- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01212978
Az inaktivitás leküzdése idősebb felnőtteknél: Hatás az érrendszeri homeosztázisra
Az American Heart Association (AHA) és az American College of Sports Medicine (ASCM) azt javasolja, hogy az idősebb felnőttek (50≤ életkor ≤ 80) végezzenek legalább 30 perc közepes intenzitású aerob gyakorlatot a hét legtöbb napján (≥5 nap). Ez a javaslat részben azokból az adatokból ered, amelyek alátámasztják, hogy a rendszeres fizikai aktivitás csökkenti a szív- és érrendszeri nemkívánatos események kockázatát. Ezen előnyök egy része a szív- és érrendszeri kockázati tényezők előfordulási gyakoriságának és súlyosságának csökkenéséből adódik, beleértve a cukorbetegséget, az elhízást és a magas vérnyomást.
Noha ez a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlás már csaknem 15 éve létezik, az Egyesült Államokban az elhízás aránya tovább növekszik, és a mozgásszegénység előfordulása legfeljebb változatlan marad. A kutatók olyan újszerű beavatkozásokat vizsgáltak, amelyek célja a fizikai aktivitás növelése az ajánlott aktivitási célok elérése érdekében. Az egyik ígéretes beavatkozás az olcsó, könnyen használható lépésszámlálók használata, amelyek lehetővé teszik az egyének objektív nyomon követését egy meghatározott időtartam alatt megtett lépések számára. A legújabb adatok arra utalnak, hogy a lépésszámláló által mért napi 10 000 lépés átlagosan pontosan megbecsüli az AHA, az ASCM és az Egyesült Államok kormányzati közegészségügyi irányelvei által javasolt aktivitási szintet.
Noha a rendszeres testmozgás előnyei jól dokumentáltak, nincsenek olyan adatok, amelyek alátámasztják, hogy az ASCM, az AHA és az Egyesült Államok közegészségügyi irányelvei szerint a mérsékelt fizikai aktivitásra vonatkozó jelenlegi ajánlások csökkentenék a szív- és érrendszeri események kockázatát. Érdekes módon a korábbi munkák azt mutatják, hogy a lépésszámláló-központú beavatkozások növelhetik a fizikai aktivitást, ami arra utal, hogy az ilyen típusú beavatkozások potenciálisan szív- és érrendszeri előnyökhöz vezethetnek. A kardiovaszkuláris kockázat validált helyettesítő markereinek felhasználásával, beleértve a brachialis artéria endothel funkcióját, az érmerevség tonometriás méréseit és a transzthoracalis echokardiográfiából származó méréseket, meg fogjuk határozni, hogy az ülő felnőttek fizikai aktivitásának napi 10 000 vagy több lépésre való növelése javulást jelent-e. a szív- és érrendszer egészségében. Ezt egy véletlen besorolásos kontrollvizsgálat keretében határozzák meg, amelyben kontrollcsoport, egy egyedül lépésszámlálót használó vizsgálati csoport, valamint egy olyan beavatkozás, amely a lépésszámlálót internetalapú motivációs üzenetküldő szoftverrel párosítja, az előzetes adataink szerint, hogy ösztönözzék az idősebb felnőtteket eléri és túllépi a 10 000 lépés/nap célt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 50 és ≤ 90 év
- Segítőeszköz nélkül is ambulálhat
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan cukorbetegség (1. vagy 2. típusú) anamnézisében HgA1C >9,0%
- Nem kontrollált magas vérnyomás 160/100 Hgmm-nél nagyobb vérnyomással a szűrővizsgálaton.
- Krónikus veseelégtelenség, májműködési zavar vagy rák ismert anamnézisében a nem melanómás bőrkarcinómák vagy lokalizált prosztatarák mellett, amely szisztémás kezelést igényel a felvételt követő öt éven belül.
- Ismert kognitív károsodás vagy képtelenség a vizsgálati eljárások követésére
- A lábujjakon kívüli végtag amputáció története
- Történelem vagy Reynaud-kór
- Nem lehet inget vagy blúzt begombolni
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Késleltetett beavatkozás
Ezek az alanyok nem kapnak lépésszámlálót vagy hozzáférést a motivációs szoftverhez a vizsgálat befejezéséig.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak lépésszámláló
Az ebben a karban résztvevők kapnak egy lépésszámlálót a napi 10 000 lépés céljának eléréséhez szükséges utasításokkal, de nem kapnak hozzáférést a motivációs szoftverhez.
|
A lépésszámlálót a 2. és 3. kar kapja (csak lépésszámláló és lépésszámláló + szoftveres beavatkozás), hogy segítsenek nekik irányítani a fizikai aktivitás növelését.
Más nevek:
|
Kísérleti: Lépésszámláló + motivációs szoftver
Ebben a karban az alanyok lépésszámlálóhoz és motivációs szoftverhez is hozzáférést kapnak
|
A lépésszámlálót a 2. és 3. kar kapja (csak lépésszámláló és lépésszámláló + szoftveres beavatkozás), hogy segítsenek nekik irányítani a fizikai aktivitás növelését.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A brachialis artéria áramlás okozta tágulása (FMD%)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bal kamra szisztolés teljesítménye
Időkeret: 12 hét
|
A kamrai szisztolés merevség és az artériás rugalmasság
|
12 hét
|
Bal kamrai diasztolés funkció
Időkeret: 12 hét
|
Több echokardiográfiás paraméter használata a méréshez
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael E Widlansky, Medical College of Wisconsin
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Swartz AM, Cho CC, Welch WA, Widlansky ME, Maeda H, Strath SJ. Pattern Analysis of Sedentary Behavior Change after a Walking Intervention. Am J Health Behav. 2018 May 1;42(3):90-101. doi: 10.5993/AJHB.42.3.9.
- Suboc TB, Strath SJ, Dharmashankar K, Coulliard A, Miller N, Wang J, Tanner MJ, Widlansky ME. Relative importance of step count, intensity, and duration on physical activity's impact on vascular structure and function in previously sedentary older adults. J Am Heart Assoc. 2014 Feb 26;3(1):e000702. doi: 10.1161/JAHA.113.000702.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCW-MEW2
- 10GRNT3880044 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The American Heart Association)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Lépésszámláló a fizikai aktivitás növelésére
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...Toborzás