- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01212978
Overvindelse af inaktivitet hos ældre voksne: Indvirkning på vaskulær homeostase
American Heart Association (AHA) og American College of Sports Medicine (ASCM) anbefaler ældre voksne (50≤ alder ≤ 80) at udføre mindst 30 minutters aerob træning med moderat intensitet de fleste dage (≥5 dage) i ugen. Dette forslag stammer til dels fra data, der understøtter, at regelmæssig fysisk aktivitet reducerer risikoen for uønskede kardiovaskulære hændelser. En del af disse fordele kan skyldes reduktioner i forekomsten og sværhedsgraden af kardiovaskulære risikofaktorer, herunder diabetes mellitus, fedme og hypertension.
Mens denne anbefaling om fysisk aktivitet har eksisteret i næsten 15 år, fortsætter antallet af fedme i USA med at stige, og forekomsten af stillesiddende sygdom forbliver i bedste fald uændret. Forskere har været engageret i at undersøge nye interventioner, der har til formål at øge fysisk aktivitet for at nå de anbefalede aktivitetsmål. Et lovende indgreb involverer brug af billige, brugervenlige skridttællere, der tillader individer objektivt at spore antallet af skridt, der tages i løbet af en bestemt periode. Nylige data tyder på, at et gennemsnit på 10.000 skridt/dag målt med en skridttæller nøjagtigt estimerer de aktivitetsniveauer, der anbefales af AHA, ASCM og den amerikanske regerings retningslinjer for folkesundhed.
Selvom fordelene ved sædvanlig træning er veldokumenterede, er der ingen data, der viser aktuelle anbefalinger for moderat fysisk aktivitet hos ældre voksne i henhold til ASCM, AHA og amerikanske retningslinjer for folkesundhed, der reducerer risikoen for uønskede kardiovaskulære hændelser. Interessant nok indikerer tidligere arbejde, at skridttæller-centrerede interventioner kan øge fysisk aktivitet, hvilket tyder på, at denne type intervention potentielt kan føre til kardiovaskulære fordele. Ved at bruge validerede surrogatmarkører for kardiovaskulær risiko, herunder brachialis arterie endotelfunktion, tonometriske målinger af vaskulær stivhed og målinger afledt af transthorax ekkokardiografi, vil vi afgøre, om øget fysisk aktivitet hos stillesiddende voksne til et gennemsnit på 10.000 trin eller mere/dag udmønter sig i forbedringer i kardiovaskulær sundhed. Dette vil blive bestemt i sammenhæng med et randomiseret kontrolforsøg, der anvender en kontrolgruppe, en undersøgelsesgruppe, der bruger en skridttæller alene, og en intervention, der kobler en skridttæller med internetbaseret software til motiverende beskeder, som er demonstreret i vores foreløbige data for at opmuntre ældre voksne til at nå og overgå målet på 10.000 skridt/dag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 50 og ≤ 90 år
- I stand til at bevæge sig uden en hjælpeenhed
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ukontrolleret diabetes mellitus (type 1 eller 2) HgA1C >9,0 %
- Ukontrolleret hypertension med et blodtryk på over 160/100 mmHg ved screeningsbesøget.
- Kendt historie med kronisk nyreinsufficiens, leverdysfunktion eller cancer foruden ikke-melanom hudcarcinomer eller lokaliseret prostatacancer, der kræver systemisk behandling inden for fem år efter tilmelding.
- Kendt historie med kognitiv svækkelse eller manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer
- Anamnese med amputation af andre lemmer end tæer
- Historie eller Reynauds sygdom
- Kan ikke knappe en skjorte eller bluse
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forsinket indgreb
Disse forsøgspersoner vil hverken modtage en skridttæller eller adgang til motivationssoftwaren, før undersøgelsen er afsluttet.
|
|
|
Aktiv komparator: Kun skridttæller
Deltagere i denne arm vil modtage en skridttæller med instruktioner om at nå et mål på 10.000 skridt/dag, men vil ikke modtage adgang til motivationssoftwaren.
|
Skridttælleren vil blive givet til arm 2 og 3 (kun skridttæller og skridttæller + softwareintervention) for at hjælpe dem med at guide deres stigning i fysisk aktivitet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Skridttæller + Motivationssoftware
I denne arm vil forsøgspersoner få adgang til både en skridttæller og motivationssoftware
|
Skridttælleren vil blive givet til arm 2 og 3 (kun skridttæller og skridttæller + softwareintervention) for at hjælpe dem med at guide deres stigning i fysisk aktivitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flow-induceret dilatation af brachialisarterien (FMD%)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikulær systolisk ydeevne
Tidsramme: 12 uger
|
Ventrikulær systolisk stivhed og arteriel elastance
|
12 uger
|
|
Venstre ventrikel diastolisk funktion
Tidsramme: 12 uger
|
Brug af flere ekkokardiografiske parametre til at måle
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael E Widlansky, Medical College of Wisconsin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Swartz AM, Cho CC, Welch WA, Widlansky ME, Maeda H, Strath SJ. Pattern Analysis of Sedentary Behavior Change after a Walking Intervention. Am J Health Behav. 2018 May 1;42(3):90-101. doi: 10.5993/AJHB.42.3.9.
- Suboc TB, Strath SJ, Dharmashankar K, Coulliard A, Miller N, Wang J, Tanner MJ, Widlansky ME. Relative importance of step count, intensity, and duration on physical activity's impact on vascular structure and function in previously sedentary older adults. J Am Heart Assoc. 2014 Feb 26;3(1):e000702. doi: 10.1161/JAHA.113.000702.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MCW-MEW2
- 10GRNT3880044 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The American Heart Association)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skridttæller til at øge fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet