Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překonání nečinnosti u starších dospělých: Vliv na vaskulární homeostázu

26. února 2019 aktualizováno: Michael E. Widlansky, Medical College of Wisconsin

American Heart Association (AHA) a American College of Sports Medicine (ASCM) doporučují starším dospělým (50≤ věk ≤ 80), aby po většinu dní (≥5 dní) v týdnu prováděli alespoň 30 minut středně intenzivního aerobního cvičení. Tento návrh částečně vychází z údajů podporujících, že pravidelná fyzická aktivita snižuje riziko nežádoucích kardiovaskulárních příhod. Část těchto přínosů může pocházet ze snížení výskytu a závažnosti kardiovaskulárních rizikových faktorů, včetně diabetes mellitus, obezity a hypertenze.

Zatímco toto doporučení pro fyzickou aktivitu existuje již téměř 15 let, míra obezity ve Spojených státech nadále stoupá a prevalence sedentarismu zůstává přinejlepším nezměněna. Výzkumníci se zabývali zkoumáním nových intervencí k navržení zvýšení fyzické aktivity k dosažení doporučených cílů aktivity. Jeden slibný zásah zahrnuje použití levných, snadno použitelných krokoměrů, které umožňují jednotlivcům objektivně sledovat počet kroků, které podnikli během stanoveného časového období. Nedávné údaje naznačují, že průměr 10 000 kroků/den, měřeno krokoměrem, přesně odhaduje úrovně aktivity doporučené směrnicemi AHA, ASCM a vládními směrnicemi USA pro veřejné zdraví.

Zatímco přínosy habituálního cvičení jsou dobře zdokumentovány, neexistují žádná data, která by prokazovala současná doporučení pro mírnou fyzickou aktivitu u starších dospělých podle směrnic ASCM, AHA a amerického veřejného zdraví snižují riziko nežádoucích kardiovaskulárních příhod. Je zajímavé, že předchozí práce naznačují, že intervence zaměřené na krokoměr mohou zvýšit fyzickou aktivitu, což naznačuje, že tento typ intervence by mohl potenciálně vést ke kardiovaskulárním výhodám. Pomocí ověřených náhradních markerů kardiovaskulárního rizika, včetně endoteliální funkce brachiální arterie, tonometrických měření vaskulární tuhosti a měření odvozených z transtorakální echokardiografie, určíme, zda zvýšení fyzické aktivity dospělých osob se sedavým zaměstnáním na průměrně 10 000 kroků nebo více za den se promítne do zlepšení. v kardiovaskulárním zdraví. To bude stanoveno v kontextu randomizované kontrolní studie využívající kontrolní skupinu, studijní skupiny, která používá krokoměr samotný, a intervence, která spojuje krokoměr s internetovým motivačním softwarem pro zasílání zpráv, který je ukázán v našich předběžných údajích s cílem povzbudit starší dospělé, aby dosáhnout a překročit cíl 10 000 kroků za den.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 50 a ≤ 90 let
  • Schopnost chodit bez pomocného zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný diabetes mellitus (typ 1 nebo 2) v anamnéze HgA1C > 9,0 %
  • Nekontrolovaná hypertenze s krevním tlakem vyšším než 160/100 mmHg při screeningové návštěvě.
  • Známá anamnéza chronické renální insuficience, jaterní dysfunkce nebo rakoviny kromě nemelanomových kožních karcinomů nebo lokalizovaného karcinomu prostaty vyžadující systémovou léčbu do pěti let od zařazení.
  • Známá anamnéza kognitivní poruchy nebo neschopnosti dodržovat studijní postupy
  • Historie amputace končetiny jiné než prstů na noze
  • Historie nebo Reynaudova choroba
  • Nelze zapnout knoflík u košile nebo halenky
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zpožděný zásah
Tyto subjekty nezískají ani krokoměr ani přístup k motivačnímu softwaru až do dokončení studie.
Aktivní komparátor: Pouze krokoměr
Účastníci této větve obdrží krokoměr s pokyny k dosažení cíle 10 000 kroků/den, ale nezískají přístup k motivačnímu softwaru.
Krokoměr bude dán pažím 2 a 3 (pouze krokoměr a krokoměr+softwarový zásah), aby jim pomohl nasměrovat zvýšení fyzické aktivity.
Ostatní jména:
  • Kapesní krokoměr Omron
Experimentální: Krokoměr + motivační software
V této větvi získají subjekty přístup jak k krokoměru, tak k motivačnímu softwaru
Krokoměr bude dán pažím 2 a 3 (pouze krokoměr a krokoměr+softwarový zásah), aby jim pomohl nasměrovat zvýšení fyzické aktivity.
Ostatní jména:
  • Kapesní krokoměr Omron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtokem indukovaná dilatace brachiální tepny (FMD %)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický výkon levé komory
Časové okno: 12 týdnů
Systolická tuhost komor a arteriální elastance
12 týdnů
Diastolická funkce levé komory
Časové okno: 12 týdnů
Použití více echokardiografických parametrů k měření
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael E Widlansky, Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MCW-MEW2
  • 10GRNT3880044 (Jiné číslo grantu/financování: The American Heart Association)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit