Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att övervinna inaktivitet hos äldre vuxna: Inverkan på vaskulär homeostas

26 februari 2019 uppdaterad av: Michael E. Widlansky, Medical College of Wisconsin

American Heart Association (AHA) och American College of Sports Medicine (ASCM) rekommenderar att äldre vuxna (50≤ ålder ≤ 80) utför minst 30 minuters aerob träning med måttlig intensitet de flesta dagar (≥5 dagar) i veckan. Detta förslag härrör delvis från data som stöder att regelbunden fysisk aktivitet minskar risken för ogynnsamma kardiovaskulära händelser. En del av dessa fördelar kan bero på minskningar av incidensen och svårighetsgraden av kardiovaskulära riskfaktorer, inklusive diabetes mellitus, fetma och högt blodtryck.

Även om denna rekommendation för fysisk aktivitet har funnits i nästan 15 år, fortsätter frekvensen av fetma i USA att öka och förekomsten av stillasittande förblir i bästa fall oförändrad. Forskare har varit engagerade i att undersöka nya insatser för att utforma ökad fysisk aktivitet för att nå de rekommenderade aktivitetsmålen. En lovande intervention involverar användning av billiga, lättanvända stegräknare som gör det möjligt för individer att objektivt spåra antalet steg som tas under en viss tidsperiod. Nya data tyder på att ett genomsnitt på 10 000 steg/dag, mätt med en stegräknare, exakt uppskattar aktivitetsnivåerna som rekommenderas av AHA, ASCM och amerikanska myndigheters folkhälsoriktlinjer.

Även om fördelarna med vanlig träning är väldokumenterade, finns det inga data som visar aktuella rekommendationer för måttlig fysisk aktivitet hos äldre vuxna enligt ASCM, AHA och USA:s folkhälsoriktlinjer minskar risken för ogynnsamma kardiovaskulära händelser. Intressant nog indikerar tidigare arbete att stegräknarecentrerade interventioner kan öka fysisk aktivitet, vilket tyder på att denna typ av intervention potentiellt kan leda till kardiovaskulära fördelar. Med hjälp av validerade surrogatmarkörer för kardiovaskulär risk, inklusive brachialis artärens endotelfunktion, tonometriska mätningar av vaskulär stelhet och mätningar från transthorax ekokardiografi, kommer vi att avgöra om en ökning av den fysiska aktiviteten hos stillasittande vuxna till i genomsnitt 10 000 steg eller mer/dag leder till förbättringar i kardiovaskulär hälsa. Detta kommer att fastställas i samband med ett randomiserat kontrollförsök som använder en kontrollgrupp, en studiegrupp som använder enbart en stegräknare och en intervention som kopplar en stegräknare med internetbaserad programvara för motiverande meddelanden som visas i våra preliminära data för att uppmuntra äldre vuxna att nå och överträffa målet på 10 000 steg/dag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 50 och ≤ 90 år
  • Kan röra sig utan hjälpenhet

Exklusions kriterier:

  • Historik av okontrollerad diabetes mellitus (typ 1 eller 2) HgA1C >9,0 %
  • Okontrollerad hypertoni med ett blodtryck högre än 160/100 mmHg vid screeningbesöket.
  • Känd historia av kronisk njurinsufficiens, leverdysfunktion eller cancer förutom icke-melanom hudkarcinom eller lokaliserad prostatacancer som kräver systemisk behandling inom fem år efter inskrivningen.
  • Känd historia av kognitiv funktionsnedsättning eller oförmåga att följa studieprocedurer
  • Historik av amputation av andra än tårna
  • Historia eller Reynauds sjukdom
  • Det går inte att knäppa en skjorta eller blus
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Försenat ingripande
Dessa försökspersoner kommer varken att få en stegräknare eller tillgång till den motiverande programvaran förrän studien är klar.
Aktiv komparator: Endast stegräknare
Deltagare i denna arm kommer att få en stegräknare med instruktioner för att nå ett mål på 10 000 steg/dag men kommer inte att få tillgång till den motiverande programvaran.
Stegräknaren kommer att ges till arm 2 och 3 (endast stegräknare och stegräknare + mjukvaruingrepp) för att hjälpa dem att styra deras ökade fysiska aktivitet.
Andra namn:
  • Omron Pocket Stegräknare
Experimentell: Stegräknare + Motiverande programvara
I denna arm kommer försökspersoner att få tillgång till både en stegräknare och motiverande programvara
Stegräknaren kommer att ges till arm 2 och 3 (endast stegräknare och stegräknare + mjukvaruingrepp) för att hjälpa dem att styra deras ökade fysiska aktivitet.
Andra namn:
  • Omron Pocket Stegräknare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Flödesinducerad dilatation av brachialisartären (FMD%)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänsterkammars systoliska prestanda
Tidsram: 12 veckor
Ventrikulär systolisk stelhet och arteriell elastans
12 veckor
Vänsterkammardiastolisk funktion
Tidsram: 12 veckor
Användning av flera ekokardiografiska parametrar för att mäta
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Michael E Widlansky, Medical College of Wisconsin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2010

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MCW-MEW2
  • 10GRNT3880044 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The American Heart Association)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Stegräknare för att öka fysisk aktivitet

3
Prenumerera