- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01212978
Surmonter l'inactivité chez les personnes âgées : impact sur l'homéostasie vasculaire
L'American Heart Association (AHA) et l'American College of Sports Medicine (ASCM) recommandent aux personnes âgées (50≤ âge ≤ 80) d'effectuer au moins 30 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée la plupart des jours (≥5 jours) de la semaine. Cette suggestion découle, en partie, de données soutenant que l'activité physique régulière réduit le risque d'événements cardiovasculaires indésirables. Une partie de ces avantages peut provenir de la réduction de l'incidence et de la gravité des facteurs de risque cardiovasculaire, notamment le diabète sucré, l'obésité et l'hypertension.
Alors que cette recommandation d'activité physique existe depuis près de 15 ans, les taux d'obésité aux États-Unis continuent d'augmenter et la prévalence de la sédentarité reste au mieux inchangée. Les chercheurs ont été engagés dans l'étude de nouvelles interventions conçues pour augmenter l'activité physique afin d'atteindre les objectifs d'activité recommandés. Une intervention prometteuse consiste à utiliser des podomètres peu coûteux et faciles à utiliser qui permettent aux individus de suivre objectivement le nombre de pas effectués pendant une période de temps donnée. Des données récentes suggèrent qu'une moyenne de 10 000 pas/jour mesurés par un podomètre estime avec précision les niveaux d'activité recommandés par l'AHA, l'ASCM et les directives de santé publique du gouvernement américain.
Bien que les avantages de l'exercice habituel soient bien documentés, il n'existe aucune donnée démontrant que les recommandations actuelles pour une activité physique modérée chez les personnes âgées par l'ASCM, l'AHA et les directives de santé publique américaines réduisent le risque d'événements cardiovasculaires indésirables. Fait intéressant, des travaux antérieurs indiquent que les interventions centrées sur le podomètre peuvent augmenter l'activité physique, ce qui suggère que ce type d'intervention pourrait potentiellement entraîner des avantages cardiovasculaires. À l'aide de marqueurs de substitution validés du risque cardiovasculaire, notamment la fonction endothéliale de l'artère brachiale, les mesures tonométriques de la rigidité vasculaire et les mesures dérivées de l'échocardiographie transthoracique, nous déterminerons si l'augmentation de l'activité physique des adultes sédentaires à une moyenne de 10 000 pas ou plus/jour se traduit par des améliorations. en santé cardiovasculaire. Cela sera déterminé dans le contexte d'un essai contrôlé randomisé employant un groupe témoin, un groupe d'étude qui utilise un podomètre seul et une intervention qui associe un podomètre à un logiciel de messagerie motivationnelle sur Internet démontré dans nos données préliminaires pour encourager les personnes âgées à atteindre et dépasser l'objectif des 10 000 pas/jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College Of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 50 et ≤ 90 ans
- Capable de se déplacer sans dispositif d'assistance
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète sucré non contrôlé (type 1 ou 2) HgA1C > 9,0 %
- Hypertension non contrôlée avec une pression artérielle supérieure à 160/100 mmHg lors de la visite de dépistage.
- Antécédents connus d'insuffisance rénale chronique, de dysfonctionnement hépatique ou de cancer en plus des carcinomes cutanés non mélanomes ou du cancer localisé de la prostate nécessitant un traitement systémique dans les cinq ans suivant l'inscription.
- Antécédents connus de troubles cognitifs ou d'incapacité à suivre les procédures d'étude
- Antécédents d'amputation d'un membre autre que les orteils
- Histoire ou maladie de Reynaud
- Impossible de boutonner une chemise ou un chemisier
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Intervention différée
Ces sujets ne recevront ni podomètre ni accès au logiciel de motivation avant la fin de l'étude.
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Comparateur actif: Podomètre seulement
Les participants de ce bras recevront un podomètre avec des instructions pour atteindre un objectif de 10 000 pas/jour mais n'auront pas accès au logiciel de motivation.
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Le podomètre sera remis aux bras 2 et 3 (podomètre seul et podomètre + logiciel d'intervention) pour les aider à orienter leur augmentation d'activité physique.
Autres noms:
|
Expérimental: Podomètre + logiciel de motivation
Dans ce bras, les sujets auront accès à la fois à un podomètre et à un logiciel de motivation
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Le podomètre sera remis aux bras 2 et 3 (podomètre seul et podomètre + logiciel d'intervention) pour les aider à orienter leur augmentation d'activité physique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Dilatation induite par le flux de l'artère brachiale (FMD%)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performance systolique ventriculaire gauche
Délai: 12 semaines
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Raideur systolique ventriculaire et élastance artérielle
|
12 semaines
|
Fonction diastolique ventriculaire gauche
Délai: 12 semaines
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Utilisation de plusieurs paramètres échocardiographiques pour mesurer
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael E Widlansky, Medical College Of Wisconsin
Publications et liens utiles
Publications générales
- Swartz AM, Cho CC, Welch WA, Widlansky ME, Maeda H, Strath SJ. Pattern Analysis of Sedentary Behavior Change after a Walking Intervention. Am J Health Behav. 2018 May 1;42(3):90-101. doi: 10.5993/AJHB.42.3.9.
- Suboc TB, Strath SJ, Dharmashankar K, Coulliard A, Miller N, Wang J, Tanner MJ, Widlansky ME. Relative importance of step count, intensity, and duration on physical activity's impact on vascular structure and function in previously sedentary older adults. J Am Heart Assoc. 2014 Feb 26;3(1):e000702. doi: 10.1161/JAHA.113.000702.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MCW-MEW2
- 10GRNT3880044 (Autre subvention/numéro de financement: The American Heart Association)
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