サウジアラビア王国における15歳以上の女性におけるヒトパピローマウイルス型の有病率に関する研究
2012年11月21日 更新者：GlaxoSmithKline
サウジアラビア王国における15歳以上の女性におけるヒトパピローマウイルス（HPV）型の有病率に関する観察疫学研究
この研究は、サウジアラビア王国でヒトパピローマウイルス（HPV）の有病率を調べ、定期婦人科検診を受けている15歳以上の女性におけるHPVの型分布を評価することを目的としている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
420
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア
- GSK Investigational Site
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Riyadh、サウジアラビア、11211
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サウジアラビア王国において、定期的な子宮頸がん検診のために一次、二次、または三次ケアセンターの外来を受診している15歳以上の女性。
説明
包含基準:
- 被験者/被験者の両親または保護者は、治験実施計画書の要件を遵守することができ、遵守すると研究者が信じている人を研究に登録する必要があります。
- 定期子宮頸がん検診のためにクリニックに通っている15歳以上の女性、
- 被験者および/または被験者の親/保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 今回の来院時の異常な子宮頸部サンプルの紹介、
- 月経出血やおりものが多量で適切なスクリーニングができない場合、
- 子宮頸部サンプルは提供されませんでした。
- 子宮摘出術の既往、
- 免疫抑制の既知の診断、または免疫抑制剤を服用している患者、
- 25 歳以上の妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホートA
サウジアラビア王国で定期子宮頸がん検診のために外来を受診している15歳以上の女性。
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アンケートの完了
子宮頸部サンプルにおけるヒトパピローマウイルスの検出とタイピング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮頸がん検診を受けている女性における、ヒトパピローマウイルスデオキシリボ核酸およびさまざまな種類のヒトパピローマウイルス（重複感染を含む）の有病率。
時間枠：被験者登録日から少なくとも 12 か月
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被験者登録日から少なくとも 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮頸がん検診を受けているさまざまな年齢層の女性における、ヒトパピローマウイルスのデオキシリボ核酸およびさまざまな種類のヒトパピローマウイルス（高リスクおよび低リスク）の有病率。
時間枠：被験者登録日から少なくとも 12 か月
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被験者登録日から少なくとも 12 か月
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初婚年齢や初妊娠年齢などの行動危険因子（行動アンケートの実施により評価）。
時間枠：被験者登録日から少なくとも 12 か月
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被験者登録日から少なくとも 12 か月
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ヒトパピローマウイルスとその感染と子宮頸がんの原因との関係についての認識レベル。
時間枠：被験者登録日から少なくとも 12 か月
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被験者登録日から少なくとも 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月21日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。