- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01212978
Overvinne inaktivitet hos eldre voksne: innvirkning på vaskulær homeostase
American Heart Association (AHA) og American College of Sports Medicine (ASCM) anbefaler eldre voksne (50≤ alder ≤ 80) å utføre minst 30 minutter med moderat intensitet aerobic trening de fleste dager (≥5 dager) i uken. Dette forslaget kommer delvis fra data som støtter at regelmessig fysisk aktivitet reduserer risikoen for uønskede kardiovaskulære hendelser. En del av disse fordelene kan skyldes reduksjoner i forekomsten og alvorlighetsgraden av kardiovaskulære risikofaktorer, inkludert diabetes mellitus, fedme og hypertensjon.
Mens denne anbefalingen for fysisk aktivitet har eksistert i nesten 15 år, fortsetter forekomsten av fedme i USA å stige, og forekomsten av stillesittende forblir i beste fall uendret. Forskere har vært engasjert i å undersøke nye intervensjoner for å utforme økt fysisk aktivitet for å nå de anbefalte aktivitetsmålene. En lovende intervensjon involverer bruk av rimelige, brukervennlige skrittellere som lar enkeltpersoner objektivt spore antall skritt tatt i løpet av en bestemt tidsperiode. Nyere data tyder på at et gjennomsnitt på 10 000 skritt/dag målt med en skritteller nøyaktig estimerer aktivitetsnivåene anbefalt av AHA, ASCM og amerikanske myndigheters retningslinjer for folkehelse.
Mens fordelene med vanlig trening er godt dokumentert, er det ingen data som viser gjeldende anbefalinger for moderat fysisk aktivitet hos eldre voksne i henhold til ASCM, AHA og amerikanske retningslinjer for folkehelse reduserer risikoen for uønskede kardiovaskulære hendelser. Interessant nok indikerer tidligere arbeid at skrittellersentrerte intervensjoner kan øke fysisk aktivitet, noe som tyder på at denne typen intervensjon potensielt kan føre til kardiovaskulære fordeler. Ved å bruke validerte surrogatmarkører for kardiovaskulær risiko, inkludert brachial arterie endotelfunksjon, tonometriske målinger av vaskulær stivhet, og målinger avledet fra transthorax ekkokardiografi, vil vi finne ut om å øke den fysiske aktiviteten til stillesittende voksne til et gjennomsnitt på 10 000 trinn eller mer/dag gir forbedringer innen kardiovaskulær helse. Dette vil bli bestemt i sammenheng med et randomisert kontrollforsøk som bruker en kontrollgruppe, en studiegruppe som bruker en skritteller alene, og en intervensjon som kobler en skritteller med internettbasert programvare for motiverende meldinger demonstrert i våre foreløpige data for å oppmuntre eldre voksne til å nå og overgå målet på 10 000 skritt/dag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College Of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 50 og ≤ 90 år
- I stand til å bevege seg uten en hjelpeenhet
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ukontrollert diabetes mellitus (type 1 eller 2) HgA1C >9,0 %
- Ukontrollert hypertensjon med et blodtrykk større enn 160/100 mmHg ved screeningbesøket.
- Kjent historie med kronisk nyresvikt, leverdysfunksjon eller kreft i tillegg til ikke-melanom hudkarsinomer eller lokalisert prostatakreft som krever systemisk behandling innen fem år etter påmelding.
- Kjent historie med kognitiv svikt eller manglende evne til å følge studieprosedyrer
- Historie med amputasjon av andre lemmer enn tær
- Historie eller Reynauds sykdom
- Kan ikke kneppe en skjorte eller bluse
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Forsinket intervensjon
Disse forsøkspersonene vil verken motta skritteller eller tilgang til motivasjonsprogramvaren før studiet er fullført.
|
|
Aktiv komparator: Bare skritteller
Deltakere i denne armen vil motta en skritteller med instruksjoner for å nå et mål på 10 000 skritt/dag, men vil ikke få tilgang til motivasjonsprogramvaren.
|
Skrittelleren vil bli gitt til arm 2 og 3 (kun skritteller og skritteller + programvareintervensjon) for å hjelpe dem med å veilede deres økning i fysisk aktivitet.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Skritteller + Motiverende programvare
I denne armen vil forsøkspersonene få tilgang til både skritteller og motiverende programvare
|
Skrittelleren vil bli gitt til arm 2 og 3 (kun skritteller og skritteller + programvareintervensjon) for å hjelpe dem med å veilede deres økning i fysisk aktivitet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Strømningsindusert dilatasjon av brachialisarterien (FMD%)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systolisk ytelse i venstre ventrikkel
Tidsramme: 12 uker
|
Ventrikulær systolisk stivhet og arteriell elastanse
|
12 uker
|
Venstre ventrikkel diastolisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Bruk av flere ekkokardiografiske parametere for å måle
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael E Widlansky, Medical College Of Wisconsin
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Swartz AM, Cho CC, Welch WA, Widlansky ME, Maeda H, Strath SJ. Pattern Analysis of Sedentary Behavior Change after a Walking Intervention. Am J Health Behav. 2018 May 1;42(3):90-101. doi: 10.5993/AJHB.42.3.9.
- Suboc TB, Strath SJ, Dharmashankar K, Coulliard A, Miller N, Wang J, Tanner MJ, Widlansky ME. Relative importance of step count, intensity, and duration on physical activity's impact on vascular structure and function in previously sedentary older adults. J Am Heart Assoc. 2014 Feb 26;3(1):e000702. doi: 10.1161/JAHA.113.000702.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MCW-MEW2
- 10GRNT3880044 (Annet stipend/finansieringsnummer: The American Heart Association)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skritteller for å øke fysisk aktivitet
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom | KreftForente stater
-
Istinye UniversityFullførtLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetTyrkia