- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01212978
Ikääntyneiden aikuisten passiivisuuden voittaminen: vaikutus verisuonten homeostaasiin
American Heart Association (AHA) ja American College of Sports Medicine (ASCM) suosittelevat iäkkäitä aikuisia (50≤ ikä ≤ 80) suorittamaan vähintään 30 minuuttia kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua useimpina viikonpäivinä (≥5 päivänä). Tämä ehdotus johtuu osittain tiedoista, jotka tukevat sitä, että säännöllinen fyysinen aktiivisuus vähentää haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä. Osa näistä eduista voi johtua kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, mukaan lukien diabetes mellituksen, liikalihavuuden ja verenpainetaudin, esiintyvyyden ja vakavuuden vähenemisestä.
Vaikka tämä fyysistä aktiivisuutta koskeva suositus on ollut olemassa lähes 15 vuotta, liikalihavuus Yhdysvalloissa jatkaa nousuaan ja istumahäiriön esiintyvyys pysyy parhaimmillaan ennallaan. Tutkijat ovat tutkineet uusia interventioita, joilla pyritään lisäämään fyysistä aktiivisuutta suositeltujen aktiivisuustavoitteiden saavuttamiseksi. Yksi lupaava toimenpide on halpojen, helppokäyttöisten askelmittarien käyttö, jonka avulla yksilöt voivat seurata objektiivisesti tietyn ajanjakson aikana otettujen askelten määrää. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että askelmittarilla mitattu keskimääräinen 10 000 askelta päivässä arvioi tarkasti AHA:n, ASCM:n ja Yhdysvaltain hallituksen kansanterveysohjeiden suosittelemat aktiivisuustasot.
Vaikka tavanomaisen harjoittelun hyödyt ovatkin hyvin dokumentoituja, ei ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat ASCM:n, AHA:n ja Yhdysvaltain kansanterveyssuositusten nykyiset suositukset kohtalaiselle fyysiselle aktiivisuudelle iäkkäille aikuisille vähentämään haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä. Mielenkiintoista on, että aiempi työ osoittaa, että askelmittarikeskeiset interventiot voivat lisätä fyysistä aktiivisuutta, mikä viittaa siihen, että tämäntyyppiset interventiot voivat mahdollisesti johtaa kardiovaskulaarisiin hyötyihin. Käytämme kardiovaskulaarisen riskin validoituja korvikemarkkereita, mukaan lukien olkapäävaltimon endoteelin toiminta, verisuonten jäykkyyden tonometrisiä mittauksia ja transthorakaalisesta kaikukardiografiasta saatuja mittauksia, jotta voimme määrittää, johtaako istuvien aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisääminen keskimäärin 10 000 askeleen tai enemmän päivässä parannuksiin. sydän- ja verisuoniterveydessä. Tämä määritetään satunnaistetun kontrollitutkimuksen yhteydessä, jossa käytetään kontrolliryhmää, tutkimusryhmää, joka käyttää yksin askelmittaria, ja interventiossa, joka yhdistää askelmittarin ja Internet-pohjaisen motivoivan viestintäohjelmiston alustavissa tiedoissamme ja rohkaisee iäkkäitä aikuisia saavuttaa ja ylittää 10 000 askelta päivässä -tavoitteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 ja ≤ 90 vuotta
- Pystyy liikkumaan ilman apulaitetta
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes mellitus (tyyppi 1 tai 2) HgA1C >9,0 %
- Hallitsematon verenpaine, jonka verenpaine seulontakäynnillä on yli 160/100 mmHg.
- Tunnettu krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta tai syöpä paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai paikallinen eturauhassyöpä, jotka vaativat systeemistä hoitoa viiden vuoden sisällä ilmoittautumisesta.
- Tunnettu kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys seurata tutkimusmenetelmiä
- Muiden raajan amputaatioiden historia kuin varpaat
- Historia tai Reynaudin tauti
- Ei pysty nappimaan paitaa tai puseroa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Viivästynyt interventio
Nämä koehenkilöt eivät saa askelmittaria tai pääsyä motivointiohjelmistoon ennen tutkimuksen päättymistä.
|
|
Active Comparator: Vain askelmittari
Tämän käsivarren osallistujat saavat askelmittarin, jossa on ohjeet saavuttaa tavoite 10 000 askelta päivässä, mutta he eivät saa pääsyä motivoivaan ohjelmistoon.
|
Askelmittari annetaan käsivarsille 2 ja 3 (vain askelmittari ja askelmittari+ohjelmisto) auttaakseen heitä ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Askelmittari + motivaatioohjelmisto
Tässä käsissä koehenkilöt saavat pääsyn sekä askelmittariin että motivointiohjelmistoon
|
Askelmittari annetaan käsivarsille 2 ja 3 (vain askelmittari ja askelmittari+ohjelmisto) auttaakseen heitä ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Virtauksen aiheuttama olkapäävaltimon laajeneminen (FMD %)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vasemman kammion systolinen suorituskyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kammioiden systolinen jäykkyys ja valtimoiden elastisuus
|
12 viikkoa
|
Vasemman kammion diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Useiden kaikukardiografisten parametrien käyttö mittaamiseen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael E Widlansky, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Swartz AM, Cho CC, Welch WA, Widlansky ME, Maeda H, Strath SJ. Pattern Analysis of Sedentary Behavior Change after a Walking Intervention. Am J Health Behav. 2018 May 1;42(3):90-101. doi: 10.5993/AJHB.42.3.9.
- Suboc TB, Strath SJ, Dharmashankar K, Coulliard A, Miller N, Wang J, Tanner MJ, Widlansky ME. Relative importance of step count, intensity, and duration on physical activity's impact on vascular structure and function in previously sedentary older adults. J Am Heart Assoc. 2014 Feb 26;3(1):e000702. doi: 10.1161/JAHA.113.000702.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCW-MEW2
- 10GRNT3880044 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The American Heart Association)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Askelmittari lisää fyysistä aktiivisuutta
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki