteller als motiverende software
De stappenteller wordt gegeven aan armen 2 en 3 (alleen stappenteller en stappenteller+software-interventie) om hen te helpen hun toename van fysieke activiteit te begeleiden.
Andere namen:
  • Omron zak stappenteller

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Flow-geïnduceerde dilatatie van de arteria brachialis (FMD%)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker ventriculaire systolische prestaties
Tijdsspanne: 12 weken
Ventriculaire systolische stijfheid en arteriële elasticiteit
12 weken
Linker ventriculaire diastolische functie
Tijdsspanne: 12 weken
Gebruik van meerdere echocardiografische parameters om te meten
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael E Widlansky, Medical College of Wisconsin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MCW-MEW2
  • 10GRNT3880044 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The American Heart Association)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stappenteller om fysieke activiteit te verhogen

3
Abonneren