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Surmonter l'inactivité chez les personnes âgées : impact sur l'homéostasie vasculaire

26 février 2019 mis à jour par: Michael E. Widlansky, Medical College of Wisconsin

L'American Heart Association (AHA) et l'American College of Sports Medicine (ASCM) recommandent aux personnes âgées (50≤ âge ≤ 80) d'effectuer au moins 30 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée la plupart des jours (≥5 jours) de la semaine. Cette suggestion découle, en partie, de données soutenant que l'activité physique régulière réduit le risque d'événements cardiovasculaires indésirables. Une partie de ces avantages peut provenir de la réduction de l'incidence et de la gravité des facteurs de risque cardiovasculaire, notamment le diabète sucré, l'obésité et l'hypertension.

Alors que cette recommandation d'activité physique existe depuis près de 15 ans, les taux d'obésité aux États-Unis continuent d'augmenter et la prévalence de la sédentarité reste au mieux inchangée. Les chercheurs ont été engagés dans l'étude de nouvelles interventions conçues pour augmenter l'activité physique afin d'atteindre les objectifs d'activité recommandés. Une intervention prometteuse consiste à utiliser des podomètres peu coûteux et faciles à utiliser qui permettent aux individus de suivre objectivement le nombre de pas effectués pendant une période de temps donnée. Des données récentes suggèrent qu'une moyenne de 10 000 pas/jour mesurés par un podomètre estime avec précision les niveaux d'activité recommandés par l'AHA, l'ASCM et les directives de santé publique du gouvernement américain.

Bien que les avantages de l'exercice habituel soient bien documentés, il n'existe aucune donnée démontrant que les recommandations actuelles pour une activité physique modérée chez les personnes âgées par l'ASCM, l'AHA et les directives de santé publique américaines réduisent le risque d'événements cardiovasculaires indésirables. Fait intéressant, des travaux antérieurs indiquent que les interventions centrées sur le podomètre peuvent augmenter l'activité physique, ce qui suggère que ce type d'intervention pourrait potentiellement entraîner des avantages cardiovasculaires. À l'aide de marqueurs de substitution validés du risque cardiovasculaire, notamment la fonction endothéliale de l'artère brachiale, les mesures tonométriques de la rigidité vasculaire et les mesures dérivées de l'échocardiographie transthoracique, nous déterminerons si l'augmentation de l'activité physique des adultes sédentaires à une moyenne de 10 000 pas ou plus/jour se traduit par des améliorations. en santé cardiovasculaire. Cela sera déterminé dans le contexte d'un essai contrôlé randomisé employant un groupe témoin, un groupe d'étude qui utilise un podomètre seul et une intervention qui associe un podomètre à un logiciel de messagerie motivationnelle sur Internet démontré dans nos données préliminaires pour encourager les personnes âgées à atteindre et dépasser l'objectif des 10 000 pas/jour.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College Of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 50 et ≤ 90 ans
  • Capable de se déplacer sans dispositif d'assistance

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de diabète sucré non contrôlé (type 1 ou 2) HgA1C > 9,0 %
  • Hypertension non contrôlée avec une pression artérielle supérieure à 160/100 mmHg lors de la visite de dépistage.
  • Antécédents connus d'insuffisance rénale chronique, de dysfonctionnement hépatique ou de cancer en plus des carcinomes cutanés non mélanomes ou du cancer localisé de la prostate nécessitant un traitement systémique dans les cinq ans suivant l'inscription.
  • Antécédents connus de troubles cognitifs ou d'incapacité à suivre les procédures d'étude
  • Antécédents d'amputation d'un membre autre que les orteils
  • Histoire ou maladie de Reynaud
  • Impossible de boutonner une chemise ou un chemisier
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Intervention différée
Ces sujets ne recevront ni podomètre ni accès au logiciel de motivation avant la fin de l'étude.
Comparateur actif: Podomètre seulement
Les participants de ce bras recevront un podomètre avec des instructions pour atteindre un objectif de 10 000 pas/jour mais n'auront pas accès au logiciel de motivation.
Le podomètre sera remis aux bras 2 et 3 (podomètre seul et podomètre + logiciel d'intervention) pour les aider à orienter leur augmentation d'activité physique.
Autres noms:
  • Podomètre de poche Omron
Expérimental: Podomètre + logiciel de motivation
Dans ce bras, les sujets auront accès à la fois à un podomètre et à un logiciel de motivation
Le podomètre sera remis aux bras 2 et 3 (podomètre seul et podomètre + logiciel d'intervention) pour les aider à orienter leur augmentation d'activité physique.
Autres noms:
  • Podomètre de poche Omron

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dilatation induite par le flux de l'artère brachiale (FMD%)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance systolique ventriculaire gauche
Délai: 12 semaines
Raideur systolique ventriculaire et élastance artérielle
12 semaines
Fonction diastolique ventriculaire gauche
Délai: 12 semaines
Utilisation de plusieurs paramètres échocardiographiques pour mesurer
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael E Widlansky, Medical College Of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2010

Première publication (Estimation)

1 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCW-MEW2
  • 10GRNT3880044 (Autre subvention/numéro de financement: The American Heart Association)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Podomètre pour augmenter l'activité physique

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