Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvinne inaktivitet hos eldre voksne: innvirkning på vaskulær homeostase

26. februar 2019 oppdatert av: Michael E. Widlansky, Medical College of Wisconsin

American Heart Association (AHA) og American College of Sports Medicine (ASCM) anbefaler eldre voksne (50≤ alder ≤ 80) å utføre minst 30 minutter med moderat intensitet aerobic trening de fleste dager (≥5 dager) i uken. Dette forslaget kommer delvis fra data som støtter at regelmessig fysisk aktivitet reduserer risikoen for uønskede kardiovaskulære hendelser. En del av disse fordelene kan skyldes reduksjoner i forekomsten og alvorlighetsgraden av kardiovaskulære risikofaktorer, inkludert diabetes mellitus, fedme og hypertensjon.

Mens denne anbefalingen for fysisk aktivitet har eksistert i nesten 15 år, fortsetter forekomsten av fedme i USA å stige, og forekomsten av stillesittende forblir i beste fall uendret. Forskere har vært engasjert i å undersøke nye intervensjoner for å utforme økt fysisk aktivitet for å nå de anbefalte aktivitetsmålene. En lovende intervensjon involverer bruk av rimelige, brukervennlige skrittellere som lar enkeltpersoner objektivt spore antall skritt tatt i løpet av en bestemt tidsperiode. Nyere data tyder på at et gjennomsnitt på 10 000 skritt/dag målt med en skritteller nøyaktig estimerer aktivitetsnivåene anbefalt av AHA, ASCM og amerikanske myndigheters retningslinjer for folkehelse.

Mens fordelene med vanlig trening er godt dokumentert, er det ingen data som viser gjeldende anbefalinger for moderat fysisk aktivitet hos eldre voksne i henhold til ASCM, AHA og amerikanske retningslinjer for folkehelse reduserer risikoen for uønskede kardiovaskulære hendelser. Interessant nok indikerer tidligere arbeid at skrittellersentrerte intervensjoner kan øke fysisk aktivitet, noe som tyder på at denne typen intervensjon potensielt kan føre til kardiovaskulære fordeler. Ved å bruke validerte surrogatmarkører for kardiovaskulær risiko, inkludert brachial arterie endotelfunksjon, tonometriske målinger av vaskulær stivhet, og målinger avledet fra transthorax ekkokardiografi, vil vi finne ut om å øke den fysiske aktiviteten til stillesittende voksne til et gjennomsnitt på 10 000 trinn eller mer/dag gir forbedringer innen kardiovaskulær helse. Dette vil bli bestemt i sammenheng med et randomisert kontrollforsøk som bruker en kontrollgruppe, en studiegruppe som bruker en skritteller alene, og en intervensjon som kobler en skritteller med internettbasert programvare for motiverende meldinger demonstrert i våre foreløpige data for å oppmuntre eldre voksne til å nå og overgå målet på 10 000 skritt/dag.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College Of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 50 og ≤ 90 år
  • I stand til å bevege seg uten en hjelpeenhet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ukontrollert diabetes mellitus (type 1 eller 2) HgA1C >9,0 %
  • Ukontrollert hypertensjon med et blodtrykk større enn 160/100 mmHg ved screeningbesøket.
  • Kjent historie med kronisk nyresvikt, leverdysfunksjon eller kreft i tillegg til ikke-melanom hudkarsinomer eller lokalisert prostatakreft som krever systemisk behandling innen fem år etter påmelding.
  • Kjent historie med kognitiv svikt eller manglende evne til å følge studieprosedyrer
  • Historie med amputasjon av andre lemmer enn tær
  • Historie eller Reynauds sykdom
  • Kan ikke kneppe en skjorte eller bluse
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Forsinket intervensjon
Disse forsøkspersonene vil verken motta skritteller eller tilgang til motivasjonsprogramvaren før studiet er fullført.
Aktiv komparator: Bare skritteller
Deltakere i denne armen vil motta en skritteller med instruksjoner for å nå et mål på 10 000 skritt/dag, men vil ikke få tilgang til motivasjonsprogramvaren.
Skrittelleren vil bli gitt til arm 2 og 3 (kun skritteller og skritteller + programvareintervensjon) for å hjelpe dem med å veilede deres økning i fysisk aktivitet.
Andre navn:
  • Omron lommeteller
Eksperimentell: Skritteller + Motiverende programvare
I denne armen vil forsøkspersonene få tilgang til både skritteller og motiverende programvare
Skrittelleren vil bli gitt til arm 2 og 3 (kun skritteller og skritteller + programvareintervensjon) for å hjelpe dem med å veilede deres økning i fysisk aktivitet.
Andre navn:
  • Omron lommeteller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strømningsindusert dilatasjon av brachialisarterien (FMD%)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk ytelse i venstre ventrikkel
Tidsramme: 12 uker
Ventrikulær systolisk stivhet og arteriell elastanse
12 uker
Venstre ventrikkel diastolisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
Bruk av flere ekkokardiografiske parametere for å måle
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael E Widlansky, Medical College Of Wisconsin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MCW-MEW2
  • 10GRNT3880044 (Annet stipend/finansieringsnummer: The American Heart Association)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skritteller for å øke fysisk aktivitet

3
Abonnere