Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преодоление бездеятельности у пожилых людей: влияние на сосудистый гомеостаз

26 февраля 2019 г. обновлено: Michael E. Widlansky, Medical College of Wisconsin

Американская кардиологическая ассоциация (AHA) и Американский колледж спортивной медицины (ASCM) рекомендуют пожилым людям (50≤возраст ≤80) выполнять не менее 30 минут аэробных упражнений средней интенсивности большую часть дней (≥5 дней) в неделю. Это предположение частично основано на данных, подтверждающих, что регулярная физическая активность снижает риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Часть этих преимуществ может быть связана со снижением частоты и тяжести сердечно-сосудистых факторов риска, включая сахарный диабет, ожирение и гипертонию.

Хотя эта рекомендация по физической активности существует уже почти 15 лет, уровень ожирения в Соединенных Штатах продолжает расти, а распространенность малоподвижного образа жизни остается в лучшем случае неизменной. Исследователи занимались изучением новых вмешательств, направленных на повышение физической активности для достижения рекомендуемых целей активности. Одним из многообещающих вмешательств является использование недорогих и простых в использовании шагомеров, которые позволяют людям объективно отслеживать количество шагов, сделанных за определенный период времени. Последние данные показывают, что в среднем 10 000 шагов в день, измеренные шагомером, точно оценивают уровни активности, рекомендованные AHA, ASCM и руководящими принципами общественного здравоохранения США.

Несмотря на то, что польза от обычных физических упражнений хорошо документирована, нет данных, демонстрирующих, что текущие рекомендации по умеренной физической активности для пожилых людей в соответствии с рекомендациями ASCM, AHA и общественного здравоохранения США снижают риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Интересно, что предыдущая работа указывает на то, что вмешательства, ориентированные на шагомер, могут увеличить физическую активность, предполагая, что этот тип вмешательства потенциально может привести к улучшению сердечно-сосудистой системы. Используя проверенные суррогатные маркеры сердечно-сосудистого риска, включая функцию эндотелия плечевой артерии, тонометрические измерения жесткости сосудов и измерения, полученные с помощью трансторакальной эхокардиографии, мы определим, приводит ли увеличение физической активности малоподвижных взрослых до 10 000 шагов или более в день к улучшению в сердечно-сосудистом здоровье. Это будет определено в контексте рандомизированного контрольного испытания с участием контрольной группы, исследовательской группы, которая использует только шагомер, и вмешательства, в котором шагомер сочетается с программным обеспечением для обмена мотивационными сообщениями в Интернете, которое, как показали наши предварительные данные, побуждает пожилых людей к достичь и превысить цель в 10 000 шагов в день.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 50 и ≤ 90 лет
  • Способен передвигаться без вспомогательного устройства

Критерий исключения:

  • История неконтролируемого сахарного диабета (тип 1 или 2) HgA1C> 9,0%
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия с артериальным давлением выше 160/100 мм рт.ст. на скрининговом визите.
  • Известный анамнез хронической почечной недостаточности, дисфункции печени или рака, помимо немеланомных карцином кожи или локализованного рака предстательной железы, требующих системного лечения в течение пяти лет после зачисления.
  • Известные в анамнезе когнитивные нарушения или неспособность следовать процедурам исследования
  • История ампутации конечностей, кроме пальцев ног
  • История или болезнь Рейно
  • Невозможно застегнуть рубашку или блузку
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Отсроченное вмешательство
Эти субъекты не получат ни шагомера, ни доступа к мотивационному программному обеспечению до завершения исследования.
Активный компаратор: Только шагомер
Участники этой группы получат шагомер с инструкциями по достижению цели в 10 000 шагов в день, но не получат доступа к мотивационному программному обеспечению.
Шагомер будет передан рукам 2 и 3 (только шагомер и шагомер + вмешательство программного обеспечения), чтобы помочь им контролировать увеличение физической активности.
Другие имена:
  • Карманный шагомер Omron
Экспериментальный: Шагомер + мотивационное программное обеспечение
В этой группе испытуемые получат доступ как к шагомеру, так и к мотивационному программному обеспечению.
Шагомер будет передан рукам 2 и 3 (только шагомер и шагомер + вмешательство программного обеспечения), чтобы помочь им контролировать увеличение физической активности.
Другие имена:
  • Карманный шагомер Omron

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индуцированная потоком дилатация плечевой артерии (FMD%)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическая производительность левого желудочка
Временное ограничение: 12 недель
Систолическая жесткость желудочков и эластичность артерий
12 недель
Диастолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: 12 недель
Использование нескольких эхокардиографических параметров для измерения
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Michael E Widlansky, Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MCW-MEW2
  • 10GRNT3880044 (Другой номер гранта/финансирования: The American Heart Association)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться