Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Superare l'inattività negli anziani: impatto sull'omeostasi vascolare

26 febbraio 2019 aggiornato da: Michael E. Widlansky, Medical College of Wisconsin

L'American Heart Association (AHA) e l'American College of Sports Medicine (ASCM) raccomandano agli adulti più anziani (50 ≤ età ≤ 80) di eseguire almeno 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata nella maggior parte dei giorni (≥5 giorni) della settimana. Questo suggerimento deriva, in parte, dai dati a sostegno del fatto che un'attività fisica regolare riduce il rischio di eventi avversi cardiovascolari. Una parte di questi benefici potrebbe derivare dalla riduzione dell'incidenza e della gravità dei fattori di rischio cardiovascolare, tra cui diabete mellito, obesità e ipertensione.

Mentre questa raccomandazione per l'attività fisica esiste da quasi 15 anni, i tassi di obesità negli Stati Uniti continuano ad aumentare e la prevalenza del sedentarismo rimane nella migliore delle ipotesi invariata. I ricercatori sono stati impegnati nello studio di nuovi interventi per progettare un aumento dell'attività fisica per raggiungere gli obiettivi di attività raccomandati. Un intervento promettente prevede l'uso di contapassi economici e facili da usare che consentono alle persone di monitorare oggettivamente il numero di passi compiuti durante un determinato periodo di tempo. Dati recenti suggeriscono che una media di 10.000 passi al giorno, misurati da un contapassi, stima accuratamente i livelli di attività raccomandati dall'AHA, dall'ASCM e dalle linee guida sulla salute pubblica del governo degli Stati Uniti.

Sebbene i benefici dell'esercizio abituale siano ben documentati, non ci sono dati che dimostrino che le attuali raccomandazioni per un'attività fisica moderata negli anziani da parte dell'ASCM, dell'AHA e delle linee guida sulla salute pubblica degli Stati Uniti riducano il rischio di eventi avversi cardiovascolari. È interessante notare che il lavoro precedente indica che gli interventi centrati sul contapassi possono aumentare l'attività fisica, suggerendo che questo tipo di intervento potrebbe potenzialmente portare a benefici cardiovascolari. Utilizzando marcatori surrogati convalidati del rischio cardiovascolare, tra cui la funzione endoteliale dell'arteria brachiale, le misurazioni tonometriche della rigidità vascolare e le misurazioni derivate dall'ecocardiografia transtoracica, determineremo se l'aumento dell'attività fisica degli adulti sedentari a una media di 10.000 passi o più al giorno si traduce in miglioramenti nella salute cardiovascolare. Ciò sarà determinato nel contesto di uno studio di controllo randomizzato che impiega un gruppo di controllo, un gruppo di studio che utilizza solo un contapassi e un intervento che accoppia un contapassi con un software di messaggistica motivazionale basato su Internet dimostrato nei nostri dati preliminari per incoraggiare gli anziani a raggiungere e superare l'obiettivo di 10.000 passi/giorno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 50 e ≤90 anni
  • In grado di deambulare senza un dispositivo di assistenza

Criteri di esclusione:

  • Storia di diabete mellito non controllato (tipo 1 o 2) HgA1C >9,0%
  • Ipertensione incontrollata con pressione arteriosa superiore a 160/100 mmHg alla visita di screening.
  • Storia nota di insufficienza renale cronica, disfunzione epatica o cancro oltre a carcinomi cutanei non melanoma o carcinoma prostatico localizzato che richiedono un trattamento sistemico entro cinque anni dall'arruolamento.
  • Storia nota di compromissione cognitiva o incapacità di seguire le procedure dello studio
  • Storia di amputazione di arti diversi dalle dita dei piedi
  • Storia o malattia di Reynaud
  • Impossibile abbottonarsi una camicia o una camicetta
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Intervento ritardato
Questi soggetti non riceveranno né un contapassi né l'accesso al software motivazionale fino al completamento dello studio.
Comparatore attivo: Solo contapassi
I partecipanti a questo braccio riceveranno un contapassi con le istruzioni per raggiungere un obiettivo di 10.000 passi/giorno ma non avranno accesso al software motivazionale.
Il contapassi sarà dato ai bracci 2 e 3 (solo contapassi e intervento contapassi+software) per aiutarli a guidare il loro aumento dell'attività fisica.
Altri nomi:
  • Contapassi tascabile Omron
Sperimentale: Pedometro + Software motivazionale
In questo braccio, i soggetti riceveranno accesso sia a un contapassi che a un software motivazionale
Il contapassi sarà dato ai bracci 2 e 3 (solo contapassi e intervento contapassi+software) per aiutarli a guidare il loro aumento dell'attività fisica.
Altri nomi:
  • Contapassi tascabile Omron

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dilatazione indotta dal flusso dell'arteria brachiale (FMD%)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni sistoliche del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 12 settimane
Rigidità sistolica ventricolare ed elastanza arteriosa
12 settimane
Funzione diastolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 12 settimane
Uso di più parametri ecocardiografici da misurare
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael E Widlansky, Medical College of Wisconsin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCW-MEW2
  • 10GRNT3880044 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The American Heart Association)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pedometro per aumentare l'attività fisica

Sottoscrivi