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Superando a inatividade em adultos mais velhos: impacto na homeostase vascular

26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Michael E. Widlansky, Medical College of Wisconsin

A American Heart Association (AHA) e o American College of Sports Medicine (ASCM) recomendam que adultos mais velhos (50≤ idade ≤ 80) realizem pelo menos 30 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada na maioria dos dias (≥5 dias) da semana. Essa sugestão surge, em parte, de dados que sustentam que a atividade física regular reduz o risco de eventos cardiovasculares adversos. Uma parte desses benefícios pode ser proveniente de reduções na incidência e gravidade dos fatores de risco cardiovasculares, incluindo diabetes mellitus, obesidade e hipertensão.

Embora essa recomendação para atividade física exista há quase 15 anos, as taxas de obesidade nos Estados Unidos continuam a aumentar e a prevalência de sedentarismo permanece, na melhor das hipóteses, inalterada. Os pesquisadores têm se empenhado em investigar novas intervenções para aumentar a atividade física projetada para atingir as metas de atividade recomendadas. Uma intervenção promissora envolve o uso de pedômetros baratos e fáceis de usar que permitem aos indivíduos rastrear objetivamente o número de passos dados durante um determinado período de tempo. Dados recentes sugerem que uma média de 10.000 passos/dia medida por um pedômetro estima com precisão os níveis de atividade recomendados pela AHA, ASCM e pelas diretrizes de saúde pública do governo dos EUA.

Embora os benefícios do exercício habitual sejam bem documentados, não há dados que demonstrem que as recomendações atuais para atividade física moderada em idosos pela ASCM, AHA e diretrizes de saúde pública dos EUA reduzam o risco de eventos cardiovasculares adversos. Curiosamente, trabalhos anteriores indicam que as intervenções centradas no pedômetro podem aumentar a atividade física, sugerindo que esse tipo de intervenção pode potencialmente levar a benefícios cardiovasculares. Usando marcadores substitutos validados de risco cardiovascular, incluindo função endotelial da artéria braquial, medições tonométricas de rigidez vascular e medições derivadas de ecocardiografia transtorácica, determinaremos se o aumento da atividade física de adultos sedentários para uma média de 10.000 passos ou mais/dia se traduz em melhorias na saúde cardiovascular. Isso será determinado no contexto de um estudo de controle randomizado empregando um grupo de controle, um grupo de estudo que usa apenas um pedômetro e uma intervenção que combina um pedômetro com um software de mensagens motivacionais baseado na Internet demonstrado em nossos dados preliminares para encorajar adultos mais velhos a atingir e superar a meta de 10.000 passos/dia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 50 e ≤ 90 anos
  • Capaz de deambular sem um dispositivo auxiliar

Critério de exclusão:

  • Histórico de Diabetes Mellitus não controlado (tipo 1 ou 2) HgA1C >9,0%
  • Hipertensão não controlada com pressão arterial maior que 160/100 mmHg na consulta de triagem.
  • História conhecida de insuficiência renal crônica, disfunção hepática ou câncer, além de carcinomas de pele não melanoma ou câncer de próstata localizado que requeira tratamento sistêmico dentro de cinco anos da inscrição.
  • História conhecida de comprometimento cognitivo ou incapacidade de seguir os procedimentos do estudo
  • História de amputação de membros, exceto dedos dos pés
  • História ou doença de Reynaud
  • Incapaz de abotoar uma camisa ou blusa
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Intervenção Retardada
Esses sujeitos não receberão um pedômetro ou acesso ao software motivacional até a conclusão do estudo.
Comparador Ativo: Pedômetro apenas
Os participantes deste braço receberão um pedômetro com instruções para atingir a meta de 10.000 passos/dia, mas não terão acesso ao software motivacional.
O pedômetro será dado aos braços 2 e 3 (pedômetro apenas e pedômetro + intervenção de software) para ajudá-los a orientar seu aumento na atividade física.
Outros nomes:
  • Pedômetro de bolso Omron
Experimental: Pedômetro + Software Motivacional
Neste braço, os indivíduos receberão acesso a um pedômetro e a um software motivacional
O pedômetro será dado aos braços 2 e 3 (pedômetro apenas e pedômetro + intervenção de software) para ajudá-los a orientar seu aumento na atividade física.
Outros nomes:
  • Pedômetro de bolso Omron

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dilatação induzida por fluxo da artéria braquial (% FMD)
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho sistólico do ventrículo esquerdo
Prazo: 12 semanas
Rigidez sistólica ventricular e elastância arterial
12 semanas
Função Diastólica Ventricular Esquerda
Prazo: 12 semanas
Uso de múltiplos parâmetros ecocardiográficos para medir
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael E Widlansky, Medical College of Wisconsin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MCW-MEW2
  • 10GRNT3880044 (Número de outro subsídio/financiamento: The American Heart Association)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pedômetro para aumentar a atividade física

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