Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvindelse af inaktivitet hos ældre voksne: Indvirkning på vaskulær homeostase

26. februar 2019 opdateret af: Michael E. Widlansky, Medical College of Wisconsin

American Heart Association (AHA) og American College of Sports Medicine (ASCM) anbefaler ældre voksne (50≤ alder ≤ 80) at udføre mindst 30 minutters aerob træning med moderat intensitet de fleste dage (≥5 dage) i ugen. Dette forslag stammer til dels fra data, der understøtter, at regelmæssig fysisk aktivitet reducerer risikoen for uønskede kardiovaskulære hændelser. En del af disse fordele kan skyldes reduktioner i forekomsten og sværhedsgraden af ​​kardiovaskulære risikofaktorer, herunder diabetes mellitus, fedme og hypertension.

Mens denne anbefaling om fysisk aktivitet har eksisteret i næsten 15 år, fortsætter antallet af fedme i USA med at stige, og forekomsten af ​​stillesiddende sygdom forbliver i bedste fald uændret. Forskere har været engageret i at undersøge nye interventioner, der har til formål at øge fysisk aktivitet for at nå de anbefalede aktivitetsmål. Et lovende indgreb involverer brug af billige, brugervenlige skridttællere, der tillader individer objektivt at spore antallet af skridt, der tages i løbet af en bestemt periode. Nylige data tyder på, at et gennemsnit på 10.000 skridt/dag målt med en skridttæller nøjagtigt estimerer de aktivitetsniveauer, der anbefales af AHA, ASCM og den amerikanske regerings retningslinjer for folkesundhed.

Selvom fordelene ved sædvanlig træning er veldokumenterede, er der ingen data, der viser aktuelle anbefalinger for moderat fysisk aktivitet hos ældre voksne i henhold til ASCM, AHA og amerikanske retningslinjer for folkesundhed, der reducerer risikoen for uønskede kardiovaskulære hændelser. Interessant nok indikerer tidligere arbejde, at skridttæller-centrerede interventioner kan øge fysisk aktivitet, hvilket tyder på, at denne type intervention potentielt kan føre til kardiovaskulære fordele. Ved at bruge validerede surrogatmarkører for kardiovaskulær risiko, herunder brachialis arterie endotelfunktion, tonometriske målinger af vaskulær stivhed og målinger afledt af transthorax ekkokardiografi, vil vi afgøre, om øget fysisk aktivitet hos stillesiddende voksne til et gennemsnit på 10.000 trin eller mere/dag udmønter sig i forbedringer i kardiovaskulær sundhed. Dette vil blive bestemt i sammenhæng med et randomiseret kontrolforsøg, der anvender en kontrolgruppe, en undersøgelsesgruppe, der bruger en skridttæller alene, og en intervention, der kobler en skridttæller med internetbaseret software til motiverende beskeder, som er demonstreret i vores foreløbige data for at opmuntre ældre voksne til at nå og overgå målet på 10.000 skridt/dag.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50 og ≤ 90 år
  • I stand til at bevæge sig uden en hjælpeenhed

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ukontrolleret diabetes mellitus (type 1 eller 2) HgA1C >9,0 %
  • Ukontrolleret hypertension med et blodtryk på over 160/100 mmHg ved screeningsbesøget.
  • Kendt historie med kronisk nyreinsufficiens, leverdysfunktion eller cancer foruden ikke-melanom hudcarcinomer eller lokaliseret prostatacancer, der kræver systemisk behandling inden for fem år efter tilmelding.
  • Kendt historie med kognitiv svækkelse eller manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer
  • Anamnese med amputation af andre lemmer end tæer
  • Historie eller Reynauds sygdom
  • Kan ikke knappe en skjorte eller bluse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forsinket indgreb
Disse forsøgspersoner vil hverken modtage en skridttæller eller adgang til motivationssoftwaren, før undersøgelsen er afsluttet.
Aktiv komparator: Kun skridttæller
Deltagere i denne arm vil modtage en skridttæller med instruktioner om at nå et mål på 10.000 skridt/dag, men vil ikke modtage adgang til motivationssoftwaren.
Skridttælleren vil blive givet til arm 2 og 3 (kun skridttæller og skridttæller + softwareintervention) for at hjælpe dem med at guide deres stigning i fysisk aktivitet.
Andre navne:
  • Omron Pocket Skridttæller
Eksperimentel: Skridttæller + Motivationssoftware
I denne arm vil forsøgspersoner få adgang til både en skridttæller og motivationssoftware
Skridttælleren vil blive givet til arm 2 og 3 (kun skridttæller og skridttæller + softwareintervention) for at hjælpe dem med at guide deres stigning i fysisk aktivitet.
Andre navne:
  • Omron Pocket Skridttæller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flow-induceret dilatation af brachialisarterien (FMD%)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær systolisk ydeevne
Tidsramme: 12 uger
Ventrikulær systolisk stivhed og arteriel elastance
12 uger
Venstre ventrikel diastolisk funktion
Tidsramme: 12 uger
Brug af flere ekkokardiografiske parametre til at måle
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael E Widlansky, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2010

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCW-MEW2
  • 10GRNT3880044 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The American Heart Association)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skridttæller til at øge fysisk aktivitet

Abonner