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克服老年人的不活动:对血管稳态的影响

2019年2月26日 更新者:Michael E. Widlansky、Medical College of Wisconsin

美国心脏协会(AHA)和美国运动医学会(ASCM)建议老年人(50岁≤年龄≤80岁)在一周的大部分时间(≥5天)进行至少30分钟的中等强度有氧运动。 这一建议部分源于支持定期体育锻炼可降低不良心血管事件风险的数据。这些益处的一部分可能来自心血管危险因素(包括糖尿病、肥胖和高血压)的发生率和严重程度的降低。

虽然这项身体活动建议已经存在近 15 年,但美国的肥胖率仍在上升,而久坐不动的流行率至多保持不变。 研究人员一直致力于研究新的干预措施,以设计增加身体活动以达到推荐的活动目标。 一种有前途的干预措施涉及使用廉价、易于使用的计步器,使个人能够客观地跟踪在设定时间段内采取的步数。 最近的数据表明,计步器测量的平均 10,000 步/天准确地估计了 AHA、ASCM 和美国政府公共卫生指南推荐的活动水平。

虽然习惯性锻炼的好处已得到充分证明,但没有数据表明 ASCM、AHA 和美国公共卫生指南目前对老年人进行适度体育锻炼的建议可以降低不良心血管事件的风险。 有趣的是,之前的工作表明以计步器为中心的干预措施可以增加身体活动,表明这种干预措施可能会带来心血管益处。 使用经验证的心血管风险替代指标,包括肱动脉内皮功能、血管硬度的张力测量和经胸超声心动图测量,我们将确定将久坐不动的成年人的身体活动增加到平均 10,000 步或更多/天是否会转化为改善在心血管健康方面。 这将在随机对照试验的背景下确定,该试验采用对照组、单独使用计步器的研究组,以及将计步器与基于互联网的激励信息软件相结合的干预措施,我们的初步数据证明了鼓励老年人达到并超过 10,000 步/天的目标。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

114

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College Of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄≥50岁且≤90岁
  • 能够在没有辅助设备的情况下走动

排除标准:

  • 未控制的糖尿病史(1 型或 2 型)HgA1C >9.0%
  • 未控制的高血压,筛查时血压超过 160/100 mmHg。
  • 除了非黑色素瘤皮肤癌或局限性前列腺癌外,已知的慢性肾功能不全、肝功能障碍或癌症病史需要在入组后五年内进行全身治疗。
  • 已知的认知障碍史或无法遵循研究程序
  • 除脚趾外的肢体截肢史
  • 病史或雷诺氏病
  • 无法扣衬衫或衬衫
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:延迟干预
在完成研究之前,这些受试者既不会收到计步器,也不会使用激励软件。
有源比较器:仅计步器
这支队伍的参与者将收到一个计步器,其中包含实现 10,000 步/天目标的说明,但无法访问激励软件。
计步器将被给予手臂 2 和 3(仅计步器和计步器+软件干预),以帮助他们指导他们增加身体活动。
其他名称:
  • 欧姆龙袖珍计步器
实验性的:计步器+励志软件
在这支手臂中,受试者将可以使用计步器和激励软件
计步器将被给予手臂 2 和 3(仅计步器和计步器+软件干预),以帮助他们指导他们增加身体活动。
其他名称:
  • 欧姆龙袖珍计步器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血流引起的肱动脉扩张 (FMD%)
大体时间:12周
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
左心室收缩性能
大体时间:12周
心室收缩硬度和动脉弹性
12周
左心室舒张功能
大体时间:12周
使用多个超声心动图参数进行测量
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael E Widlansky、Medical College Of Wisconsin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月29日

首次发布 (估计)

2010年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月26日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MCW-MEW2
  • 10GRNT3880044 (其他赠款/资助编号:The American Heart Association)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

增加体力活动的计步器的临床试验

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