- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01212978
Superando a inatividade em adultos mais velhos: impacto na homeostase vascular
A American Heart Association (AHA) e o American College of Sports Medicine (ASCM) recomendam que adultos mais velhos (50≤ idade ≤ 80) realizem pelo menos 30 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada na maioria dos dias (≥5 dias) da semana. Essa sugestão surge, em parte, de dados que sustentam que a atividade física regular reduz o risco de eventos cardiovasculares adversos. Uma parte desses benefícios pode ser proveniente de reduções na incidência e gravidade dos fatores de risco cardiovasculares, incluindo diabetes mellitus, obesidade e hipertensão.
Embora essa recomendação para atividade física exista há quase 15 anos, as taxas de obesidade nos Estados Unidos continuam a aumentar e a prevalência de sedentarismo permanece, na melhor das hipóteses, inalterada. Os pesquisadores têm se empenhado em investigar novas intervenções para aumentar a atividade física projetada para atingir as metas de atividade recomendadas. Uma intervenção promissora envolve o uso de pedômetros baratos e fáceis de usar que permitem aos indivíduos rastrear objetivamente o número de passos dados durante um determinado período de tempo. Dados recentes sugerem que uma média de 10.000 passos/dia medida por um pedômetro estima com precisão os níveis de atividade recomendados pela AHA, ASCM e pelas diretrizes de saúde pública do governo dos EUA.
Embora os benefícios do exercício habitual sejam bem documentados, não há dados que demonstrem que as recomendações atuais para atividade física moderada em idosos pela ASCM, AHA e diretrizes de saúde pública dos EUA reduzam o risco de eventos cardiovasculares adversos. Curiosamente, trabalhos anteriores indicam que as intervenções centradas no pedômetro podem aumentar a atividade física, sugerindo que esse tipo de intervenção pode potencialmente levar a benefícios cardiovasculares. Usando marcadores substitutos validados de risco cardiovascular, incluindo função endotelial da artéria braquial, medições tonométricas de rigidez vascular e medições derivadas de ecocardiografia transtorácica, determinaremos se o aumento da atividade física de adultos sedentários para uma média de 10.000 passos ou mais/dia se traduz em melhorias na saúde cardiovascular. Isso será determinado no contexto de um estudo de controle randomizado empregando um grupo de controle, um grupo de estudo que usa apenas um pedômetro e uma intervenção que combina um pedômetro com um software de mensagens motivacionais baseado na Internet demonstrado em nossos dados preliminares para encorajar adultos mais velhos a atingir e superar a meta de 10.000 passos/dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 50 e ≤ 90 anos
- Capaz de deambular sem um dispositivo auxiliar
Critério de exclusão:
- Histórico de Diabetes Mellitus não controlado (tipo 1 ou 2) HgA1C >9,0%
- Hipertensão não controlada com pressão arterial maior que 160/100 mmHg na consulta de triagem.
- História conhecida de insuficiência renal crônica, disfunção hepática ou câncer, além de carcinomas de pele não melanoma ou câncer de próstata localizado que requeira tratamento sistêmico dentro de cinco anos da inscrição.
- História conhecida de comprometimento cognitivo ou incapacidade de seguir os procedimentos do estudo
- História de amputação de membros, exceto dedos dos pés
- História ou doença de Reynaud
- Incapaz de abotoar uma camisa ou blusa
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Intervenção Retardada
Esses sujeitos não receberão um pedômetro ou acesso ao software motivacional até a conclusão do estudo.
|
|
Comparador Ativo: Pedômetro apenas
Os participantes deste braço receberão um pedômetro com instruções para atingir a meta de 10.000 passos/dia, mas não terão acesso ao software motivacional.
|
O pedômetro será dado aos braços 2 e 3 (pedômetro apenas e pedômetro + intervenção de software) para ajudá-los a orientar seu aumento na atividade física.
Outros nomes:
|
Experimental: Pedômetro + Software Motivacional
Neste braço, os indivíduos receberão acesso a um pedômetro e a um software motivacional
|
O pedômetro será dado aos braços 2 e 3 (pedômetro apenas e pedômetro + intervenção de software) para ajudá-los a orientar seu aumento na atividade física.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Dilatação induzida por fluxo da artéria braquial (% FMD)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho sistólico do ventrículo esquerdo
Prazo: 12 semanas
|
Rigidez sistólica ventricular e elastância arterial
|
12 semanas
|
Função Diastólica Ventricular Esquerda
Prazo: 12 semanas
|
Uso de múltiplos parâmetros ecocardiográficos para medir
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael E Widlansky, Medical College of Wisconsin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Swartz AM, Cho CC, Welch WA, Widlansky ME, Maeda H, Strath SJ. Pattern Analysis of Sedentary Behavior Change after a Walking Intervention. Am J Health Behav. 2018 May 1;42(3):90-101. doi: 10.5993/AJHB.42.3.9.
- Suboc TB, Strath SJ, Dharmashankar K, Coulliard A, Miller N, Wang J, Tanner MJ, Widlansky ME. Relative importance of step count, intensity, and duration on physical activity's impact on vascular structure and function in previously sedentary older adults. J Am Heart Assoc. 2014 Feb 26;3(1):e000702. doi: 10.1161/JAHA.113.000702.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MCW-MEW2
- 10GRNT3880044 (Número de outro subsídio/financiamento: The American Heart Association)
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