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Superar la inactividad en adultos mayores: impacto en la homeostasis vascular

26 de febrero de 2019 actualizado por: Michael E. Widlansky, Medical College of Wisconsin

La American Heart Association (AHA) y el American College of Sports Medicine (ASCM) recomiendan que los adultos mayores (50≤ edad ≤ 80) realicen al menos 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada la mayoría de los días (≥5 días) de la semana. Esta sugerencia surge, en parte, de los datos que respaldan que la actividad física regular reduce el riesgo de eventos cardiovasculares adversos. Una parte de estos beneficios puede deberse a la reducción de la incidencia y la gravedad de los factores de riesgo cardiovascular, como la diabetes mellitus, la obesidad y la hipertensión.

Si bien esta recomendación de actividad física existe desde hace casi 15 años, las tasas de obesidad en los Estados Unidos continúan aumentando y la prevalencia del sedentarismo permanece, en el mejor de los casos, sin cambios. Los investigadores se han dedicado a investigar intervenciones novedosas para aumentar la actividad física y alcanzar los objetivos de actividad recomendados. Una intervención prometedora implica el uso de podómetros económicos y fáciles de usar que permiten a las personas realizar un seguimiento objetivo de la cantidad de pasos dados durante un período de tiempo determinado. Datos recientes sugieren que un promedio de 10 000 pasos por día, medidos con un podómetro, estima con precisión los niveles de actividad recomendados por la AHA, la ASCM y las pautas de salud pública del gobierno de EE. UU.

Si bien los beneficios del ejercicio habitual están bien documentados, no hay datos que demuestren que las recomendaciones actuales para la actividad física moderada en adultos mayores de la ASCM, la AHA y las pautas de salud pública de EE. UU. reduzcan el riesgo de eventos cardiovasculares adversos. Curiosamente, el trabajo anterior indica que las intervenciones centradas en el podómetro pueden aumentar la actividad física, lo que sugiere que este tipo de intervención podría generar beneficios cardiovasculares. Usando marcadores indirectos validados de riesgo cardiovascular, incluida la función endotelial de la arteria braquial, mediciones tonométricas de la rigidez vascular y mediciones derivadas de la ecocardiografía transtorácica, determinaremos si aumentar la actividad física de los adultos sedentarios a un promedio de 10 000 pasos o más por día se traduce en mejoras. en la salud cardiovascular. Esto se determinará en el contexto de un ensayo de control aleatorio que emplee un grupo de control, un grupo de estudio que use un podómetro solo y una intervención que combine un podómetro con un software de mensajería motivacional basado en Internet demostrado en nuestros datos preliminares para animar a los adultos mayores a alcanzar y superar la meta de 10.000 pasos/día.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 50 y ≤ 90 años
  • Capaz de deambular sin un dispositivo de asistencia

Criterio de exclusión:

  • Historial de Diabetes Mellitus No Controlada (Tipo 1 o 2) HgA1C >9.0%
  • Hipertensión no controlada con una presión arterial superior a 160/100 mmHg en la visita de selección.
  • Antecedentes conocidos de insuficiencia renal crónica, disfunción hepática o cáncer además de carcinomas de piel no melanoma o cáncer de próstata localizado que requieran tratamiento sistémico dentro de los cinco años posteriores a la inscripción.
  • Antecedentes conocidos de deterioro cognitivo o incapacidad para seguir los procedimientos del estudio.
  • Antecedentes de amputación de extremidades que no sean dedos de los pies.
  • Historia de la enfermedad de Reynaud
  • No se puede abotonar una camisa o blusa.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Intervención Retrasada
Estos sujetos no recibirán un podómetro ni acceso al software de motivación hasta la finalización del estudio.
Comparador activo: Solo podómetro
Los participantes en este brazo recibirán un podómetro con instrucciones para alcanzar una meta de 10 000 pasos por día, pero no recibirán acceso al software de motivación.
Se entregará el podómetro a los brazos 2 y 3 (solo podómetro y podómetro+intervención del software) para ayudarles a orientar su incremento de actividad física.
Otros nombres:
  • Podómetro de bolsillo Omron
Experimental: Podómetro + Software Motivacional
En este brazo, los sujetos recibirán acceso tanto a un podómetro como a un software de motivación.
Se entregará el podómetro a los brazos 2 y 3 (solo podómetro y podómetro+intervención del software) para ayudarles a orientar su incremento de actividad física.
Otros nombres:
  • Podómetro de bolsillo Omron

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dilatación de la arteria braquial inducida por flujo (% de FMD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento sistólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Rigidez sistólica ventricular y elastancia arterial
12 semanas
Función diastólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Uso de múltiples parámetros ecocardiográficos para medir
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael E Widlansky, Medical College of Wisconsin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MCW-MEW2
  • 10GRNT3880044 (Otro número de subvención/financiamiento: The American Heart Association)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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